Приказ Минздрава СССР от 29.01.1980 N 102 «О разрешении к применению в медицинской практике новых медицинских изделий и об исключении из номенклатуры морально устаревших изделий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

29 января 1980 г.

N 102

О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ МОРАЛЬНО УСТАРЕВШИХ ИЗДЕЛИЙ

Разрешаю применение в медицинской практике новых медицинских изделий, рекомендованных специализированными экспертными комиссиями Комитета по новой медицинской технике и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложения NN 1, 2). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. БАБАЯН Э.А.): 1.1. В установленном порядке оформить заказ на новые медицинские изделия, разрешенные настоящим приказом, в соответствующих министерствах и ведомствах; 1.2. Передать В/О «Союзмедтехника» материалы, необходимые для рекламирования образцов новых медицинских изделий; 1.3. Исключить из номенклатуры и рекомендовать прекратить производство малоэффективных и устаревших медицинских приборов, аппаратов и инструментов (приложение N 3). 2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медицинской техники (и. о. начальника тов. РУСАНОВ В.П.): 2.1. Обеспечить учреждения системы здравоохранения рекламно — информационными материалами на новые медицинские изделия по мере передачи их в серийное производство (приложение N 1); 2.2. Определять потребность в вышеуказанных изделиях, оформлять заказ на них в соответствующих министерствах и ведомствах на последующие годы выпуска после их освоения и обеспечить их реализацию; 2.3. Прекратить представление заявок на изделия, исключенные из номенклатуры (приложение N 3). 3. Министрам здравоохранения союзных республик проводить работу по изучению потребности в новых изделиях разрешенных настоящим приказом, и данные о необходимое количестве изделий своевременно направлять в В/О «Союзмедтехника». 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. БАБАЯНА Э.А.

Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 29 января 1980 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ<*>

<*> - Разработаны в соответствии с планами проведения опытно - конструкторских работ, а также в порядке выполнения отдельных заданий.

