Вопрос: Аптечная сеть имеет лицензию на фармдеятельность без права отпуска НС и ПВ списков II и III Перечня. Какие из других объектов ПКУ мы имеем право отпускать? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Аптечная сеть имеет лицензию на фармдеятельность без права отпуска НС и ПВ списков II и III Перечня. Какие из других объектов ПКУ мы имеем право отпускать?
Ответ: Согласно пункту 1.2 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке. При этом согласно пункту 1.3 указанного Порядка отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. В соответствии с частью 1 статьи 25 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 29.12.2015) отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам производится только в аптечных организациях либо в медицинских организациях или обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Согласно пунктам 18 и 47 части 1 статьи 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 27.10.2015) подлежат обязательному лицензированию оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (п. 18) и фармацевтическая деятельность (п. 47). Согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (в ред. от 06.08.2015) лицензированию подлежат, в частности: — Отпуск физическим лицам наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; — Отпуск физическим лицам психотропных веществ, внесенных в Список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;
- Реализация прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». На основании изложенного можно сделать вывод о том, что для отпуска аптечными организациями наркотических и психотропных лекарственных средств, а также прекурсоров, включенных в Таблицу I Списка IV, кроме лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо иметь также лицензию на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием в ней конкретных перечней выполняемых работ (услуг). Отпуск и реализация остальных лекарственных средств, в том числе и включенных в Разделы II-IV утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 10.09.2015), осуществляется на основании обычной лицензии на фармацевтическую деятельность.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
28.03.2016
