Вопрос: Имеет ли право аптека держать в своем ассортименте сильнодействующие лекарственные препараты, находящиеся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН 1971 года и 1988 года, если в аптеке нет помещения, оборудованного инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными для хранения наркотических лекарственных средств? Данная группа препаратов хранится просто в отдельном помещении, которое сдается на пульт охраны. (Консультация эксперта, 2011)

Вопрос: Имеет ли право аптека держать в своем ассортименте сильнодействующие лекарственные препараты, находящиеся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН 1971 года и 1988 года, если в аптеке нет помещения, оборудованного инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными для хранения наркотических лекарственных средств? Данная группа препаратов хранится просто в отдельном помещении, которое сдается на пульт охраны.

Ответ: В соответствии с пунктом 9 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» хранятся сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. Согласно пункту 67 указанных Правил хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с пунктом 4 «з» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.07.2011) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом «з» пункта 4, считается грубым нарушением лицензионных требований и условий со всеми вытекающими из этого последствиями.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.12.2011