Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 15.12.2017 N 876 «Об утверждении программы профилактики нарушений обязательных требований на 2018 год» Приказ Минздрава России от 14.12.2017 N 1003 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»

В соответствии с пунктом 5 данный документ вступил в силу с 1 января 2018 года. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 15 декабря 2017 г. N 876

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ПРОФИЛАКТИКИ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ НА 2018 ГОД

В целях реализации положений статьи 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», пункта 3.8 Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 18 ноября 2014 года N 669-ПП, в части мероприятий, направленных на профилактику обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, приказываю: 1. Утвердить Программу профилактики нарушений обязательных требований на 2018 год, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, согласно приложению к настоящему приказу. 2. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.В.Старшинину обеспечить: 2.1. Ежегодное представление на утверждение Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на следующий год, в срок не позднее 15 декабря текущего года. 2.2. Постоянный контроль за выполнением мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 3. Начальнику Управления делами и координации деятельности Департамента здравоохранения города Москвы Е.Л.Никонову обеспечить размещение на официальном сайте Департамента здравоохранения города Москвы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информации, связанной с выполнением мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 4. Начальнику управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Е.Л.Христенко обеспечить: 4.1. Реализацию Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 4.2. Работу Справочной службы по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в городе Москве. 5. Приказ вступает в силу с 1 января 2018 года. 6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.В.Старшинина.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.ХРИПУН

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 15 декабря 2017 г. N 876

ПРОГРАММА
ПРОФИЛАКТИКИ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ НА 2018 ГОД, ПРОВЕРКА КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ ПРЕДМЕТОМ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА 2018 ГОД

N п/п
Мероприятия
Срок исполнения
1
Разработка и утверждение Руководства по профилактике нарушений обязательных требований До 1 марта 2018 г.
2
Информирование путем размещения на официальном сайте Департамента в сети интернет www.mosgorzdrav.ru субъектов обращения лекарственных средств о нормативных правовых актах или их отдельных частях, содержащих обязательные требования, соблюдение которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на ЖНВЛП, об изменениях обязательных требований, сроках и порядке вступления в действие нормативных правовых актов, предусматривающих такие изменения, а также рекомендациях субъектам обращения лекарственных средств о проведении необходимых организационных и иных мероприятий для обеспечения соблюдения обязательных требований с учетом их изменений. Обновление информации осуществлять по мере внесения соответствующих изменений в действующее законодательство По мере внесения изменений в действующее законодательство 3
Информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и других заинтересованных лиц о предельных оптовых и розничных ценах, зарегистрированных и внесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, путем размещения на официальном сайте Департамента в сети интернет www.mosgorzdrav.ru. Актуализацию информации осуществлять ежемесячно Ежемесячно до 28 числа
4
Проведение разъяснительной работы по вопросам соблюдения обязательных требований в средствах массовой информации, на рабочих совещаниях, конференциях, семинарах и иными способами по мере необходимости По мере необходимости
5
Размещение на официальном сайте Департамента в сети интернет www.mosgorzdrav.ru обобщенной информации по результатам проведенных контрольно-надзорных мероприятий, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в целях недопущения таких нарушений По итогам года до 1 февраля года, следующего за отчетным 6
Выдача субъектам обращения лекарственных средств предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований По мере необходимости
7
Работа справочной службы по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в городе Москве Постоянно

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 14 декабря 2017 г. N 1003

ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4238, 4283) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю: 1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению. 2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г.Цындымеев): выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее — аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Статс-секретарь —
заместитель Министра
Д.В.КОСТЕННИКОВ

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14 декабря 2017 г. N 1003

МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, АККРЕДИТОВАННЫЕ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Ростов-на-Дону).
2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградская областная клиническая больница N 1», Волгоград (г. Волгоград).