Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 17.03.2011 N 218 «О внесении изменения в приказ Департамента (Комитета) здравоохранения города Москвы от 31.08.2000 N 372/А» Вопрос: У нашей аптеки бессрочное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, правомерно ли требование лицензирующего органа предоставления дополнительных актов обследования замеров микроклимата, если у нас в программе производственного контроля срок замеров указан 1 раз в 5 лет? С какой периодичностью нужно обследовать помещения аптеки на микроклимат (проводить замеры по освещенности и влажности и т.д.) и какой документ это регламентирует? (Консультация эксперта, 2011)

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 28.04.2012 N 354, признавшего утратившим силу Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 31.08.2000 N 372/А. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 17 марта 2011 г. N 218

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА (КОМИТЕТА) ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 31.08.2000 N 372/А

В целях упорядочения проведения патологоанатомических исследований, сохранения тел умерших до дня похорон и в связи с обращением и.о. генерального директора ФГУ «Федеральный медицинский центр» В.Д.Николаева приказываю: 1. Внести изменение в приказ Департамента (Комитета) здравоохранения города Москвы от 31.08.2000 N 372/А «О раскреплении лечебно-профилактических учреждений Комитета здравоохранения за патологоанатомическими отделениями для проведения вскрытий и сохранения тел умерших», изложив пункт 17 приложения к приказу в редакции согласно приложению к настоящему приказу. 2. Главному врачу Станции скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С.Пучкова В.В.Фетисову учесть п. 1 настоящего приказа в оперативной работе. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Ф.Плавунова.

Руководитель
Департамента здравоохранения
Л.М.ПЕЧАТНИКОВ

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 17 марта 2011 г. N 218

ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ
В ПРИЛОЖЕНИЕ К ПРИКАЗУ ДЕПАРТАМЕНТА (КОМИТЕТА) ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 31.08.2000 N 372/А

РАСКРЕПЛЕНИЕ
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ (ЛПУ) КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКВЫ ЗА ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКИМИ ОТДЕЛЕНИЯМИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВСКРЫТИЙ И СОХРАНЕНИЯ ТРУПОВ

   N       Больницы, морги которых          Прикрепленные ЛПУ города к       п/п  осуществляют прием трупов для     патологоанатомическому отделению        патологоанатомических вскрытий и              больницы                                сохранения                                                                                                                             17. Московский городской Центр        Городские больницы N 11, 59,             патологоанатомических             гинекологическая больница N 1,           исследований при городской        СИЗО 48/1, Центр планирования            клинической больнице N 33 им.     семьи и репродукции Комитета             проф. А.А.Остроумова              здравоохранения; поликлиники N 15,                                         38, 41, 77, 87, 93, 111, 116, 122,                                         133, 138, 142, 149, 157, 159, 183,                                         186, 187, 191, 193, 218, 222; МНТК                                         "Микрохирургия глаза", ГКБ N 14                                            им. В.Г.Короленко, городской                                               онкологический диспансер, ВФД N 1.                                         Все умершие роженицы и родильницы,                                         все роддома по материнской                                                 смертности. ОАО "Медицина"                                                 (население Центрального АО). Центр                                         "Авиамед". ФГУ "Федеральный                                                медицинский центр"                  

Вопрос: У нашей аптеки бессрочное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, правомерно ли требование лицензирующего органа предоставления дополнительных актов обследования замеров микроклимата, если у нас в программе производственного контроля срок замеров указан 1 раз в 5 лет? С какой периодичностью нужно обследовать помещения аптеки на микроклимат (проводить замеры по освещенности и влажности и т.д.) и какой документ это регламентирует?

Ответ: Согласно пункту 3.7 утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003) в помещениях аптеки должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен). Порядок проведения такого контроля нормативно-правовыми актами не установлен. В соответствии с пунктом 1.5 Санитарных правил СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 N 18 (в ред. от 27.03.2007), юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг. Согласно пункту 3.3 Правил программа производственного контроля должна содержать, в том числе, перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний с указанием точек, в которых осуществляются отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний). Основанием для определения перечня химических веществ, биологических, физических и иных факторов, выбора точек, в которых осуществляются отбор проб, лабораторные исследования и испытания и определения, периодичности отбора проб и проведения исследований, в том числе в санитарно-защитной зоне и в зоне влияния предприятия являются санитарные правила, гигиенические нормативы и данные санитарно-эпидемиологической оценки. При этом согласно пункту 6.2 санитарных правил СП 1.1.1058-01, при подготовке программы производственного контроля органы и учреждения госсанэпидслужбы вправе направлять юридическим лицам перечень факторов, в отношении которых необходима организация отбора проб с указанием их периодичности. Примерная программа производственного контроля для всех аптек, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, включая аптеки, обслуживающие стационарных больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и наркологических больниц), и аптечные распределительные пункты, введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 «О введении программ производственного контроля». Необходимо подчеркнуть, что ни один нормативно-правовой акт не устанавливает периодичность отбора проб в аптечных организациях. Таким образом, периодические отборы проб в рамках производственного контроля осуществляются в соответствии с согласованным этими органами Роспотребнадзора планом (программой) производственного контроля. В соответствии с пунктом 4а утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в частности, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций). Согласно подпункту 5 пункта 3.3.3 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 N 897 «Административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности» (в ред. от 20.08.2009) для подтверждения соответствия помещений аптеки установленным законом требованиям при получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил. Предоставление иных документов, подтверждающих соответствие помещений установленным требованиям, действующим законодательством не предусмотрено.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.03.2011