Статья. «В зоне правового вакуума» (Л.Шайхутдинова) («Фармацевтический вестник», 2008, N 8)

«Фармацевтический вестник», 2008, N 8

В ЗОНЕ ПРАВОВОГО ВАКУУМА

Сегодня при проверках работы медицинских и фармацевтических организаций специалисты нашего управления по ряду позиций сталкиваются с правовым вакуумом, т.е. с явным недостатком нормативных документов. Особенно это касается несовершенства законодательства в фармотрасли. Взять, к примеру, Закон «О лекарственных средствах». В нем совершенно не прописаны возможности продажи лекарственных средств через ФАПы. В Татарстане сейчас насчитывается в сельской местности около 2 тыс. ФАПов, которые обслуживают самую социально незащищенную часть населения. Именно в селе отмечается наибольший процент безработицы, сельские жители имеют небольшие зарплаты и пенсии. Согласитесь, жители села должны иметь возможность купить элементарный анальгин или аспирин без выезда в районный центр. Однако в Законе «О лекарственных средствах» четко прописано, что продавать лекарственные препараты могут только те организации, которые имеют аптечный пункт или аптеку, а также лицензию на фармдеятельность. Фельдшеру же категорически запрещено заниматься данным видом деятельности, хотя 20-30 лет назад они с успехом приближали лекарственную помощь к населению. Я изучала опыт Москвы, где были организованы выездные бригады по продаже лекарственных средств. Автомашины этих бригад оборудованы холодильниками для хранения лекарств, здесь соблюдены все условия транспортировки и хранения медикаментов. Около 60 машин работает по Московской области, непосредственно выезжая на место. Возможно, следует предусмотреть законность такого вида деятельности на всей территории РФ. Хотелось бы отметить и отсутствие совершенной законодательной базы по обороту лекарственных средств в медицинских учреждениях. Приведу показательный пример: наше управление может установить контроль за хранением и транспортировкой лекарственных средств практически на всех этапах — от производителя лекарств до оптовых структур и аптек. Когда же препарат попадает в лечебное учреждение, контроль за оборотом лекарственных средств внутри больницы со стороны Управления Росздравнадзора становится ограниченным. Это связано с отсутствием нормативных документов по данному виду деятельности. В лечебных учреждениях лекарственные препараты, как правило, хранятся в кабинете старшей медсестры, при этом нет гарантий соблюдения требований к их хранению. Сегодня отсутствует документ, подтверждающий, что неправильное хранение лекарственных средств в медучреждении является административно-правовым нарушением. В качестве примера приведу недавний случай, когда в Республиканской клинической психиатрической больнице мы обнаружили препарат с истекшим сроком годности. Как минимум, он не окажет никакого воздействия, а как максимум? Вопрос, на который нет ответа…

Зам. руководителя Управления
Росздравнадзора
по Республике Татарстан
Л.ШАЙХУТДИНОВА
Подписано в печать
04.03.2008