Статья. «Развитие рынка инъекционных ЛС» (Г.Т.Глембоцкая) («Экономический вестник фармации», 2002, N 12)
«Экономический вестник фармации», 2002, N 12
РАЗВИТИЕ РЫНКА ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛС
Успех применения лекарственного средства в большой степени зависит от вида используемой лекарственной формы, влияющей на скорость всасывания веществ, их концентрации в биожидкостях, характер распределения в тканях и органах. Многих побочных реакций в ответ на введение в организм медикаментов можно избежать, если рационально применять лекарственные формы, обеспечивающие оптимальную активность действующего вещества.
Экстремальные состояния, часто возникающие при нарушении жизненных функций человека, требуют принятия срочных мер, среди которых первоочередными являются инъекции соответствующих медикаментов. Лекарственные формы для инъекций включают в себя стерильные и асептически изготовленные водные и масляные растворы, суспензии, эмульсии, а также стерильные порошки и таблетки, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед употреблением. Инъекционные растворы должны быть стерильными, стойкими. Они относятся к лекарственным формам для парентерального введения, поэтому к ним предъявляются особо строгие требования. Разработка методов получения инъекционных растворов, стабильных при хранении в течение продолжительного (не менее двух лет) времени, чрезвычайно сложна, поскольку зависит от целого ряда факторов. Так, в процессе тепловой стерилизации растворы могут подвергаться различным изменениям, которые наиболее часто вызываются реакциями гидролиза и окисления. Многие препараты при длительном хранении крайне неустойчивы, что требует стабилизации их растворов, это добавление соответствующих антиоксидантов, создание определенного интервала значения рН, запайка ампул или укупорка флаконов в токе азота, аргона или углекислого газа. Для получения устойчивых растворов, стабильных в водных растворах в течение лишь нескольких часов, применяют дорогостоящие сублимационные сушилки и т.д. «Упаковкой» для инъекционных растворов служат ампулы или флаконы, изготовленные из нейтрального стекла НС-1, НС-3 с добавлением окиси алюминия, либо борного ангидрида, повышающих химическую устойчивость стекла, от которой зависят многие качественные показатели инъекционных растворов.
Таблица 1
Ассортимент инъекционных лекарственных средств, пользующихся наибольшим спросом
Фармакотерапевтическая группа Наименование препарата
Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Седативные средства Сульфат магния (имп., отеч.)
Аналептические средства Сульфокамфокаин (имп., отеч.) Кордиамин (отеч.) Сердечные гликозиды Коргликон, Строфантин (имп., отеч.) Антиаритмические средства Новокаинамид (отеч.), Лидокаин (имп., отеч.), Верапамил (имп., отеч.)
Спазмолитические и гипотензивные Дибазол (имп., отеч.)
средства Винпоцетин (имп., отеч.) Папаверина г/х (имп., отеч.) Рибоксин (имп., отеч.) Галидор (имп.) Агапурин (имп.) Сермион (имп.) Кордарон (имп.) Курантил (имп.) Папангин (имп.) Эуфиллин (имп.), Но-шпа (имп.)
Диуретические и дегидратационные Фуросемид (имп., отеч.) средства
Онкологические лекарственные средства
Онкологические средства Сарколизин (отеч.) Циклофосфан (имп., отеч.) Метотрексат (имп., отеч.) Винкристин (имп.) Противотуберкулезные средства
Противотуберкулезные средства Рифампицин (имп., отеч.)
Салюзид растворимый (отеч.), Этионамид (имп.) Психотропные лекарственные средства Нейролептические средства и Аминазин (имп., отеч.) транквилизаторы Галоперидол (имп., отеч.) Неулептил (имп.) Противосудорожные средства Мидокалм (имп.)
Психостимулирующие средства и Кофеин бензоат натрия (имп.,
антидепрессанты отеч.), Триптидол (имп.) Амитриптиллин (имп., отеч.) Препараты группы стрихнина и Стрихнина нитрат (отеч.) разные возбуждающие средства Пантокрин (отеч.) Витамины
Группа витаминов В1-В6, липоевой Тиамина бромид (отеч.)
кислоты и их аналоги Пиридоксина г/х (имп., отеч.) Кокарбоксилаза (имп., отеч.) Цианокобаламин (имп., отеч.) Никотиновая кислота (имп., отеч.) Никотинамид (имп., отеч.) Эргокальциферол (отеч.) Видехол (отеч.) Альфа-Токоферол (имп., отеч.) Кальция пантотенат (отеч.) Аскорбиновая кислота (имп., отеч.) Ретинола ацетат (имп., отеч.) Антибиотики
Антибиотические средства группы Бензилпенициллина калиевая соль
пенициллина и цефалоспоринов (отеч.) Бензилпенициллина натриевая соль (имп., отеч.) Бициллин (отеч.) Оксациллина натриевая соль (имп., отеч.) Ампиокс-Натрий (отеч.) Цефалотина натриевая соль (отеч.) Цефазолин натрия (имп., отеч.) Кефзол (имп.) Клафоран (имп.) Цефамезин (имп.) Фортум (имп.) Цефобид (имп.)
Антибиотические средства группы Стрептомицина сульфат (отеч.) стрептомицина и окситетрациклина Доксициклина гидрохлорид
(отеч.)
Антибиотические средства группы Тетраолеан (имп.) тетрациклина и хлортетрациклина
Антибиотические средства группы Левомицетина сукцинат (имп., левомицетина и синтомицина отеч.)
