Приказ Минздрава СССР от 20.07.1988 N 576 «О разрешении к применению в медицинской практике новых медицинских изделий и об исключении из номенклатуры морально устаревших изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
20 июля 1988 г.
N 576
О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ МОРАЛЬНО УСТАРЕВШИХ ИЗДЕЛИЙ
Разрешаю применение в медицинской практике новых медицинских изделий, рекомендованных специализированными экспертными комиссиями Комитета по новой медицинской технике и утвержденных Производственно — техническим управлением (приложения 1, 2, 3) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Производственно — техническому управлению (тов. Береговой В.И.): 1.1. Зарегистрировать изделия, перечисленные в приложениях 1, 2, 3 и внести их в Государственный реестр; 1.2. Оформить в установленном порядке заказ на новые медицинские изделия, разрешенные настоящим приказом, в соответствующих министерствах и ведомствах; 1.3. Передать В/О «Союзмедтехника» материалы, необходимые для рекламирования образцов новых медицинских изделий; 1.4. Исключить из номенклатуры и рекомендовать прекратить производство малоэффективных и устаревших медицинских приборов, аппаратов и инструментов (приложение 4). 2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медицинской техники (тов. Зинцов Н.А.): 2.1. Обеспечить учреждения системы здравоохранения рекламно — информационными материалами на новые медицинские изделия (приложение 1); 2.2. Определять потребность в вышеуказанных изделиях, оформлять заказ на них в соответствующих министерствах и ведомствах на последующие годы выпуска после их освоения и обеспечить их реализацию; 2.3. Прекратить представление заявок на изделия, исключенные из номенклатуры (приложение 4). 3. Министрам здравоохранения союзных республик определить потребность в новых изделиях, разрешенных настоящим приказом, и данные о необходимом количестве изделий в установленные сроки и направить в В/О «Союзмедтехника». 4. Возлагаю ответственность за внедрение в широкую медицинскую практику разрешенных к применению новых медицинских изделий, подготовку и обучение кадров для работы с новыми изделиями, разработку методических рекомендаций для них на головные по направлению деятельности учреждения:
Инструменты, приборы, аппараты, материалы для них: Всесоюзный научный центр - хирургии
хирургии и Институт хирургии
им. А.В.Вишневского АМН СССР
Институт нейрохирургии им. — нейрохирургии Н.Н.Бурденко АМН СССР
Всесоюзный онкологический — онкологии центр АМН СССР
Институт сердечно - - сердечно - сосудистой сосудистой хирургии им. хирургии и искусственного А.Н.Бакулева АМН СССР, кровообращения НИИ трансплантологии и искусственных органов
Минздрава СССР
Всесоюзный гематологический — службы переливания крови научный центр Минздрава СССР
ЦНИИ травматологии и - травматологии, ортопедии, ортопедии Минздрава СССР механотерапии ВНИИ глазных болезней - офтальмологии
Минздрава СССР, Московский
НИИ глазных болезней им.
Гельмгольца Минздрава РСФСР
Московский НИИ уха, горла и — оториноларингологии носа Минздрава РСФСР
ВНПО «Стоматология» — стоматологии Минздрава СССР
НИИ урологии Минздрава - урологии и очищения крови РСФСР, НИИ трансплантологии вне организма и искусственных органов
Минздрава СССР
Всесоюзный научный центр - анестезиологии, хирургии и НИИ общей искусственного дыхания и реаниматологии АМН СССР реаниматологии
ВНИЦ по охране здоровья — акушерства, неонатологии и матери и ребенка Минздрава гинекологии СССР
Институт педиатрии АМН СССР, — педиатрии Московский НИИ педиатрии и
детской хирургии Минздрава
РСФСР
Приборы, аппараты, оборудование для:
Всесоюзный кардиологический — клинико — диагностических и научный центр АМН СССР физиологических исследований
Московский НИ рентгено — — рентгенологии и радиологии радиологический институт
Минздрава РСФСР
НИИ медицинской радиологии
АМН СССР
ВНИЦ медицинской — физиотерапии реабилитации и физической
терапии Минздрава СССР
ВНИИ пульмонологии Минздрава - исследования газообмена СССР газоанализа и газов крови Первый Московский - клинико - диагностических, медицинский институт биохимических и других Минздрава СССР, Всесоюзный лабораторий кардиологический научный
центр АМН СССР
ВНИИ фармации Минздрава — аптечной службы СССР
ЦНИИ эпидемиологии Минздрава - санитарно - СССР, эпидемиологической и Институт гигиены труда и санитарно - гигиенической профзаболеваний АМН СССР, службы Институт общей и коммунальной гигиены им.
А.Н.Сысина АМН СССР
ВНИИ дезинфекции и — дезинфекции и стерилизации стерилизации Минздрава СССР
НИИ скорой помощи им. - службы скорой медицинской Н.В.Склифосовского Главного помощи
управления здравоохранения
Мосгорисполкома
Центральный институт - наборы реактивов для усовершенствования врачей и микроанализа Первый Московский медицинский институт
Минздрава СССР
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра т.т. Громыко В.В. и Москвичева А.М.
