Вопрос: Имеет ли право аптечная организация, имеющая лицензию на розничную реализацию отпускать медицинским организациям лекарственные препараты, в том числе наркотические и психотропные по требованию? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Имеет ли право аптечная организация, имеющая лицензию на розничную реализацию отпускать медицинским организациям лекарственные препараты, в том числе наркотические и психотропные по требованию?

Ответ: В соответствии с пунктом 3.1 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 26.02.2013) для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Медицинские организации при составлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества Списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке. В аптечных организациях требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, — в течение 3-х лет, остальных групп лекарственных препаратов — в течение одного календарного года. Таким образом, несмотря на неопределенность с трактовкой отпуска лекарственных препаратов аптекой в медицинскую организацию как розничной торговли, указанная выше Инструкция позволяет аптечным организациям отпускать лекарственные препараты, включая наркотические и психотропные, в ЛПУ по их требованиям-накладным. Тем не менее, во избежание возможных претензий со стороны контролирующих органов рекомендуется в лицензии на фармацевтическую деятельность иметь указание на следующий вид работ (услуг) в соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность» (в ред. от 15.04.2013) — «Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения».

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
20.01.2015