Суббота, 25 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Статья. «Субъект гражданского права» (М.Щетинина) («Медицинский вестник», 2008, N 34)

07.06.2015
в Медицинские учреждения

«Медицинский вестник», 2008, N 34

СУБЪЕКТ ГРАЖДАНСКОГО ПРАВА

Создание независимой экспертизы качества медицинской помощи — одно из направлений программы «Развитие общественной профессиональной системы обеспечения эффективности, безопасности и качества медицинской продукции и медицинской помощи», разработанной и реализуемой тремя некоммерческими партнерствами — Национальной фармацевтической инспекцией, Национальным объединением независимых медицинских экспертов и Научным центром экспертизы медицинских изделий. О том, что может представлять собой система независимой экспертизы в России, корреспондент «MB» Мария Щетинина беседует с руководителем Национальной фармацевтической инспекции Михаилом Александровичем Гетьманом.

  • Михаил Александрович, что представляют собой некоммерческие партнерства?
  • Некоммерческие партнерства — организации, построенные на членстве частных лиц. По существу, они представляют собой объединение специалистов, прошедших соответствующую процедуру подтверждения своей компетентности.
  • А где специалисты проходили это подтверждение?
  • В квалификационной комиссии, состоящей из самих членов партнерства и привлекаемых известных специалистов, вузовских работников. Наши партнерства, среди прочего, по желанию специалиста могут подтвердить уровень его знаний. Здесь установлены четкие критерии проведения квалификационной аттестации (в т.ч. требования к уровню образования и опыту работы), по результатам которой выдается подтверждение, что данный человек соответствует данной квалификации.
  • Какова же правомочность партнерства назвать одного претендента экспертом, а другому в столь высоком статусе отказать?
  • Партнерство — саморегулируемая организация. Мы почему-то все время скатываемся к традиционной схеме административной системы: кто уполномочил, где мандат, кто разрешил, в какую структуру встроено? Встроено в общество! Это элемент гражданского общества. Правомочность существования саморегулируемых организаций определена законом N 315-ФЗ от 01.12.2007 г. Неоднократно о развитии подобных организаций в России говорили и президент, и премьер. Нас никто не уполномочивал, никто не устанавливал требования, кроме нас самих. Члены партнерства сами являются экспертами, именно они определяют требования, разрабатывают положения об эксперте, о порядке проведения экспертизы, систему тестирования. При этом требования постоянно повышаются. Нам нет смысла называть экспертами неквалифицированных людей. Мы хотим иметь все основания для того, чтобы заявлять: да, специалисты, имеющие на руках наш квалификационный аттестат, — это действительно эксперты, которых любая организация может привлечь для решения тех или иных задач. Кстати, все требования, на основании которых мы называем эксперта экспертом, общедоступны и публичны, с ними можно познакомиться. Существует два варианта привлечения эксперта организацией для собственных целей. Скажем, компания доверяет только своей оценке, хочет самостоятельно удостовериться в квалификации эксперта. Если экспертиза необходима не однажды, а регулярно, то организации придется постоянно проводить квалификационную аттестацию привлеченных экспертов прямо на рабочем месте или принимать специалиста в штат. Другой вариант — организация предпочитает привлечь специалиста из общественного объединения. Тогда она знакомится с требованиями, предъявляемыми объединением к своему штату экспертов, и, посчитав, что этот уровень является достаточным для решения тех или иных задач, прибегает к нашей помощи.
  • Но здесь немаловажен вопрос доверия к саморегулируемой организации.
  • Безусловно.
  • Как бы вы оценили уровень развития саморегулируемых организаций в сфере здравоохранения?
  • К счастью, мы имеем возможность наблюдать довольно серьезный интерес к созданию подобных организаций. Напомню, что Фарминспекция существует с начала 2006 г., НЦ экспертизы медицинских изделий — с начала 2007 г., Национальное объединение независимых медицинских экспертов — со второй половины 2007 г. А в течение первой половины 2008 г. было создано полтора десятка некоммерческих организаций в регионах. По образу и подобию указанных партнерств. Они совершенно суверенны и не являются нашими филиалами. Сейчас мы ведем работу по установлению партнерских отношений с этими региональными некоммерческими организациями.
  • Не получается ли так, что независимые экспертные организации подменяют государственную систему контроля?
  • Ни в коем случае! По сути, это своеобразные профсоюзы экспертов, целью которых является выработка единых требований к организации экспертной работы, ее методологии, защите интересов экспертов, порядку проведения экспертизы и т.д. По мере увеличения членства организации будут в достаточной степени репрезентативными. И любая организация (независимо от формы собственности — частная или государственная, в т.ч. и контролирующие органы, например Росздравнадзор), зная, что все эксперты — члены партнерств работают по одинаковому алгоритму, обладают достаточными компетенцией и знаниями, смогут привлекать наших специалистов для своих целей.
  • Являются ли эксперты, прошедшие квалификационную аттестацию, штатными сотрудниками некоммерческих партнерств?
  • Совершенно не обязательно! Они могут продолжать работать там, где работают. И лишь в том случае, если кому-то потребуется их экспертное заключение, они могут выделить для этого свое время.
  • Медицинская экспертиза в России — слишком уж расплывчатое понятие. Насколько мне известно, законодательством оно тоже не очень четко определено. Каким образом тогда работать эксперту? Что оценивать?
  • Действительно, в основах законодательства слишком узко дано понятие медицинской экспертизы. Оно сужено практически до понятия судебно-медицинских разбирательств. В то время как понятие экспертизы в своем тривиальном контексте гораздо более широкое. Дело в том, что в здравоохранении требуется достаточно масштабная экспертная работа, хотя не всегда это понимается правильно. Мы на протяжении многих лет постоянно говорим о качестве медицинской помощи. А что такое качество медицинской помощи, никто не пытается даже сформулировать. Потому как страшно. Вот сформулируешь — потом появятся требования. Поэтому качество существует в абстрактном формате. Следовательно, и экспертиза качества тоже пока существует в таком же формате. Для того, чтобы что-то проверять, надо знать критерии, по которым проверять. И критерии эти должны определяться исходя из создания систем управления качеством медицинской помощи. Стандарты — в качестве единственного и определяющего критерия, по моему убеждению, недопустимы. Многоуровневое отечественное здравоохранение не может быть подогнано под единый федеральный стандарт. Вообще, качество — это проблема российского здравоохранения. Готов сослаться на мнение руководителей государства, которые говорят о повышении качества и доступности медицинской помощи. Осталось лишь сформулировать — что такое качество и что такое доступность? И тогда все станет понятно. Однако областью оценки качества медицинской помощи задачи экспертов не ограничиваются. У любой организации может возникнуть много потребностей в сфере подтверждения соответствия или оценки. Например, есть такая процедура due diligence — изучение объекта инвестиций. Когда объектом инвестиций является, например, фармацевтический завод или госпиталь, без технического аудита не обойтись. Кто-то должен дать заключение о состоянии и работоспособности активов — помещений, оборудования, персонала, логистики и т.п. О том, в какой степени эти активы могут достичь заявленных целей бизнес-плана. И в этом направлении также работают наши эксперты.
  • Как регулируется работа независимого эксперта?
  • Независимый эксперт-субъект гражданского общества и гражданского права. В административном праве существуют четкие нормы, определены полномочия государства и установлено, что государственные эксперты могут не высказывать свое мнение, а оценивать только соответствие или несоответствие требованиям, установленным нормативными правовыми актами. В случае гражданских отношений критерии соответствия устанавливают сами договаривающиеся стороны. При этом они могут сослаться и на нормативные правовые акты, но могут установить и другие критерии. Высшая юрисдикция гражданского права — суд, а промежуточная — согласие двух сторон, третейское разбирательство.
  • Допустим, страховые компании и ЛПУ (основные потребители услуг экспертов в здравоохранении), призывающие эксперта из общественной организации, вполне удовлетворены предоставленным им выбором. Но ведь в своей работе независимый эксперт обязательно будет пересекаться с экспертами из государственных контролирующих структур. По всей вероятности, конфликтов не избежать. Как будут уживаться независимые эксперты с контролерами?
  • Дело в том, что задача саморегулируемых организаций и вообще экспертов в области качества медицинской помощи заключается не только в том, чтобы формировать систему управления качеством в своем учреждении, но и быть какой-то экспертной альтернативой точкам зрения государственных контрольных органов. Мы знаем, что последние выносят как вполне объективные заключения, так и необъективные. Но я убежден, что если бы в некоторых случаях при проводимых госструктурой проверках присутствовали представители саморегулируемой организации, то нерадивые специалисты контрольных органов были бы значительно более умеренны в проявлении своих амбиций или корыстных интересов.

