Приказ Росздравнадзора от 10.07.2006 N 1574-Пр/06 «О контроле за деятельностью психиатрических и психоневрологических учреждений» (вместе с «Положением об Экспертном совете Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по вопросу оказания психиатрической помощи») Вопрос: Население нашего города составляет 40 (сорок) тысяч человек. Обязательно ли заведующий аптечным пунктом должен быть провизором, если аптечный пункт является структурным подразделением аптеки? Лицензирующие органы это требуют. («Аптечный бизнес», 2006, N 7)

Минюстом РФ отказано в регистрации данного документа. — Письмо Минюста РФ от 11.09.2007 N 01/8991-АБ («Экономика и жизнь», N 42, 2007). Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

10 июля 2006 г.

N 1574-Пр/06

О КОНТРОЛЕ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ПСИХИАТРИЧЕСКИХ И ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

В соответствии с п.п. 5.8. и 6.11. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323, в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 28.07.2005 г. N 462 «О контроле за деятельностью психиатрических и психоневрологических учреждений по оказанию психиатрической помощи» и приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.05.2006 г. N 429 «Об утверждении Порядка осуществления контроля за деятельностью психиатрических и психоневрологических учреждений по оказанию психиатрической помощи», приказываю: 1. Утвердить:
1.1. — Форму акта инспекционной проверки психиатрических и психоневрологических учреждений (приложение N 1). 1.2. — Положение об Экспертном совете Росздравнадзора (приложение N 2). 1.3. — Состав Экспертного совета Росздравнадзора (приложение N 3). 2. Управлению организации государственного контроля качества медико-социальной помощи населению (Р.У.Бурнашов): 2.1. в срок до 1 августа 2006 г. представить на утверждение график проверок психиатрических и психоневрологических учреждений федерального подчинения на период 2006-2007 гг., предусмотрев в дальнейшем составление данных графиков ежегодно; 2.2. привлекать к проверкам психиатрических и психоневрологических учреждений членов Экспертного совета Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по вопросу оказания психиатрической помощи, а также других специалистов из числа высококвалифицированных врачей-психиатров по предложениям членов Экспертного совета. 3. Руководителям территориальных управлений Росздравнадзора: 3.1. до 10 августа 2006 г. составить реестр психиатрических и психоневрологических учреждений, расположенных в данных субъектах Российской Федерации вне зависимости от ведомственной принадлежности (психоневрологические диспансеры, интернаты, стационары) и составить графики проверок указанных учреждений с частотой их проведения не реже 1 раза в 5 лет. В дальнейшем составлять графики проверок на 5-летний период; 3.2. образовать своими приказами Экспертные советы территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по вопросу оказания психиатрической помощи, в том числе с целью привлечения членов совета к проверкам психоневрологических и психиатрических учреждений. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 10.07.2006 г. N 1574-Пр/06

УТВЕРЖДЕН
приказом Росздравнадзора
от «____» ___________ 2006 г.
N ____________

АКТ
ИНСПЕКЦИОННОЙ ПРОВЕРКИ
(НАИМЕНОВАНИЕ ПРОВЕРЯЕМОГО УЧРЕЖДЕНИЯ)

«____» ________________ 20__ г.