Министр
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 20.07.1988 г. N 576
ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ<*>
<*> - Разработаны в соответствии с планами проведения опытно - конструкторских работ, а также в порядке выполнения отдельных заданий.
NN Наименование изделия Организация N протокола Ориентиро- пп и краткая аннотация (предприятие) — и дата засе- вочное ко-
разработчик изделия дания экспе- личество ртной комис- на 1-й год сии Комитета выпуска по новой ме- дицинской технике 1 2 3 4 5 Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в общей хирургии 1. Инструмент гастроэнте- п/я А-7074 N 1 300 рологический световод- 18.02.88 г. ный к установке лазер- ной физиотерапевтичес- кой УЛФ-01 ("Лог-1") Для работы с гастро- дуоденоскопом ЛОМО 2. Инъектор комбинирован- п/я А-3556 -"- 200 ный (игольно-безыголь- ный) БИ-17 Для трансторакального интрапульмонального введения лекарственных средств игольно - струйным способом 3. Аспиратор ультразвуко- НИИТОП -"- 10 вой нейрохирургический УЗХ-Ф-02-Н ("Нейрон-1" Для использования в микронейрохирургии 4. Аппарат криохирурги- п/я А-1614 N 2 50 ческий автономный МАК- 24.03.88 г. 1 ("Силуэт") 5. Осветитель для аппара- ЛПО "Красногварде- -"- в соответ- туры со световодами ец" Минприбора СССР ствии с ОС-150-01 М заявками 6. Иглы инъекционные од- СПКТБ "Мединстру- -"- -"- нократного применения мент" Минприбора типа "Луер" с комбини- СССР рованной и алюминиевой головкой 7. Комплект инструментов НПО "Мединсрумент" -"- -"- для проктологических Минприбора СССР операций с применением лазерных установок (из 10 наименований) К лазерным установкам типа "Скальпель-1", "Ромашка-1" 8. Стол операционный пе- НПО "Медоборудова- -"- 5 редвижной со съемными ние" Минприбора секциями панели СССР (в сотрудни- СОПСП-1 честве с А/О "Мери- ваара" Финляндия) 9. Зажим кровоостанавли- НПО "Мединструмент" -"- в соответ- вающий 1х2 зубый, зуб- Минприбора СССР ствии с чатый, прямой N 2, заявками длиной 162 мм 10. Скальпель для операций ВНИ и испытательный -"- 10 в глубоких полостях (с институт медицинс- титановой ручкой) кой техники Минзд- 230х30 рава СССР 11. Ножницы для брюшной -"- -"- 10 полости прямые длиной 230 мм; 170 мм 12. Ножницы для брюшной -"- -"- 10 полости вертикально - изогнутые длиной 230 мм; 170 мм 13. Ножницы для брюшной -"- -"- 10 полости прямые комби- нированные с иглодер- жателем 14. Зажимы для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматические кровоостанавливающие трапециевидные длиной 210 мм; 220 мм; 230 мм 15. Зажимы для брюшной по- ВНИ и испытательный N 2 10 лости атравматические институт медицинс- 24.03.88 г. кровоостанавливающие кой техники Минз- прямоугольные длиной драва СССР 210 мм; 220 мм; 230 мм 16. Зажим для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматический кишечный прямой длиной 240 мм 17. Зажим для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматический кишечный изогнутый длиной 240 мм 18. Зажимы для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматические сосудистые плоскопру- жинные трапециевидные длиной 80 мм; 100 мм 19. Зажимы для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматические сосудистые плоскопру- жинные изогнутые по радиусу длиной 75 мм; 95 мм 20. Зажим для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматический сосудистый плоскопру- жинный изогнутый под углом 90 град. длиной 75 мм 21. Зажимы для брюшной -"- -"- 10 полости атравматичес- кие сосудистые плос- копружинные прямоу- гольные длиной 75 мм; 95 мм 22. Зажимы для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматические сосудистые плоскопру- жинные изогнутые по радиусу длиной 75 мм; 95 мм 23. Зажим для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматический сосудистый плоскопру- жинный прямоугольный изогнутый под углом 90 град. 24. Зажим для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматический кишечный плоскопружин- ный трапециевидный прямой длиной 150 мм 25. Зажим для брюшной по- ВНИ и испытательный N 2 10 лости атравматический институт медицинс- 24.03.88 г. кишечный плоскопружин- кой техники Минз- ный трапециевидный драва СССР изогнутый длиной 150 мм 26. Зажим для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматический кишечный плоскопружин- ный трапециевидный прямоугольный прямой длиной 150 мм 27. Зажим для брюшной по- -"- -"- 10 лости атравматический кишечный плоскопружин- ный трапециевидный прямоугольный изогну- тый длиной 150 мм 28. Пинцеты