Антибиотические препараты разные Амфотерицин В (имп.)
Канамицина сульфат (отеч.) Линкомицина гидрохлорид (отеч.) Флоримицина сульфат (отеч.) Гентамицина сульфат (отеч.) Амикацина сульфат (отеч.) Амикацин (имп.) Гарамицина (имп.) Тиенам (имп.) Ристомицина сульфат (отеч.)
Лекарства для инъекций представлены практически во всех фармакотерапевтических группах, более 85% медикаментов для внутреннего введения сосредоточены в семи группах: сердечно-сосудистые, антибиотические, психотропные, противотуберкулезные, противодиабетические, онкологические и витаминные лекарственные средства. Несмотря на многочисленный ассортимент медикаментов, включенных в заявки 1998-2001 гг., наибольшим спросом пользуется весьма ограниченный круг лекарственных средств как отечественного, так и импортного производства (табл. 1). Анализ объемов заявленной ТОЗами в 1998-2001 гг. потребности в медикаментах выявил противоречивую картину (рис.). Заявка на большинство лекарственных средств за рассматриваемый период увеличилась. Так, например, спрос на онкологические препараты увеличился в два раза, на противотуберкулезные — в 1,7 раза. В то же время спрос на сердечно-сосудистые средства, витамины за рассматриваемый период уменьшился соответственно на 17% и 28,6%. Наибольшее снижение заявки отмечено для антибиотиков: более чем наполовину. Суммарная потребность в инъекционных растворах психотропных медикаментов практически остается на уровне 200 млн. штук. Уменьшение спроса (на 17,8%) отмечено в 1999 году, однако в последующие два года объемы заявок постепенно возрастали, достигнув 221 млн. штук. Усредненные за период 1998-2001 гг. заявки ТОЗов на инъекционные растворы медикаментов приведены в табл. 2. Наибольшую долю, согласно заказ-заявкам ТОЗов 1998-2001 гг., среди рассмотренных ФТГ занимают витамины — 33,4%. Примерно равные количества составляют сердечно-сосудистые и антибиотические медикаменты: 27,4% и 24,3% соответственно (рис.). Промышленный выпуск инъекционных препаратов в России организован в основном на крупных предприятиях медицинской промышленности, где существуют условия получения стерильных растворов. Инъекционный способ введения лекарств (подкожно, внутримышечно, внутривенно) получил широкое распространение как в клинике взрослых, так и в детской лечебной практике особенно для препаратов, назначаемых по витальным показаниям. Однако нарушение адаптационных способностей стареющего и детского организма делает инъекции в ряде случаев весьма нежелательными. Поскольку инъекции обычно многократно повторяются, особенно в случае использования препаратов короткого действия, возможно возникновение осложнений, таких, как перерождение эндотелия сосудов, некроз, расплавление тканей, тяжелые аллергические реакции, повреждение нервно-мышечного аппарата, наличие инфекций и т.д. Но ценные свойства — быстрота действия препаратов, возможность управления доставкой и концентрацией действующих веществ — полностью оправдывают предпочтение медиков инъекционных лекарственных форм.
Таблица 2
Усредненная заказ-заявка на инъекционные лекарственные средства (за период 1998-2001 гг.)
Фармакотерапевтические группы Количество заявленных лекарственных средств, млн. шт. (амп., флак.) Сердечно-сосудистые лекарственные 490,6
средства
Онкологические лекарственные средства 15,5
Противодиабетические лекарственные 25,3 средства
Противотуберкулезные лекарственные 19,3 средства
Антибиотические лекарственные средств 555,4
Психотропные лекарственные средства 191,5
Витамины 607,6
Инъекционные лекарственные средства остаются актуальными особенно для больных, не имеющих в силу отдельных заболеваний возможности принимать твердые (таблетки, капсулы, драже) формы препаратов. В последние годы с целью сокращения числа инъекций и пролонгирования эффекта за счет постепенного высвобождения действующего вещества используются микрокапсулы, создающие под кожей своеобразное депо. Такие лекарственные формы представлены в группах антибиотиков (Ретарпен, Экстенциллин), психотропных ЛС (Пипортил L4) и др.
Рис. Динамика объемов спроса ТОЗов
на инъекционные лекарственные средства
Сердечно-сосудистые средства
млн. 600
шт. х 532,6 564,2 х 500 х 468,5 400 х 396,9 300
200
100
0 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г.
Онкологические средства
млн. 25
шт. х 22,9 20
15 12,8 х 11,7 х 14,5 10 х
5
0 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г.
Витамины
млн. 800
шт. 729,6 х 700 610,1 х 600 х 521,1 569,4 х 500
400
300
200
100
0 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г.
Антибиотические средства
млн. 1200 шт.
1000 х 984,9 800
600 430,7 433,1 х х 400 х 372,2 200
0 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г.
Противотуберкулезные средства
млн. 35 шт.
30 х 29 25
20 х 16,6 17,1 х 15 х 14,5 10
5
0 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г.
Диабетические средства
млн. 27
шт. х 26,1 26,4 х 26 х 25,6 25
24 23,2 х 23
22
21 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г.
Психотропные средства
млн. 250
шт. 221 х 200 х 161,1 х 196 х 188 150
100
50
0 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г.
Аспирант
О.И.ЧЕРНОВА
Профессор кафедры организации и
экономики фармации ММА
им. И.М.Сеченова
Г.Т.ГЛЕМБОЦКАЯ