На основании приказа Росздравнадзора (территориального Управления) от ___________ N ___________ комиссия в составе: (фамилия, имя, отчество и должность лиц, проводивших проверку) с выездом на место (на основании представленных документов) провела проверку деятельности (наименование учреждения, если производится проверка конкретного заявления — указывается фамилия заявителя) в период с _________ по __________ 20___ г. Сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений (приводится краткая административно-географическая характеристика территории, обслуживаемой учреждением, численность населения, отдаленность от обслуживаемых населенных пунктов; перечисляются объекты, входящие в структуру учреждения, количество стационарных отделений, их профиль, число коек, наличие полустационарных подразделений, внебольничные подразделения, реабилитационные структуры, дается общая оценка материально-технической базы; приводятся сведения о кадровой обеспеченности учреждения, данные по профессиональной подготовке работающих специалистов; приводятся сведения по оснащенности оборудованием, мягким и твердым инвентарем, медикаментами; дается характеристика питания больных с указанием суммы, выделяемой в сутки на одного пациента; приводятся показатели койки работы в году, дается оценка качества проводимого лечения и реабилитационных мероприятий; в амбулаторных учреждениях и подразделениях приводятся сведения по кратности посещения больных на дому, дается анализ структуры прикрепленного контингента, в том числе лиц, представляющих общественную опасность; приводятся другие сведения, характеризующие деятельность проверяемого учреждения). Выводы: (приводятся сведения о результатах проверки, общая оценка деятельности учреждений, выявленные нарушения, их характер). Рекомендации: (излагаются предложения комиссии, предлагается, при необходимости, принятие мер к лицам, допустившим выявленные нарушения). Сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя учреждения, а также лиц, присутствовавших при проведении проверки, их подписи или отказ от подписи. Подпись должностных лиц, осуществивших проверку. К акту прилагаются, если необходимо, медицинские документы либо их заверенные печатью копии, объяснения должностных лиц органов государственного контроля (надзора) — РОСЗДРАВНАДЗОРА, работников, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, и другие документы или их копии.

Члены комиссии:

С актом ознакомлены: (должность, фамилия, имя, отчество ознакомленного уполномоченного лица проверяемого учреждения, организации, дата ознакомления).

Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 10.07.2006 г. N 1574-Пр/06

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ВОПРОСУ ОКАЗАНИЯ ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ

1. Экспертный совет Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по вопросу оказания психиатрической помощи (далее — Экспертный совет) является экспертным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — Федеральная служба) по вопросам контроля и повышения качества психиатрической помощи в Российской Федерации.
2. Экспертный совет во взаимодействии с Федеральной службой принимает участие в формировании политики в отечественном здравоохранении в области совершенствования психиатрической помощи, контроля и надзора за ее деятельностью.
3. Экспертный совет руководствуется в своей деятельности Федеральными законами, постановлениями Правительства Российской Федерации, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы, а также настоящим Положением.
4. Структура и персональный состав Экспертного совета утверждается руководителем Федеральной службы.
5. Экспертный совет возглавляет председатель, назначаемый приказом Федеральной службы.
6. Члены Экспертного совета являются независимыми и не представляют интересы своих учреждений, организаций и предприятий.
7. Экспертный совет по запросу Федеральной службы проводит экспертизу, выдает рекомендации и заключения по вопросам: — качества оказываемой психиатрической помощи; — соблюдения стандартов медицинской помощи; — оценки качества терапии, применяемой при оказании психиатрической помощи.
8. Разрабатывает и представляет для утверждения в Федеральную службу методические материалы по вопросам повышения качества психиатрической помощи и ее контроля.
9. По запросу Федеральной службы Экспертный совет рассматривает спорные вопросы (претензии), возникающие при оказании психиатрической помощи.
10. Экспертный совет принимает участие в разработке нормативной документации.
11. Члены Экспертного совета в установленном порядке принимают участие в проверках деятельности психиатрических и психоневрологических учреждений.
12. При необходимости к работе Экспертного совета могут привлекаться другие специалисты, профильные медицинские, научные и иные организации.