атравматичес- -"- -"- 10 кие с переменной на- резкой (ширина рабоче- го конца 6 мм, 8 мм) 29. Клипсы сосудистые -"- -"- 10 пластинчатые съемные 30. Расширитель для брюш- -"- -"- 10 ной полости шарнирный трехзвенный 31. Зеркала и крючки для -"- -"- 10 брюшной полости с уни- версальным держателем (комплект из 17 типо- размеров зеркал и 3 типоразмеров крючков) 32. Иглодержатель для глу- -"- -"- 10 боких полостей верти- кально - изогнутый штыковидный длиной 200 мм 33. Полуавтомат закаточный Ждановский завод N 3 в соответ- ЗПУ технологического 21.04.88 г. ствии с Для закатки алюминие- оборудования Мин- заявками вых колпачков на бу- медбиопрома СССР тылках стеклянных для крови и кровезамените- лей с винтовой и глад- кой горловиной 34. Инструмент зондирующий ОЭМ Харьковского N 4 100 брюшной "Лапароцент" НИИ ортопедии и 19.05.88 г. компл. (комплект из катетеров травматологии им. и троакаров пяти типо- проф. М.И.Ситенко размеров) Клинико - диагностические и физиологические приборы и аппараты 35. Измеритель артериаль- п/я В-8574 N 1 50 ного давления и часто- 9.02.88 г. ты пульса полуавтома- тический цифровой СМ-01 (сфигмоманометр "Циф- ра") Для применения в ус- ловиях лечебно - про- филактических учрежде- ний 36. Прибор кардиологичес- ВНИИ "Электрон - N 2 20 кого скрининга вычис- стандарт" 15.03.88 г. лительный ПКОВ-01 ("Тоннель") 37. Дефибриллятор "Элект- п/я В-8466 N 1 500 роника ДФ-84" 10.02.88 г. Для применения в ус- ловиях службы скорой медицинской помощи 38. Электрокардиоскоп те- ВНИИ "Электрон" N 7 10 левизионный "Телекс" 8.12.87 г. (приставка к стандарт- ному телевизору для наблюдения электрокар- диограммы) 39. Электрокардиограф од- ВНИИ медицинского N 3 2000 ноканальный с микроп- приборостроения 10.05.88 г. роцессорным управлени- Минприбора СССР ем ЭК1ТЦ-01 40. Магнитограф биологи- ОКП Института физи- N 3 10 ческий РМА-5 ологии им. А.А.Бо- 11.05.88 г. Для записи с одновре- гомольца АН УССР менным или последующим воспроизведением четы- рех электрических сиг- налов на магнитной ленте 41. Аппарат внутривенного п/я В-8769 N 4 4 облучения крови лазер- 14.06.88 г. ный АЛОК-1 ("Динас- тия-2") 42. Эхоритмоскоп ЭРС-Д-01 НПО "ВНИИ ТВЧ" -"- 3 Для диагностики забо- леваний и функциональ- ного состояния крове- носной системы путем измерения доплеровской частоты и анализа спектра доплеровского сигнала 43. Прибор для исследова- п/я А-1427 N 4 20 ния степени гидратации 24.06.88 г. ткани "ИСГИТ" Для определения сте- пени отечности тканей путем неинвазивного измерения отражения тканью сверхвысокочас- тотных -электромагнит- ных (СВЧ-ЭМ) колебаний 44. Тепловизор ТВ-03-05 (с п/я А-3488 N 4 в соответ- цветным блоком обра- 14.06.88 г. ствии с ботки и отображения заявками информации) 45. Комплекс для регистра- ВНИИ медицинского -"- 3 ции и обработки ЭКГ с приборостроения обеспечением синдро- Минприбора СССР мальных заключений ЭКГСЗТ-01 Для массовых профи- лактических кардиоло- гических обследований (в составе трехканаль- ного электрокардиогра- фа, микропроцессорной модульной системы сбо- ра данных, печатающего устройства и др.) 46. Чрескожный противобо- п/я Р-6288 N 4 в соответ- левой электростимуля- 24.06.88 г. ствии с тор ЧЭНС-03 заявками 47. Аппарат исправления ВНИИ "Электрон" N 3 100 речи заикающихся 11.05.88 г. АИР-2М Приборы и аппараты, применяемые в рентгенологии 48. Катетеры рентгеноконт- Московский институт N 1 100 растные аортальные од- тонкой химической 1.02.88 г. нократного применения технологии им. КРАО NN 4, 5, 6, 7, 8, М.В.Ломоносова Мин- 9 вуза РСФСР 49. Катетеры рентгеноконт- -"- -"- 100 растные вентрикулогра- фические однократного применения КРВЕ NN 5, 7, 8 50. Катетеры рентгеноконт- -"- -"- 100 растные для дигиталь- ной ангиографии однок- ратного применения КРДИ NN 5, 6, 7 51. Аппарат рентгеновский МНПО "Спектр" N 3 10 для снимков АРС-1 Минприбора СССР 6.06.88 г. ("Рентген-41") Приборы и аппараты, применяемые в радиологии 52. Аппарат гамма - тера- НПО "АГАТ" N 2 5 певтический внутрипо- 7.04.88 г. лостной многоцелевой АГАМ с комплектом жестких (гинекологи- ческих, урологических, стоматологических) и гибких (желудочно - кишечных) эндостатов В двух вариантах при- менения - в защитной радиологической палате и каньоне 53. Установка для радиоим- ВНИИ медицинского N 3 5 мунохимических иссле- приборостроения 2.02.88 г. дований "Гамма-800" (с Минприбора СССР использованием 125 I) 54. Дозиметр термолюминес- Рижский медицинский -"- 10 центный универсальный институт Минздрава