Вопрос: Имеем действующую лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами. В связи с расширением ассортимента хранимой продукции было принято решение выделить под хранение на общей территории склада помещение под хранение спиртосодержащей продукции. Прокомментируйте, пожалуйста, как его оборудовать и какими приказами пользоваться для оснащения? Какие требования необходимо соблюдать при работе со спиртосодержащими продуктами? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Имеем действующую лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами. В связи с расширением ассортимента хранимой продукции было принято решение выделить под хранение на общей территории склада помещение под хранение спиртосодержащей продукции. Прокомментируйте, пожалуйста, как его оборудовать и какими приказами пользоваться для оснащения? Какие требования необходимо соблюдать при работе со спиртосодержащими продуктами?
Ответ: Порядок хранения спиртосодержащих лекарственных средств регламентирован конкретными нормами утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). Так, согласно пункту 30 указанных Правил фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, этиловый спирт различной концентрации), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. Согласно пункту 51 указанных Правил хранение огнеопасных лекарственных средств (спирт и спиртовые растворы, спиртовые настойки, спиртовые экстракты) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов (пункт 52 Правил). Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м (пункт 53 Правил). Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд (пункт 54 Правил). Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема (пункт 56 Правил). Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.) (пункт 57 Правил).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.02.2016
