Постановление Правительства РФ от 16.12.2017 N 1571 «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 11.12.2017 N 996 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»
В соответствии с пунктом 3 данный документ вступил в силу с 1 января 2018 года. Текст документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 декабря 2017 г. N 1571
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОЛОЖЕНИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии с Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Подпункт «а» пункта 3 и подпункт «а» пункта 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501), дополнить словами «, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере». 2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения на руководство и управление в сфере установленных функций. 3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2018 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 11 декабря 2017 г. N 996
О ПРОДЛЕНИИ СРОКА ДЕЙСТВИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВ ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4238, 4283) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю: 1. Продлить срок действия свидетельств об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, выданных медицинским организациям, указанным в приложении к настоящему приказу (далее — свидетельства об аккредитации), на 5 лет со дня окончания срока, указанного в свидетельствах об аккредитации. 2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г.Цындымеев): продлить срок действия свидетельств об аккредитации; внести сведения о продлении срока действия свидетельств об аккредитации в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Статс-секретарь —
заместитель Министра
Д.В.КОСТЕННИКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 11 декабря 2017 г. N 996
МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
СРОК ДЕЙСТВИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВ ОБ АККРЕДИТАЦИИ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ КОТОРЫХ ПРОДЛЕВАЕТСЯ НА 5 ЛЕТ
- Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница N 1» имени профессора С.И.Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края (г. Хабаровск).
- Общество с ограниченной ответственностью «Центр Диализа Санкт-Петербург» (г. Санкт-Петербург).