ДТУ-01 Латв. ССР Для измерения погло- щенной дозы гамма- и рентгеновского излуче- ния при индивидуальном дозиметрическом конт- роле и радиационном контроле окружающей среды санитарных зон Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в акушерстве и гинекологии 55. Набор инструментов для НПО "Мединструмент" N 1 5 микрохирургических Минприбора СССР 17.03.88 г. операций в гинекологии (30 наименований) 56. Наконечники аспираци- -"- -"- 5000 онные гинекологические полимерные одноразово- го применения (диам. 4,5 мм и 6,0 мм) НАГ - 4,5 и НАГ - 6,0 57. Сборник аспирата гине- -"- -"- 1000 кологический полимер- ный САГ 58. Электрорелаксатор мат- Специализированное N 1 100 ки ЭРМ-8-1 экспериментально - 17.03.88 г. техническое пред- приятие АМН СССР Инструменты, приборы, аппараты и материалы для искусственного кровообращения и сердечно - сосудистой хирургии 59. Пинцеты микрохирурги- СКТБ с ОП Института N 2 по 200 ческие сосудистые вя- свехтвердых матриа- 23.03.88 г. каждого зальные ИСМ: лов АН УССР наиме- - прямые ПМВП (14 ти- нования поразмеров); - изогнутые ПМВИ (7 типоразмеров); - угловой ПМВУ 60. Пинцеты микрохирурги- -"- -"- -"- ческие сосудистые пре- парационные ИСМ: - изогнутые ПМПИ (3 типоразмера); - изогнутые с попереч- ной канавкой ПМПИК (8 типоразмеров); - прямые с поперечной канавкой ПМППК (6 ти- поразмеров); - угловые с поперечной канавкой ПМПУК (2 ти- поразмера); - прямой с зубцами ПМППЗ 61. Пинцеты - иглодержате- -"- -"- -"- ли микрохирургические сосудистые ИСМ ПИМ (3 типоразмера) 62. Пинцет - фиксатор мик- -"- -"- -"- рохирургический для пересечения сосудов и нервов ИСМ ПХОТ (2 ти- поразмера) 63. Пинцет - фиксатор хи- -"- -"- -"- рургический для отсе- чения сухожилий ИСМ ПХОС Приборы и аппараты, применяемые для дезинфекции и стерилизации 64. Камера дезинфекционная НПО "Медоборудова- N 4 5 КС-3/2-2 ние" Минприбора 25.12.87 г. СССР 65. Камера дезинфекционная -"- -"- 5 ВФС-3/2 Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в морфологии 66. Автомат универсальный Ждановский завод N 1 200 для гистологической технологического 27.04.88 г. обработки и окраски оборудования Мин- тканей АТ4М медбиопрома СССР Приборы и аппараты, применяемые в физиотерапии 67. Электромассажер НИИ им. Мануильско- N 1 100 "Мио-ритм 010А" (низ- го 8.02.88 г. кочастотный, импуль- сный) 68. Электронагреватель по- НПО "РЭМА" Минпри- N 10 20 лостной гинекологичес- бора СССР 31.12.87 г. кий ПЭН-01 Для дозированного теплового воздействия 69. Аппараты ультразвуко- ВНИИ медицинского -"- по 5 вые аэрозольные: приборостроения - "Туман-1.1" - одно- Минприбора СССР камерный с камерой распылительной КРУЗ-1.01 (высокодис- персные аэрозоли жид- ких лекарственных средств); - "Туман-2.1" - одно- камерный с камерой распылительной КРУЗ-3.01 (высокодис- персные термоаэрозоли жидких лекарственных средств); - "Туман-3.1" - двух- камерный с двумя каме- рами распылительными КРУЗ-1.01 (высокодис- персные аэрозоли жид- ких лекарственных средств) 70. Аппарат импульсный п/я А-1845 N 9 200 низкочастотный физио- 14.12.87 г. терапевтический ("Ин- фита") 71. Аппарат низкочастотной п/я А-3559 N 3 50 физиотерапии "Ампли- 13.04.87 г. пульс-5" 72. Аппарат электропункту- Отделение медико - N 1 100 ры "ЭЛАП-микро" биологических проб- 8.02.88 г. лем электротехники ВНИИКП Минэлектро- техпрома СССР 73. Электростимулятор мно- НИИ им. Мануильско- N 3 50 гоканальный "Мио- го 11.04.88 г. ритм-082" (восьмика- нальный, переносный, низкочастотный, им- пульсный) Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в травматологии, ортопедии и механотерапии 74. Комплект эндопротезов ЦНИИ травматологии N 7 5 компл. верхнего конца плече- и ортопедии Минз- 30.12.87 г. вой кости ЭПК-03 драва СССР (из шести типоразмеров эндопротезов 35х110; 40х100; 40х120; 40х110; 40х130; 45х120 с пластмассовой голов- кой и металлической ножкой) 75. Устройство для остео- ОЭП Харьковского -"- в соответ- синтеза костных отлом- НИИ ортопедии и ствии с ков УДОХ (комплект из травматологии Минз- заявками 10 наименований; по драва УССР И.И.Хижко) 76. Имплантаты сухожилий и ЦНИИ травматологии N 1 500 м связок углеродные и ортопедии Минз- 24.02.88 г. (лента углеродная) драва СССР и НПО УРАЛ ЛМ (ЛМ-4; ЛМ-7; "Химволокно" Мин- ЛМ-10; ЛМ-15; ЛМ-20) химпрома СССР 77. Аппарат для внеочаго- Московский завод N 5 в соответ- вой задней чрезкостной электромеханической 30.09.87 г. ствии с фиксации позвонков (по аппаратуры заявками Б.И.