Приложение N 3
к приказу Росздравнадзора
от 10.07.2006 г. N 1574-Пр/06

СОСТАВ
ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ВОПРОСУ ОКАЗАНИЯ ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ (ПО СОГЛАСОВАНИЮ)

Агарков Александр Прокопьевич — Главный врач Томской областной клинической психиатрической больницы. Аксенов Михаил Михайлович — Ведущий научный сотрудник НИИ психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН. Бабин Геннадий Алексеевич — Главный врач Смоленской психиатрической больницы специализированного типа с интенсивным наблюдением Росздрава. Берсенев Александр Владимирович — Главный врач Владимирской областной психиатрической больницы N 1. Бохан Николай Александрович — Заместитель директора по научной работе НИИ психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН. Былим Игорь Анатольевич — Главный врач Ставропольской краевой психиатрической больницы N 1. Букреева Наталья Дмитриевна — Руководитель отдела ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава. Виноградова Римма Николаевна — Главный врач Тверского областного психоневрологического диспансера. Гажа Андрей Константинович — Главный психиатр Тамбовской области. Гатин Фоат Фатыхович — Главный врач Казанской республиканской психиатрической больницы. Гурович Исаак Яковлевич — Заместитель директора по научной работе Московского научно-исследовательского института психиатрии Росздрава. Дмитриева Татьяна Борисовна — Директор ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава. Дресвянников Владимир Леонидович — Главный врач Новосибирской психиатрической больницы специализированного типа с интенсивным наблюдением Росздрава. Дятлов Владимир Юрьевич — Руководитель Управления Росздравнадзора по Смоленской области. Еналиев Иршат Рашидович — Главный врач психоневрологического диспансера N 13 г. Москвы. Иванов Александр Александрович — Руководитель отдела психиатрической помощи Станции скорой и неотложной медицинской помощи Департамента здравоохранения г. Москвы. Иванов Михаил Владимирович — Научный руководитель отделения биологической терапии психически больных Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М.Бехтерева Росздрава. Карпов Александр Сергеевич — Заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медико-социальной помощи населению Росздравнадзора. Кожевникова Валентина Юлиановна — Главный врач Московской городской детской психоневрологической больницы N 6. Козлова Ирина Александровна — Руководитель отдела Научного центра психического здоровья РАМН. Козырев Владимир Николаевич — Главный психиатр Департамента здравоохранения г. Москвы. Кольцов Александр Петрович — Главный врач Рязанской областной клинической психиатрической больницы им. Баженова. Концевой Виктор Анатольевич — Руководитель отдела Научного центра психического здоровья РАМН. Косенко Виктор Григорьевич — Главный врач Краснодарской краевой клинической психиатрической больницы. Котова Татьяна Алексеевна — Главный врач Орловской психиатрической больницы специализированного типа с интенсивным наблюдением Росздрава. Краснов Валерий Николаевич — Директор Московского научно-исследовательского института психиатрии Росздрава. Кузнецова Татьяна Алексеевна — Главный врач Волгоградской психиатрической больницы специализированного типа с интенсивным наблюдением Росздрава. Кузьмин Алексей Михайлович — Заместитель главного врача Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М.Бехтерева Росздрава. Линчук Анатолий Дмитриевич — Главный врач Иркутской областной клинической психиатрической больницы N 1. Лиманкин Олег Васильевич — Главный врач Санкт-Петербургской городской психиатрической больницы N 1. Лифшиц Александр Ефимович — Главный врач Калужской областной объединенной психиатрической больницы. Лосев Лев Викторович — Главный врач Тульской областной психиатрической больницы. Любов Евгений Борисович — Ведущий научный сотрудник Московского научно-исследовательского института психиатрии Росздрава. Макаров Игорь Владимирович — Научный руководитель отделения детской психиатрии Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М.Бехтерева Росздрава. Мосолов Сергей Николаевич — Руководитель отдела Московского научно-исследовательского института психиатрии Росздрава. Малкин Дмитрий Александрович — Заведующий отделением ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава. Назыров Равиль Каисович — Руководитель отдела Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М.Бехтерева Росздрава. Незнанов Николай Григорьевич — Директор Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М.