Приказ Минздравмедпрома РФ от 26.01.1994 N 9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

26 января 1994 г.

N 9

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ ПО ВНЕШНЕМУ КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

В целях повышения качества лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации, обеспечения сопоставимости результатов, получаемых в клинико-диагностических лабораториях различных учреждений и регионов, совершенствования работы по внешнему контролю качества лабораторных анализов и более эффективного использования его результатов при аккредитации клинико-диагностических лабораторий в условиях страховой медицины, приказываю: 1. Научно-методическому Центру по клинической лабораторной диагностике Минздрава России (НМЦ по КЛЛ) (Меньшиков В.В.) совместно с Государственным научно-исследовательским центром профилактической медицины Минздрава России (ГНИЦПМ) (Оганов Р.Г.) с привлечением других специалистов научно-исследовательских и практических учреждений системы Минздрава России: 1.1. Разработать комплексную программу научно-исследовательских работ и организационно-технических мероприятий по совершенствованию внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований и использованию его результатов при аккредитации лабораторий учреждений здравоохранения на 1994-1995 гг. 1.2. Образовать экспертные группы из числа ведущих специалистов соответствующего профиля для разработки программ внешнего контроля качества различных видов клинических лабораторных исследований, методов приготовления соответствующих контрольных материалов и правил оценки их пригодности. 1.3. Совместно с экспертными группами разработать и представить на утверждение в комиссию по клинической лабораторной диагностике при Координационном Совете Минздрава Российской Федерации нормативно-техническую документацию по проведению внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, предусмотрев номенклатуру контролируемых тестов, виды контрольных материалов, метрологические требования к ним, частоту и порядок проведения внешнего контроля, форму представления результатов, схему расчета стоимости контроля по каждому виду исследований. 2. Государственному научно-исследовательскому центру профилактической медицины (ГНИЦПМ) Минздрава России (Оганов Р.Г.) создать на базе отдела стандартизации и контроля качества лабораторных исследований Центр по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований в пределах структуры и штатной численности ГНИЦПМ. Возложить руководство Центром на руководителя отдела стандартизации и контроля качества лабораторных исследований ГНИЦПМ Малахова В.Н. 3. Центру по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований (Малахов В.Н.): 3.1. Принять участие в разработке программы научно-исследовательских работ и организационно-технических мероприятий по совершенствованию внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, организации и работе экспертных групп (п.п. 1.1., 1.2. настоящего приказа). 3.2. В соответствии с утвержденной научно-технической документацией осуществлять поэтапное внедрение систематического проведения внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований в лабораториях учреждений здравоохранения. 3.3. Использовать единую компьютерную базу и программное обеспечение, функционирующее в ГНИЦПМ, для подготовки рассылки контрольных образцов в клинические лаборатории, обработки результатов внешнего контроля качества. 4. Научно-методическому центру по клинической лабораторной диагностике и Центру по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований совместно с экспертными группами: 4.1. Проводить регулярный анализ и обобщение получаемых результатов, готовить рекомендации по совершенствованию работы лабораторий на основе оценки качества их работы. 4.2. Осуществлять оценку пригодности контрольных материалов для внешнего контроля качества и представлять рекомендации по обеспечению программ по внешнему контролю контрольными материалами. 4.3. Предоставлять в установленные сроки утвержденные директорами ГНИЦПМ Минздрава России расчеты по стоимости контроля качества отдельных видов лабораторных исследований и сметам расходов на выполнение программ внешнего контроля качества в расчете на одну лабораторию. 5. Российской медицинской академии последипломного образования (Гаврюшов В.А.) организовать в 1994 г. семинары главных специалистов по клинической лабораторной диагностике республик в составе Российской Федерации, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга по изучению программ внешнего контроля качества и использованию его результатов при аккредитации лабораторий. 6. Управлению научных исследований (Нифантьев О.Е.) предусмотреть на 1994-1995 гг. разработку программ внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований и проведения их начальных этапов. 7. Управлению медицинской помощи населению (Царегородцев А.Д.) доводить до сведения территориальных органов управления здравоохранения утвержденную на текущий год (квартал) стоимость участия клинико-диагностических лабораторий в программах внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований. 8. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям органов управления и учреждений здравоохранения краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга предусмотреть с 1994 года выделение средств на регулярное участие клинико-диагностических лабораторий в программах внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований, предусмотренных настоящим приказом. 9. Контроль за выполнением приказа возложить на начальника Управления медицинской помощи населению Царегородцева А.Д.

Первый заместитель
Министра здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
А.М.МОСКВИЧЕВ