Бызову) Для применения при лечении ограниченных деструктивных туберку- лезных спондилитов и последствий нестабиль- ных компрессионных пе- реломов тел позвонков без повреждения спин- ного мозга Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в офтальмологии 78. Офтальмоскоп ручной с ВНИИ медицинского N 8 15 автономным питанием приборостроения 31.12.87 г. ОАПр-02 Минприбора СССР 79. Офтальмотонограф авто- ВНИИ медицинского N 2 10 матизированный ОТГ-А приборостроения 10.03.88 г. Минприбора СССР 80. Линзы бифокальные НПО "Медоборудова- N 4 в соответ- цельные стигматические ние" Минприбора 9.06.88 г. ствии с с рефракцией зоны для СССР заявками дали от -6,0 до +6,0 дптр. диам. 60 мм с круглой линией раздела 81. Линзы цветные фото- -"- -"- -"- хромные однофокальные стигматические с реф- ракцией от -6,0 до +4,0 дптр. диам. 68 мм из стекла марки ФХС7 82. Линзы однофокальные -"- -"- -"- стигматические бесц- ветные с рефракцией от +4,0 до +-6,0 дптр. диам. 64 мм 83. Набор для подбора кор- ВНИИ медицинского -"- 10 ригирующих средств для приборостроения близи слабовидящим Минприбора СССР НКС-2 84. Комплекс устройств для НИИТОП N 3 100 микрохирургии глаза: 12.05.88 г. - витреотом механичес- кий ИВА-01-0; - офтальмофрагментатор (факоэмульсификатор) ультразвуковой УЗХ-Ф-05-0 85. Комплект криохирурги- Одесский технологи- -"- 150 ческих офтальмологи- ческий институт хо- компл. ческих наконечников к лодильной промыш- криоаппликатору азот- ленности Минвуза ному, автономному УССР КАО-02М (в составе на- конечники четырех ви- дов) 86. Кератометр с фоторе- ЗОМЗ N 1 80 гистрацией ФК-02 11.02.88 г. Инструменты, приборы и аппараты, применяемые для анестезиологии и искусственного дыхания 87. Тренажер для обучения Иркутский релейный N 4 10 приемам экстренной ре- завод 27.06.88 г. анимации "ВИТИМ-2" Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в оториноларингологии 88. Аппарат слуховой п/я А-7234 N 2 1000 электронный воздушной 20.04.88 г. звукопроводимости, в очковой оправе ЭСА "Электроника 0-4" ("Звук-ВС-1") Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в урологии 89. Мочеприемник прикро- НПО "Мединструмент" N 1 500 ватный полимерный Минприбора СССР 18.04.88 г. Для сбора мочи в ста- ционаре у больных с надлобковым свищом мо- чевого пузыря 90. Комплект урологический Радиотехнический -"- 7 "Урат-П" институт Для дистанционного дробления камней в почках Приборы и аппараты для очищения крови вне организма 91. Блок перфузионный ВНИИ медицинского N 2 3 БП-02 приборостроения; 22.04.88 г. Для перемещения крови СКБ диагностической в аппаратах "искус- аппаратуры ПО "Мед- ственная почка", а та- аппаратура" Мин- кже для измерения вре- прибора СССР мени перфузии и веноз- ного давления Приборы и аппараты, применяемые для исследования газообмена, газоанализа и газов крови 92. Мундштуки для волюмо- НПО "Мединструмент" N 6 по 500 спирографических и Минприбора СССР 18.12.87 г. каждого пневмотахографических типораз- приборов МШ (для детей мера - МШ-1, для взрослых - МШ-2) 93. Зажимы носовые для во- -"- -"- -"- люмоспирографических и пневмотахографических приборов НЗ (для детей - НЗ-1, для взрослых - НЗ-2) 94. Загубники из силиконо- НПО "Мединструмент" N 5 по 2000 вой резины для волю- Минприбора СССР 23.11.87 г. каждого моспирографических и типораз- пневмотахографических мера приборов ЗГ: ЗГ-1 - 58х73х42 ЗГ-2 - 58х66х37 ЗГ-3 - 58х60х32 95. Комплект устройств для п/я Р-6476 N 2 5000 регуляции дыхания и 17.06.88 г. аэрозольной терапии (в составе регулятора ды- хания РИД-3, камеры аэрозольной АрКа-3, манометрического ука- зателя "Манук-3" и за- жима - 3) Для применения при лечении бронхиальной астмы, бронхитов с астматическим компо- нентом, а также для профилактики обструк- тивных заболеваний легких Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые в стоматологии 96. Инъектор безыгольный п/я А-3556 N 2 300 стоматологический БИ-9 25.02.88 г. 97. Диски и заготовки из ВНИ и испытательный N 3 в соответ- палладиевого сплава институт медицинс- 31.03.88 г. ствии с ПдИн-5 кой техники Минз- заявками Для изготовления драва СССР; сварных мостовидных п/я В-2989; протезов, несъемных Институт металлур- конструкций протезов и гии им. А.А.Байкова штампованных коронок АН СССР 98. Установка для плавки и НПО "ВНИИТВЧ" -"- 100 центробежной отливки зубных протезов, ВЧИ-4/1,76 99. Шлифмашина стоматоло- СКБ стоматологичес- N 11 10 гическая ШМ-03 кого оборудования и 24.12.87 г. электродвигателей Минприбора СССР 100. Комплект бормашин пе- -"- -"- 10 реносный ВФ-04 101. Боры стальные из спла- НПО "Мединструмент" N 10 1,5 млн. ва ХВ-5, особостойкие, Минприбора СССР 26.11.87 г. с композиционным по- крытием хром - нитрид титана (73 типоразме- ра) 102. Материал слепочный ВНПО "Стоматология" N 5 500 компл. "СИЭЛАСТ-05" Минздрава СССР 30.06.88 г. Приборы и оборудование, применяемые для службы скорой помощи 103. Кардиомонитор скорой НПО "РЭМА" Минпри- N 3 25 медицинской помощи бора СССР 29.12.87 г. КМСП-01 (состоит из: усилителя кардиографи- ческого, осциллоскопа, регистратора, измери- теля частоты сердечных сокращений, базового блока) Для применения в ав- томобиле скорой меди- цинской помощи
