Вопрос: Аптечный пункт имеет лицензию на розничную реализацию лекарственных средств. Занимается фасовкой таблеток (Но-шпу из 100 таблеток фасуют по 10). Является ли фасовка технологической операцией процесса изготовления? Занимается ли аптечный пункт деятельностью без лицензии? Какое наказание понесет в данном случае аптечный пункт? («Российские аптеки», 2007, N 13)

«Российские аптеки», 2007, N 13

Вопрос: Аптечный пункт имеет лицензию на розничную реализацию лекарственных средств. Занимается фасовкой таблеток (Но-шпу из 100 таблеток фасуют по 10). Является ли фасовка технологической операцией процесса изготовления? Занимается ли аптечный пункт деятельностью без лицензии? Какое наказание понесет в данном случае аптечный пункт?

Ответ: Насколько можно понять из текста вопроса, в данном случае речь идет, фактически, не о фасовке таблеток, а о нарушении аптечным пунктом требований пункта 6.9. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), который прямо запрещает нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. Таким образом, указанные действия являются нарушением лицензионных требований и условий, за которое частью 3 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрены санкции в виде наложения административного штрафа на граждан в размере от пятнадцати до двадцати минимальных размеров оплаты труда; на должностных лиц — от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц — от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.05.2007