Приказ Минздрава России от 03.09.2015 N 613н «О внесении изменения в Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 2013 г. N 822н» (Зарегистрировано в Минюсте России 29.10.2015 N 39538) Вопрос: Какими документами должны сопровождаться БАДы в аптеку? Достаточно ли реестра, прилагаемого к накладной или необходимо наличие бумажной копии регистрационного свидетельства? (Консультация эксперта, 2015)
Примечание.
Вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования. Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте России 29 октября 2015 г. N 39538
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 3 сентября 2015 г. N 613н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ
В ПОРЯДОК ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИМ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ПЕРИОД ОБУЧЕНИЯ И ВОСПИТАНИЯ В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 5 НОЯБРЯ 2013 Г. N 822Н
Приказываю:
Внести в Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 2013 г. N 822н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2014 г., регистрационный N 31045) следующее изменение: пункт 4 дополнить абзацем 3 следующего содержания: «В соответствии пунктом 1 части 1 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают условия оказания медицинской помощи несовершеннолетним, включая определение медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь несовершеннолетним в период обучения и воспитания в образовательных организациях».
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Вопрос: Какими документами должны сопровождаться БАДы в аптеку? Достаточно ли реестра, прилагаемого к накладной или необходимо наличие бумажной копии регистрационного свидетельства?
Ответ: Согласно пункту 12 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 05.01.2015) продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона. Согласно пункту 2 части 1 статьи 23 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011 (в ред. от 10.06.2014) специализированная пищевая продукция, к которой согласно пункту 5 части 1 статьи 24 Регламента относятся пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания, а также биологически активные добавки к пище (БАД) обязательному декларированию не подлежат. Согласно части 2 статьи 24 Регламента указанная пищевая продукция допускается к производству (изготовлению), хранению, перевозке (транспортированию) и реализации после ее государственной регистрации в установленном указанным техническим регламентом порядке. Таким образом, единственным документом, подтверждающим качество БАД, в настоящее время является регистрационное удостоверение. Указанная выше норма пункта 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», формально, разрешает указывать в товарно-сопроводительной документации только реквизиты сертификатов и деклараций соответствия, не упоминая регистрационное удостоверение. По нашему мнению, учитывая это обстоятельство, рекомендуется требовать от поставщиков БАД копию регистрационного удостоверения.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.09.2015