Зам. начальника Производственно —
технического управления
Минздрава СССР
О.Б.АРХАНГЕЛЬСКИЙ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 20.07.1988 г. N 576
ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ<*>
<*> - Разработаны в соответствии с планами проведения опытно - конструкторских работ, а также в порядке выполнения отдельных заданий.
NN Наименование изделия Организация N протокола Ориентиро- пп и краткая аннотация (предприятие) — и дата засе- вочное ко- разработчик изделия дания экспе- личество ртной комис- на 1-й год сии Комитета выпуска по новой ме- дицинской технике 1 2 3 4 5 1. Набор реактивов для Институт биооргани- N 3 в соответ- радиоиммунологического ческой химии АН 14.04.88 г. ствии с определения тестосте- БССР заявками рона в сыворотке крови 125 (СТЕРОН-Т -I-М) 2. Эритрофосфатид (реак- Белорусский НИИ пе- N 4 -«- тив для коагулологи- реливания крови 20.06.88 г. ческих исследований) Минздрава БССР 3. ДНК-полимераза I ВКНЦ АМН СССР N 2 -«- Для использования в 29.02.88 г. качестве реактива в научно — исследова- тельских работах по генной инженерии, мо- лекулярной биологии и молекулярной генетике 4. Материал нетканый аль- ВНИИ химии и техно- N 4 50000 гинатный гемостатичес- логии лекарственных 14.05.88 г. упак. кий рассасывающийся средств Минмедбиоп- ГРАМ (в виде салфеток рома СССР; размером 7х7 см; 7х14 Ленинградский инс- см; 14х14 см) титут текстильной и легкой промышлен- ности им. С.М.Киро- ва 5. Повязки компрессионные ВНИИ текстильно — N 4 500 всех послеожоговые текс- галантерейной про- 19.05.88 г. типораз- тильные КПП (для голо- мышленности Мин- меров вы — трех типоразмеров легпрома СССР и конечностей — четы- рех типоразмеров) Для профилактики и лечения келоидных руб- цов послеожогового и послеоперационного происхождения 6. Контрацептив внутрима- НПО «Мединструмент» N 1 в соответ- точный с медью Т-об- Минприбора СССР 17.03.88 г. ствии с разной формы КВМ-СиТ заявками 7. Кольца маточные рези- НПО «Эластик» N 1 -«- новые NN: 00; 0; 1; 2; Миннефтехимпрома 17.03.88 г. 3; 4; 5 (из резиновой СССР смеси 52-921) 8. Пленка (пластина) си- ВНИИ синтетического N 1 1000 локсановая нейрохирур- каучука им. С.В.Ле- 18.02.88 г. пластин гическая НХ бедева Для замещения дефек- тов твердой мозговой оболочки 9. Материал аппликацион- Институт проблем N 2 8000 ный сорбционный угле- материаловедения АН 24.03.88 г. кв.м родный для повязок УССР АУВМ «Днепр-МН» (в ви- де бинтов и салфеток) 10. Устройство для перели- ВНИИ медицинских N 5 в соответ- вания крови и инфузи- полимеров Минмедби- 23.06.88 г. ствии с онных растворов унифи- опрома СССР заявками цированное одноразово- го применения ПЖ 23-02 11. Мочеприемник мужской НПО «Эластик» Мин- N 1 1000 индивидуального поль- нефтехимпрома СССР 18.04.88 г. зования, носимый (пос- тоянного ношения), ла- тексный 12. Материал керамический Харьковский НИИОТ N 2 в соответ- пористый для импланта- Минздрава УССР 30.03.88 г. ствии с ции (на основе оксида заявками алюминия) Для изготовления эн- допротезов и импланта- тов в ортопедо — трав- матологической практи- ке 13. Таблетка (концентрат) п/я Р-6710 N 9 2000 радоновая ТРК 14.12.87 г. Для приготовления ра- доновых ванн 14. Пластины для тонко- Армянский филиал N 3 в соответ- слойной хроматографии ИРЕА «Реахром» 28.06.88 г. ствии с на алюминиевой подлож- заявками ке, покрытые силикаге- лем: — АРМСОРБ ТСХ КСКГ; — АРМСОРБ ТСХ КСКГ УФ-254 Для анализа наркоти- ческих и других одур- манивающих веществ
Зам. начальника Производственно —
технического управления
Минздрава СССР
О.Б.АРХАНГЕЛЬСКИЙ
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 20.07.1988 г. N 576
ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ<*>
<*> - Разработаны в соответствии с планами проведения опытно - конструкторских работ, а также в порядке выполнения отдельных заданий.
