Вопрос: Аптечное предприятие хочет открыть аптечный пункт в лечебно-профилактическом учреждении площадью 20 кв. м. В соответствии с ОСТом N 80 аптечный пункт данной площадью может открыть организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность. Данная организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, но выдана она была до опубликования ОСТа. Имеет ли право лицензионная комиссия давать разрешение на открытие вышеуказанного аптечного пункта при существующей ситуации? («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2003, N 12)

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2003, N 12

Вопрос: Аптечное предприятие хочет открыть аптечный пункт в лечебно-профилактическом учреждении площадью 20 кв. м. В соответствии с ОСТом N 80 аптечный пункт данной площадью может открыть организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность. Данная организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, но выдана она была до опубликования ОСТа и площади аптечного учреждения на который выдана основная лицензия не соответствуют новым требованиям. Имеет ли право лицензионная комиссия давать разрешение на открытие вышеуказанного аптечного пункта при существующей ситуации или площади аптечного учреждения, на которое выдана основная лицензия, должны быть приведены к норме в соответствии с новым ОСТом.

Ответ: Указанная вами норма имелась в старой редакции Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80. В новой редакции, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 23.09.2003 г. N 460, такая норма отсутствует. В соответствии с новой редакцией отраслевого стандарта минимальная площадь аптечного пункта должна составлять 35 кв. м. в городах с населением более 10 тыс. человек. Минздрав РФ своим письмом от 15.08.2003 г. N 2510/9224-03-32 «О введении в действие ОСТа «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» разъяснил, что требования по составу и площадям аптечных учреждений (организаций) распространяются на вновь открываемые и лицензируемые аптечные учреждения (организации), а также на аптечные учреждения (организации) при продлении лицензий или открытии филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов). Таким образом, при открытии нового обособленного подразделения лицензирующие органы вправе потребовать соответствия всех торговых точек аптечной организации новым требованиям отраслевого стандарта. В вашем случае для открытия аптечного пункта в ЛПУ площадью не менее 35 кв. м. более рационально зарегистрировать его как отдельное юридическое лицо и получить на него отдельную лицензию. В этом случае лицензия, выданная ранее «старой» аптечной организации, будет действовать до окончания ее срока.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
06.11.2003