   NN       Наименование изделия           Организация        N протокола и     Ориентиро-   п.п.      и краткая аннотация           (предприятие) —     дата заседания      вочное                                          разработчик изделия      экспертной      количество                                                                  комиссии          на                                                                     Комитета по       1-й год                                                                новой медицинской   выпуска                                                                     технике                                                                                                                1               2                            3                   4               5                                                                                                                    Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в общей хирургии                                                                                                        1.   Щипцы для извлечения желчных и ВНИ проектный институт       N 1         по 50              почечных  камней  детские  (NN медицинских инструмен-     18.1.79                          1,2,3 для желчных камней и  NN тов Минмедпрома          (общ. хирург.)                     1,2,3 — для почечных)                                       N 1                                                                                     21.III.79                                                                                  (урология)                                                                                                              2.   Зажим для   желчного    пузыря         »                    N 2            50              детский                                                   1.III.79                         Для новорожденных и детей ран-                                                             него возраста                                                                                                                                                                    3.   Зажим для  захватывания кишеч- ВНИ проектный институт       N 2            50              ной стенки детский             медицинских инструмен-     1.III.79                         Для новорожденных и детей ран- тов Минмедпрома                                             него возраста                                                                                                                                                                    4.   Аппарат криохирургический  для НИИ «Квант»                  »             100              лечения   гемангиом   у  детей                                                             («Иней»)                                                                                                                                                                         5.   Коагулятор высокочастотный для ВНИ и    испытательный       »              50              микрохирургии, ЭХВЧ-20-01      институт   медицинской                                                                     техники Минздрава СССР                                                                                                                            6.   Устройство инфузионное для ма- Ленинградский    завод     N 4            2000              лых вен однократного  примене- медицинских полимеров:   19.IV.79                           ния, «Минивен»                 ВНИИ  медполимер  Мин-                                                                     медпрома                                                                                                                                          7.   Иглодержатели титановые      с ВНИ и    испытательный       »           1000 всех          твердым  сплавом (общехирурги- институт   медицинской                   типоразм.          ческие — дл.  160,  200 и  250 техники Минздрава СССР                                      мм;  сосудистые — дл. 160, 200                                                             и 250 мм)                                                                                                                                                                        8.   Измеритель ликворного   давле- ВНИИ медицинского при-     N 6              10              ния, «Лнквороманометр» (по Ки- боростроения   Минмед-   21.VI.79                           селеву В.А.)                   прома                                                                                                                                             9.   Аппарат для перемешивания кро- СКБ    диагностической       »              20              ви с консервантом АПК-01       аппаратуры Минмедпрома                                                                                                                                          Клинико-диагностические и физиологические приборы и  аппараты                                                                                                           10.  Аппарат для  кардиосинхронизи- ВНИ и    испытательный     N 1               5              рованного воздействия на гемо- институт   медицинской   12.II.79                           динамику АКВГ-01               техники Минздрава СССР                                      Для проведения наружной контр-                                                             пульсации,  противошоковых ме-                                                             роприятий и  профилактики  ор-                                                             тостатических нарушений                                                                                                                                                          11.  Реоплетизмограф для исследова- Институт    физиологии      N 1             30              ния регионарных функций малого Сибирского филиала АМН    12.II.79                          круга   кровообращения  (элек- СССР                                                        троплетизмограф ЭПГ-2, по Б.И.                                                             Мажбичу)                                                                                                                                                                         12.  Измеритель артериального  дав- Экспериментальное  ре-      N 4           5000              ления  ПМР-П1 (прибор маномет- монтно-монтажное  про-    12.VI.79                          рический ртутный,  с ценой де- изводство    республи-                                      ления шкалы 5 мм рт. ст.)      канского    управления                                                                     «Грузмедтехника»                                                                                                                                  13.  Измеритель артериального  дав-         »                    »            5000              ления ПМР-2 (прибор манометри-                                                             ческий ртутный с ценой деления                                                             шкалы 2 мм рт. ст.)                                                                                                                                                              14.  Анализатор состояния     нерв- ВНИИ медицинского при-      N 3             10              но-мышечной  передачи АСНМП-01 боростроения   Минмед-    13.VI.79                                                         прома                                                                                                                                             15.  Тепловизор медицинский   ТВ-03 п/я Р-6916                  N 6             20              («Рубин-3», «Факел»)                                     16.Х.79                                                                                                                 16.  Кардиомонитор      импедансный п/я В-8574                  N 7             50              КМИ-01 («Цоколь-МА»)                                    18.XII.79                                                                                                                17.  Электрополиметр    медицинский         »                    »              50              ЭПММ-6Ц-01 («Цунами-МА»)                                                                   Универсальный     индикаторный                                                             прибор  для  использования   с                                                             другими медицинскими приборами                                                             для   визуального   наблюдения                                                             двух    электрофизиологических                                                             процессов на экране ЭЛТ                                                                                                                                                          18.  Аппаратура  автоматизированной п/я Г-4152                  N 5              2              синдромальной  электрокардиог-                           11.IX.79                          рафической диагностики, «Анам-                                                             нез».  Для сбора и автоматизи-                                                             рованного анализа  электрокар-                                                             диографической информации                                                                                                                                                                               Аппараты и приборы, применяемые в радиологии                                                                                                                   19.  Аппаратура для программирован- ЦНИИ «АГАТ»                N 4               8              ного управления гамма-терапев-                          19.Х.79                            тическими аппаратами «Рокус» и                                                             «Рокус-М»  («Алтай-МТ»,   «Ас-                                                             пект-1″)                                                                                                                                                                         20.  Комплекс гамма-терапевтический         »                    »               8              «Рокус-А»  (аппарат  «Рокус-М»                                                             совместно  с  аппаратурой «Ал-                                                             тай-МТ»)                                                                                                                                                                                        Аппараты и техническое оснащение, применяемые в физиотерапии                                                                                                           21.  