NN Наименование изделия Организация N протокола Ориентиро- пп и краткая аннотация (предприятие) — и дата засе- вочное ко-
разработчик изделия дания экспе- личество ртной комис- на 1-й год сии Комитета выпуска по новой ме- дицинской технике 1. Катер - амфибия на п/я Р-6618 N 3 в соответ- воздушной подушке ско- 29.12.87 ог. ствии с рой медицинской помощи заявками "Пума" (для эксплуата- ции в акваториях, от- несенных к разряду "Р" Речного Регистра РСФСР с ограничением по вы- соте волны до 0,6 м, а также в условиях мел- ководья, ледяной зас- неженной поверхности, плавающего льда, участков суши и т.п. при температуре наруж- ного воздуха от -40 град. С до +40 град. С)
Зам. начальника Производственно —
технического управления
Минздрава СССР
О.Б.АРХАНГЕЛЬСКИЙ
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 20.07.1988 г. N 576
ПЕРЕЧЕНЬ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ, ИСКЛЮЧЕННЫХ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ<*>
NN Наименование изделия, номер ТУ С какого года пп снимается 1. Электрорентгенограф универсальный ЭРГА-02 1989 ТУ 25.05-1808-76 2. Микротом универсальный с гидроприводом МГ-01 -"- ТУ 25.1919.030-87 3. Эхотомоскоп ЭТС-Р-01 -"- (ГВ 2.893.100 ТУ) 4. Прибор манометрический ртутный типа ПМР, мод. -"- 010 (1010) ТУ 64-1-3586-82 5. Прибор манометрический ртутный ПМР, мод. 025 -"- 6. Стол рентгеноурологический 2М70 1990 ТУ 64-1-1964-76 7. Пленка рентгеновская РМ-6 1989 ТУ 6-17-1245-83 8. Комплекс приборов для радиоизотопных динами- -"- ческих исследований вентиляции и кровотока легких КПРДИ-1 ТУ 64-1-3467-80 9. Тележка без крыльев РТ к установке "Ксенон" -"- ТУ 64-1-399-79 10. Анализатор параметров микроциркуляции телеви- -"- зионный ТМ-2 ТI.135.010 ТУ 11. Аппарат для определения венозного давления -"- мод. 012 ТУ 64-1-439-78 12. Прессовенометр ПВ-01 ЦЮ2.893.088 ТУ 1989 13. Ритмоспирометр РС-01 ЦЮ2.893.085 ТУ -"- 14. Бормашина пневматическая с питанием от пнев- -"- мосети БП-03 (БП-300) ТУ 64-1-2132-79 15. Бормашина пневматическая с питанием от встро- -"- енного компрессора БПК-02 (БВК-IМ) ТУ 64-1-2330-79 16. Установка стоматологическая УС-30М -"- ТУ 64-1-3766-88 17. Аппарат СВЧ-терапии переносный "Ромашка" -"- ТУ 84-690-77 18. Установка для управляемой СВЧ-гипертермии 1988 ("Яхта-2") 19. Эхоостеометр ЭОМ-01-Ц 1989 20. Пеленгатор инородных тел глазной мод. 324 1989 ТУ 64-1-3476-80 21. Гальванокаутер глазной (мод. 321) 1990 ТУ 64-1-110-77 22. Ручка глазная гальванокаутера (мод. 362) -"- ТУ 64-1-92-76 23. Ручка глазная гальванокаутера (мод. 458) -"- ТУ 64-1-92-76 24. Фотоприставка для эндоскопов ФПЭ-1 (мод. 886) -"- ТУ 64-1-2809-75 25. Киноприставка к эндоскопам КПЭ-16 (мод. 849) -"- 26. Станок для заточки скальпелей СЭС 1989 ТУ 64-1-2545-78 27. Приспособление для затачивания инъекционных -"- игл ПЗИ-1К и ПЗИ-1Ф ТУ 64-1-1264-78 28. Подъемник нейрохирургический с освещением -"- ТУ 64-1-283-76 (мод. 308) 29. Эзофагогастроскоп гибкий биопсийный с воло- -"- конной оптикой ТУ 64-1-3300-79 (мод. 062 и мод. 069) Эгб-ВО-2 30. Сигмоидоколоноскоп биопсийный с волоконной -"- оптикой СК-ВО-1 ТУ 64-1-3169-77 Е (мод. 139, 162, 164) 31. Ректомикроскоп РМС-1 1989 ТУ 64-1-2895-81 32. Аппарат искусственного дыхания ДП-8 -"- ТУ 64-1-3472-80 33. Анализатор кислорода дыхательных газов, -"- показывающий