М.ЩЕТИНИНА
Подписано в печать
28.10.2008


Пред.

Вопрос: Согласно приказу от 04.03.2003 г. N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» препараты списка Б должны храниться изолированно в деревянных шкафах под замком. Будет ли считаться, что правила хранения данной группы лекарственных препаратов соблюдены, если препараты хранятся в деревянных не запирающихся шкафах, а материальная комната запирается на ключ? («Аптечный бизнес», 2008, N 11)

След.

Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.10.2008 N 31/311-инф.

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Вопрос: Обязательно ли наличие в аптеке зоны отбора проб? Если да, то какие требования к ней предъявляются? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 10.11.2017) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ») Вопрос: Можно ли сотрудникам аптеки использовать материальную комнату для прохода в комнату персонала, гардеробную и санузел? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Приказ Роспотребнадзора от 23.10.2008 N 397 "Об утверждении основных направлений деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на 2009 год" Вопрос: Имеет ли право аптека (как вариант - аптечный пункт) заниматься поставками в ЛПУ медикаментов и изделий медназначения, которое (право) может быть достигнуто путем победы на открытом аукционе по снабжению этого ЛПУ? В разыгрываемых на этом аукционе лотах присутствуют лекарственные средства ex-tempora, которые должны изготавливаться в условиях производственной аптеки. Возможно ли поставлять такие ЛС в это ЛПУ путем размещения заказа на их изготовление по договору и последующий их выкуп в сторонней производственной аптеке? У нашей аптеки (как вариант - аптечного пункта) нет производственных площадей. Есть ли какие-нибудь существенные отличия в налогообложении аптеки (как вариант - аптечного пункта) при осуществлении ею такой деятельности по сравнению с реализацией этой же аптекой (как вариант - аптечным пунктом) ЛС и ИМН населению? ("Российские аптеки", 2009, N 1-2)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Ophthalmology Books 6 DVD Ophthalmology Books 6 DVD 684 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽
  • Histologie Histologie 342 ₽
  • Virology Books 3 Virology Books 3 342 ₽

Товары

  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽
  • Лекции по апноэ сна и бессоннице Лекции по апноэ сна и бессоннице 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 1 Библиотека зубного техника т. 1 342 ₽
  • Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI Schering Regional Asia-Pacific Workshop on Cardiac CT and MRI 342 ₽
  • Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Почему важно вовремя хвалить сторудников
  • Минздрав РФ предложил пользоваться электронными рецептами без привязки к региону
  • Госдума РФ одобрила законопроект о реестровой модели выдачи документа о стадиях производства
  • Законопроект о научных консультациях при разработке лекарств получил отрицательный отзыв
  • Апелляция отказалась удовлетворять иск Roche о защите прав на рисдиплам
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version