Аппарат для      СМВ — терапии Завод  «РЭМА»  Минмед-     N 1              10              СМВ-20-3, «ЛУЧ-3»              прома                    27.II.79                                                                                                                 22.  Барботер с  раствором соли ра- Предприятие «Радиопре-     N 3             100              дия — 226 в защитном контейне- парат»  при  Институте   26.VI.79                           ре                             ядерной физики АН  Уз.                                                                     ССР                                                                                                                                               23.  Аппликаторы листовые  магнито- ЛПТГО «Север» Минтекс-     N 5           20000              форные АЛМ,  в комплекте из  4 тильпрома РСФСР          15.XI.79        компл.             типоразмеров:      АЛМ-1 (Х2),                                                             АЛМ-2, АЛМ-3 (по А.С.Феферу)                                                               Для местного   лечебного  воз-                                                             действия постоянным  магнитным                                                             полем                                                                                                                                                                                              Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые                                                        в стоматологии                                                                                                                                  24.  Пластмасса для  базисов проте- Харьковский завод  ме-     N 1            500               зов «Акронил-01″ (порошок  ак- дицинских  пластмасс и   22.II.79        компл.             ронила,  жидкость акронил, лак стоматологических  ма-                                      разделительный  изокол   —   в териалов Минмедпрома                                        комплекте                                                                                                                                                                        25.  Наконечники  стоматологические Казанский  МИЗ Минмед-     N 1           В соответ-         скоростные    (для   бормашины прома                    22.II.79        ствии              БЭПБ-3):                                                                с заявками         прямой — НПВ-10-1;                                                                         угловой-НУБ-10-1                                                                                                                                                                 26.  Роторасширитель   операционный ГОИ им. С.И.Вавилова         »              10              стоматологический с волоконным                                                             световодом (МД56)                                                                                                                                                                27.  Столик стоматолога СС-02       НПО  «Медоборудование»     N 4           В соответ-                                        Минмедпрома              28.VI.79        ствии                                                                                                    28.  Масса слепочная  термопластич- Харьковский завод  ме-       »           1000 кор.          ная МСТ-02                     дицинских  пластмасс и                                                                     стоматологических  ма-                                                                     териалов Минмедпрома                                                                                                                              29.  Материал стоматологический си- ГНИИ стекла  Минпромс-       »           10 наборов         талл «Сикор» (набор из порошка тройматериалов СССР;                                        15  расцветок и неорганических Московский медицинский                                      красителей 7 цветов)           стоматологический инс-                                      Для изготовления  зубных коро- титут Минздрава РСФСР;                                      нок                            Ленинградский    завод                                                                     медполимеров   Минмед-                                                                     прома                                                                                                                                             30.  Аппарат   электрохирургический ВНИ и    испытательный     N 7              10              стоматологический        ЭС-10 институт   медицинской   27.IX.79                           (ЭХВЧ-10-01)                   техники Минздрава СССР                                                                                                                            31.  Электрообезболиватель стомато- Нальчикский электрова-     N 8            1000              логический автоматический ИНА- куумный завод            25.Х.79                            АН-3 (по Н.А. Несмеянову, И.Л.                                                             Несмеянову и А.А. Несмеянову)                                                                                                                                                    32.  Аппарат гидромассажный  стома- СКБ стоматологического       »              10              тологический  АГМС  (по П.  Е. оборудования и  элект-                                      Смолину)                       родвигателей (г.  Вол-                                                                     гоград) Минмедпрома                                                                                                                                                Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в урологии                                                                                                              33.  Троакар-катетер полимерный   с ВНИ и проектный инсти-      N 1           100 компл.        надувной манжеткой (NN 12, 16, тут  медицинских  инс-   21.III.79                          20 в комплекте)                трументов Минмедпрома                                       Для надлобкового дренажа моче-                                                             вого пузыря в предоперационном                                                             периоде                                                                                                                                                                          34.  Зажимы для   почечной    ножки         »                    »            по 50 каж-        детские:                                                                 дого типа         изогнутый по радиусу;                                                                      изогнутый по   радиусу  зубча-                                                             то-желобчатый;                                                                             изогнутый под углом;                                                                       изогнутый под   углом   зубча-                                                             то-желобчатый;                                                                             изогнутый под углом с продоль-                                                             ной нарезкой                                                                                                                                                                                 Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в оториноларингологии                                                                                                        35.  Аппарат слуховой       заушный Электротехнический за-      N 3            30 000           «Электроника-СА-I»             вод им. X. Пегельмана    20.XII.78                                                                                                                               Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в офтальмологии                                                                                                           36.  Линзы очковые бифокальные спе- НПО  «Медоборудование»      N 2             1000            ченые неастигматические с сег- Минмедпрома              29.VI.79                           ментной зоной для близи, диам.                                                             60  мм  (в  двух исполнениях —                                                             для левого и правого глаза)                                                                                                                                                      37.  Прибор для  определения   зри- Загорский оптико — ме-      N 3             5               тельных  рабочих  зон  ПОРЗ-01 ханический завод          17.Х.79                           («Оттенок»)                                                                                Для исследования бинокулярного                                                             зрения на  близком  расстоянии                                                             250 и 330 мм,  определения ре-                                                             зервов фузионной конвергенции,                                                             аккомодативной   конвергенции,                                                             отношения аккомодативной  кон-                                                             вергенции к аккомодации-АКА, а                                                             также для  восстановления  би-                                                             нокулярного  зрения  при косо-                                                             глазии                                                                                                                                                                           38.  Станок для обработки  вогнутых Одесское СКБ специаль-       »              5               сферических  поверхностей кон- ных станков;                                                тактных линз КП-61             Кировоканский    завод                                                                     прецизионных   станков                                                                     Минстанкопрома                                                                                                                                    39.  Станок для обработки  выпуклых         »                    »              5               сферических  поверхностей кон-                                                             тактных линз КП-02                                                                                                                                                               40.  Станок для обработки края кон-         »                    »              5               тактных линз КП-63                                                                                                                                                               41.  