АК-П ТУ 64-1-3598-81 34. Анализатор кислорода дыхательных газов, пока- -"- зывающий и сигнализирующий АК-ПС ТУ 64-1-3598-81 35. Аппарат для дыхания под избыточным давлением 1990 в легких ДИДЛ-01 ("Нимб-1") ТУ 64-1-3354-79 36. Аппарат ингаляционного наркоза переносный -"- "Наркон-2", тип 4 ТУ 64-1-2886-81 37. Комплекс наркозно - дыхательной аппаратуры 1989 ("Спиронаркон-А", в 2-х комплектациях: 18 на- именований и 10 наименований) ТУ 64-1-3597-81 38. Аппарат для кратковременной электроанестезии 1990 ("Эльнар") ("Элитан-01") ТУ 64-1-3054-78 39. Столик анестезиолога СА 1989 ТУ 64-1-3763-83 40. Респиратор объемно - частотный детский "ВИ- 1989 ТА-1" ТУ 64-1-431-80 41. Аппарат для инактивирования сыворотки АИс -"- ТУ 64-1-1091-77 42. Фотометр регистрирующий медицинский ФРМ-1 -"- ТУ 64-1-3555-81 Е 43. Анализатор агрегации тромбоцитов АТ-1 -"- 44. Аппарат для обессоливания биологических жид- -"- костей АО-1 ТУ 64-1-2636-82 45. Дозатор шприцевой автоматический ДШП-5 -"- ТУ 64-1-1146-80 46. Дозатор полуавтоматический лабораторный -"- ДПЛ-10 47. Шкаф сушильный электрический круглый 2В-151 1989 ТУ 64-1-1411-78 48. Шкаф сушильно - стерилизационный ШССц-1000П -"- ТУ 64-1-1003-78 49. Шкаф сушильно - стерилизационный проходной -"- ШСС-1000 пр ТУ 64-1-3045-78 50. Термостат бактериологический суховоздушный -"- ТС-200 ТУ 64-1-1382-72 51. Импактор 4-х ступенчатый каскадный (по Мики- 1988 рону) 52. Прибор для взятия поверхностных проб воды -"- 53. Индикатор загрязненности воды ИЗВ-1 для опре- -"- деления общей белковой (микробной) загрязнен- ности воды 54. Прибор микрокъельдаля для определения оста- 1989 точного азота в крови и моче ТУ 25-11-1086-76 55. Микродозатор многоканальный для постановки -"- иммунобиологических и других реакций (объем доз - 0,025 мл) 56. Трубки и канюли трахеотомические металличес- 1988 кие (из никеля) детские NN 000, 0000, 000У ТУ 64-1-194-79 Е 57. Цистоуретроскоп мод. 524 1990 ТУ 64-1-1140-78 58. Фотоцистоскоп УФЗ мод. 536 -"- ТУ 64-1-1303-75 59. Цистолитотриптор мод. 551 -"- ТУ 64-1-2170-79 60. Буж - щуп уретральный -"- ТУ 64-1-58-78 61. Дренажи нефропиелостомические 2-х просветные -"- с прямым концом, исп. 7 NN 9, 10, 11, 12 62. Дренажи нефропиелостомические 2-х просветные -"- с прямым концом, исп. 6 NN14, 16, 18, 20 63. Зажим для остановки кровотечения из капсулы -"- простаты ТУ 64-1-3220-79 64. Мочеприемник из полимерных материалов -"- ТУ 64-1-1313-84 65. Виброрасширители гинекологические ВГ-1 1990 ТУ 64-1-221-80 66. Груз акушерский на штативе -"- ТУ 64-1-1791-78 67. Зажим гинекологический прямой N 1 длиной 220 -"- мм (для операций по Вертгейму), 3-59-1 ТУ 64-1-3220-79 68. Зажим гинекологический длинный, 260 мм, 3-43 -"- ТУ 64-1-3220-79 69. Зажим жесткий для влагалищных операций изог- -"- нутый 233 мм., N2, 3-60-3 ТУ 64-1-3220-79 70. Зажим эластичный маточный 290 мм., 3-71-1 -"- ТУ 64-1-3220-79 71. Зажим вагинальный 325 мм., 3-2 -"- ТУ 64-1-3220-79
<*> - Серийное производство указанных в настоящем перечне изделий должно быть прекращено, эксплуатация продолжается до физического износа, имеющиеся на складах остатки этих изделий реализуются через сеть В/О "Союзмедтехника" в установленном порядке.
Зам. начальника Производственно —
технического управления
Минздрава СССР
О.Б.АРХАНГЕЛЬСКИЙ
Пред.