Бехтерева Росздрава. Новиков Вадим Эдуардович — Главный врач Кемеровской областной клинической психиатрической больницы. Новицкий Евгений Владимирович — Заместитель главного врача Центральной Московской областной клинической психиатрической больницы. Останин Борис Васильевич — Главный врач Кировской областной клинической психиатрической больницы им. В.М.Бехтерева. Паращенко Александр Феодосьевич — Главный врач Саратовской областной психиатрической больницы. Поддубный Владимир Иванович — Главный психиатр Министерства здравоохранения Московской области. Попов Юрий Васильевич — Заместитель директора Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М.Бехтерева Росздрава. Рахмазова Любовь Демьяновна — Заведующая отделением НИИ психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН. Раюшкин Владимир Анатольевич — Старший научный сотрудник Научного центра психического здоровья РАМН. Румянцева Галина Михайловна — Руководитель отдела ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава. Сальникова Людмила Ивановна — Старший научный сотрудник Московского научно-исследовательского института психиатрии Росздрава. Семке Валентин Яковлевич — Директор НИИ психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН. Семке Аркадий Валентинович — Заведующий отделением НИИ психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН. Смулевич Анатолий Болеславович — Руководитель отдела Научного центра психического здоровья РАМН. Солохина Татьяна Александровна — Заведующая отделением Научного центра психического здоровья РАМН. Степанов Игорь Львович — Ведущий научный сотрудник Московского научно-исследовательского института психиатрии Росздрава. Стяжкин Виктор Дмитриевич — Главный врач Санкт-Петербургской психиатрической больницы специализированного типа с интенсивным наблюдением Росздрава. Счастный Евгений Дмитриевич — Заведующий отделением НИИ психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН. Тиганов Александр Сергеевич — Директор Научного центра психического здоровья РАМН. Токарь Виктор Иванович — Главный врач Костромской психиатрической больницы специализированного типа с интенсивным наблюдением Росздрава. Трифонов Александр Анатольевич — Главный врач Костромской областной психиатрической больницы. Усов Михаил Григорьевич — Заведующий кафедрой психиатрии, наркологии и клинической психологии Омской государственной медицинской академии. Усюкина Марина Валерьевна — Ведущий научный сотрудник ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава. Фукалов Виктор Андреевич — Главный врач Калининградской психиатрической больницы специализированного типа с интенсивным наблюдением Росздрава. Хамитов Рустем Радикович — Главный врач Казанской психиатрической больницы специализированного типа с интенсивным наблюдением Росздрава. Цыганков Борис Дмитриевич — Заведующий кафедрой психиатрии, наркологии и психотерапии Московского государственного медицинского стоматологического университета. Чуркин Александр Александрович — Руководитель отдела ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Росздрава. Шейфер Михаил Соломонович — Главный врач Самарской областной психиатрической больницы. Шмуклер Александр Борисович — Ведущий научный сотрудник Московского научно-исследовательского института психиатрии Росздрава. Яковлев Владимир Николаевич — Главный врач Новгородского областного психоневрологического диспансера. Ястребов Василий Степанович — Руководитель отдела Научного центра психического здоровья РАМН. Яхин Каусар Камилович — Заведующий кафедрой психиатрии и наркологии Казанского государственного медицинского университета.

«Аптечный бизнес», 2006, N 7

Вопрос: Население нашего города составляет 40 (сорок) тысяч человек. Обязательно ли заведующий аптечным пунктом должен быть провизором, если аптечный пункт является структурным подразделением аптеки? Лицензирующие органы это требуют.

Ответ: Требование лицензирующего органа в данном случае неправомерно. В соответствии с пунктом 4е «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 N 489 (в ред. от 04.02.2003), руководители аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста. В соответствии с пунктом 8.2. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 13.09.2005), руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. Аптечный пункт, являющийся структурным подразделением аптеки, не может квалифицироваться как аптечное учреждение или аптечная организация, поскольку в соответствии с гражданским и налоговым законодательством России считается обособленным подразделением. Следовательно, заведующий аптечным пунктом как руководитель обособленного подразделения аптечной организации не обязан иметь высшее фармацевтическое образование.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
09.07.2006