Станок доводочный для вогнутых         »                    »              5               сферических поверхностей  кон-                                                             тактных линз КП-64                                                                                                                                                               42.  Станок доводочный для выпуклых         »                    »              5               сферических поверхностей  кон-                                                             тактных линз КП-65                                                                                                                                                               43.  Измеритель радиусов ИЗР-60     Ленинградское оптико —      N 4            25               Для измерения радиусов кривиз- механическое объедине-   19.XII.79                          ны  внешней  и  внутренней по- ние им. В.И.Ленина                                          верхности контактных линз                                                                                                                                                                              Дезинфекционное и стерилизационное оборудование                                                                                                                 44.  Камера дезинфекционная     для НПО  «Медоборудование»     N 1              2               наркозно — дыхательной аппара- Минмедпрома              12.IV.79                           туры ВФЭ-2,5/1,4                                                                                                                                                                 45.  Стерилизатор паровой ВК-30-01  Тюменский филиал   НПО       »              5                                              «Медоборудование» Мин-                                                                     медпрома                                                                                                                                          46.  Стерилизатор паровой ВК-75-01          »                  N 2              5                                                                       27.VI.79                                                                                                                 47.  Стерилизатор воздушный ГП-80   Белгород-Днестровский        »              5                                              филиал НПО  «Медобору-                                                                     дование» Минмедпрома                                                                                                                                              Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые для                              искусственного кровообращения и сердечно — сосудистой хирургии                                                                                                          48.  Протезы —  сосудов кровеносные ЛПТГО «Север» Минтекс-     N 2            200               синтетические диам.  4,  6, 8, тильпрома РСФСР          28.VII.79       всех типо-         10,  12, 14 мм (плетеные с ос-                                          разм.              новой)                                                                                                                                                                           49.  Аппарат универсальный  вспомо- ВНИИ медицинского при-       »              5               гательного кровообращения «Би- боростроения   Минмед-                                      опульс-4″                      прома                                                                                                                                             50.  Катетеры полимерные для  внут- ЭП Горьковского    НИИ       »           В соответ-         рисосудистых  вливаний  (NN 1, травматологии и  орто-                   ствии              2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 в комплек- педии Минздрава РСФСР                    с заявками         те)                                                                                                                                                                                           Инструменты, приборы и аппараты,  применяемые для анестезиологии                                               и искусственного дыхания                                                                                                                             51.  Аппарат для  электроанальгезии п/я В-2058;                N 2             100              «ПЭЛАНА-01»                    ВНИ и    испытательный   20.IV.79                           Для применения при  комбиниро- институт медицинской                                        ванном наркозе во время опера- техники Минздрава СССР                                      ций, в послеоперационном пери-                                                             оде  и  в  акушерской практике                                                             для обезболивания родов                                                                                                                                                                          Материально-техническое оснащение лечебно-профилактических                                                         учреждений                                                                                                                                    52.  Система палатная     модульная НПО     «Медфизприбор»      N 4             3               СПМ-1                          Минмедпрома              27.XII.78                          Для обеспечения    возможности                                                             подключения   различных  меди-                                                             цинских и  других  специальных                                                             аппаратов,  приборов, оборудо-                                                             вания, систем централизованных                                                             разводок   кислорода,   закиси                                                             азота, сжатого воздуха, вакуу-                                                             ма и др.  (состоит из функцио-                                                             нально независимых блоков: па-                                                             латного   настенного  СПМ-1-С;                                                             палатного потолочного СПМ-1-П;                                                             палатного  напольного СПМ-1-Н;                                                             панелей — газовой ПГ-К,  газо-                                                             вой ПК-3,  газовой ПГ-В, газо-                                                             вой ПГ-ВК)                                                                                                                                                                                     Аппараты, приборы и инструменты, применяемые для травматологии,                                               ортопедии и механотерапии                                                                                                                            53.  Фиксатор кольцевидный (по Л.Л. НТО ЦНИИ травматологии      N 4             10              Роднянскому)                   и  ортопедии Минздрава   18.XII.78                                                         СССР                                                                                                                                              54.  Набор инструментов  для костно         »                    »              10              —  пластическнх  операций   на                                                             суставах  кисти (из 5 наимено-                                                             ваний)                                                                                                                                                                           55.  Устройство прикроватное    для         »                    »              10              разработки движений в голенос-                                                             топном, коленном и тазобедрен-                                                             ных суставах                                                                                                                                                                     56.  Прибор для  вибромассажа  ВП-1     п/я Г-4718              N 2             10              (в комплекте  с  5  резиновыми                           26.VI.79                          насадками)                                                                                                                                                                                        Аппараты, устройства и материалы, применяемые для очищения                                                    крови вне организма                                                                                                                               57.  Мембраны гидратцеллюлозные для Киевский филиал  ВНИИВ      N 2          1000 кг            гемодиализа,  получаемые  вис- проект;                   25.VI.79                          козным способом                ВНИИ медполимер   Мин-                                                                     медпрома;                                                                                  Балаковское ПО «Химво-                                                                     локно»                                                                                                                                            58.  Гемосорбент углеродистый повы- Институт общей и неор-       »           1000 кг            шенной прочности СКН           ганической   химии  АН                                                                     УССР;                                                                                      Институт проблем онко-                                                                     логии им. Р.Е.Кавецко-                                                                     го АН УССР;                                                                                Приднепровский   хими-                                                                     ческий завод                                                                                                                                      59.  Устройство для    экстракорпо- Опытное   производство       »              6               ральной гемоперфузии УЭГ-01    Института  проблем он-                                                                     кологии им. Р.Е Кавец-                                                                     кого АН УССР                                          

Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 29 января 1980 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ

   NN       Наименование изделия           Организация        N протокола и    Ориентиро-    п.п.      и краткая аннотация           (предприятие) -     дата заседания   вочное                                              разработчик изделия     экспертной     количество                                                                   комиссии      на                                                                         Комитета по     1-й год                                                                  новой медицинской выпуска                                                                       технике                                                                                                                1               2                         3                      4                 5                                                                                                 1.   Материал  наклеечный  восковой ВНИ и проектный инсти-     N 4           В соответ-         для контактных линз, НВ-Н      тут химической промыш-  19.XII.79        ствии                                             ленности (Тульский фи-                   с заявками                                        лиал)                                                 

Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 29 января 1980 г. N 102

ПЕРЕЧЕНЬ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, ИСКЛЮЧЕННЫХ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ <*>

<*> - Серийное производство указанных в настоящем перечне изделий должно быть прекращено, эксплуатация продолжается до физического износа, имеющиеся на складах остатки этих изделий реализуются через сеть В/О "Союзмедтехника" в установленном порядке.

  NN                                                     С какого    п.п.           Наименование изделия, номер ТУ          года сни-                                                          мается                                                                         1.   Наконечники скоростные НПБ-10 и НУБ-10             1980            ТУ 64-1-1261-74                                                                                                                  2.   Кресла стоматологические с гидроприводом            »              КСЭ-8, ТУ 64-1-1215-74                                             КСЭ-10, ТУ 64-1-983-78                                             КСН-9, ТУ 64-1-943-79                                        

3. Насос перфузионный пневматический НПП-1 («Пневмо- »

кард-1) ТУ 64-1-2786-75

  4.   Реле экспозиции рентгеновское РЭР-3Б,               "              ТУ 64-1-1276-75                                                                                                                  5.   Ринопневмометр, МРТУ 64-1-1829-62                   "        

6. Гальванокаутер с плоской петлей для зева, (шифр »

495) ТУ 64-1-110-72

  7.   Ранорасширитель для мочевого пузыря,                "              ТУ 64-1-1296-72                                              

8. Троакар-выкусыватель для биопсии предстательной »

железы диам. 6 мм, ТУ 64-1-1527-72

9. Тонометр ПММ (ТУ ФОЗ.18.004, мод.089, ГОСТ »

6915-71)

10. Тепловизор «Рубин», ТУ 3-2898-73 »

11. Динамометры реверсионные ДР-1/5, ТУ 64-1-2048-75 »

12. Динамографы ДРМ-20 и ДРМ-100, ТУ 64-1-1193-74 »

13. Аппарат для исправления речи заикающихся «ЭХО», »

ТУ 17М0081000 ТУ

14. Баллистокардиограф ультранизкочастотный, «Ложе-1″ »

(КФ2.360.076)

15. Комплект гинекологический к аппаратам для индук- »

тотермии ЭПГ-1, ТУ 64-1-2757-74

Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН