Постановление Правительства РФ от 15.04.2009 N 324 (ред. от 15.07.2011) «О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 6 марта 2009 г. N 243 «О формировании имущества государственной корпорации по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции «Ростехнологии» Вопрос: В соответствии с п. 1.4. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 года N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями). Является ли нарушением фармацевтической организации, имеющей лицензию на оптовую торговлю, реализация (продажа) лекарственных средств, отпускаемых в розничной сети по рецепту врача, аптечному киоску? Если это является нарушением, какие санкции и кем могут быть применены к организации в отношении данного нарушения? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 2)

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 15.07.2011 N 580, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в «Собрании законодательства РФ» — 25.07.2011). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 апреля 2009 г. N 324

О МЕРАХ ПО РЕАЛИЗАЦИИ УКАЗА
ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 6 МАРТА 2009 Г. N 243 «О ФОРМИРОВАНИИ ИМУЩЕСТВА ГОСУДАРСТВЕННОЙ КОРПОРАЦИИ ПО СОДЕЙСТВИЮ РАЗРАБОТКЕ, ПРОИЗВОДСТВУ И ЭКСПОРТУ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ «РОСТЕХНОЛОГИИ»

(в ред. Постановления Правительства РФ от 15.07.2011 N 580)

В целях реализации Указа Президента Российской Федерации от 6 марта 2009 г. N 243 «О формировании имущества Государственной корпорации по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции «Ростехнологии», а также обеспечения завершения строительства и ввода в эксплуатацию федеральных центров высоких медицинских технологий Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Преобразовать федеральные государственные унитарные предприятия «Дирекция единого заказчика-застройщика Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (г. Москва) и «Внешнеэкономическое объединение «Тяжпромэкспорт» (г. Москва) в открытые акционерные общества, 100 процентов акций которых находится в федеральной собственности с последующей передачей в качестве имущественного взноса Российской Федерации Государственной корпорации по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции «Ростехнологии» (далее — Корпорация). 2. Передать Корпорации в качестве имущественного взноса Российской Федерации находящиеся в федеральной собственности 31,8 процента акций открытого акционерного общества «Тутаевский моторный завод» (г. Тутаев, Ярославская область) и 49 процентов акций открытого акционерного общества «Опытный химико-металлургический завод Гиредмета» (г. Подольск, Московская область). 3. Дополнить перечень федеральных государственных унитарных предприятий, планируемых к приватизации в 2009 году, раздела II прогнозного плана (программы) приватизации федерального имущества на 2009 год и основных направлений приватизации федерального имущества на 2010 и 2011 годы, утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 сентября 2008 г. N 1272-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 36, ст. 4139), следующими позициями: «4.51. Внешнеэкономическое объединение «Тяжпромэкспорт», г. Москва»; «9.2. Дирекция единого заказчика-застройщика Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, г. Москва». 4. Министерству финансов Российской Федерации представить в Правительство Российской Федерации предложения по объему и порядку предоставления Корпорации субсидий из федерального бюджета в виде имущественного взноса Российской Федерации, необходимых для осуществления мероприятий, связанных с завершением строительства и ввода в эксплуатацию федеральных центров высоких медицинских технологий по перечню согласно приложению. 5. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации: а) в месячный срок обеспечить предоставление Корпорации финансовой и технической документации по федеральным центрам высоких медицинских технологий, указанным в приложении к настоящему Постановлению, необходимой для проведения независимой оценки осуществленного и запланированного строительства по переданным государственным контрактам; б) до 29 мая 2009 г. обеспечить реализацию мероприятий по замене стороны от Российской Федерации на Корпорацию в соглашениях, предусматривающих участие органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в реализации мероприятий, связанных со строительством федеральных центров высоких медицинских технологий, указанных в приложении к настоящему Постановлению; в) до 29 мая 2009 г. обеспечить реализацию мероприятий по передаче Корпорации в установленном порядке вложений в нефинансовые активы и прав (требований) по государственным контрактам на строительство федеральных центров высоких медицинских технологий, указанных в приложении к настоящему Постановлению, путем заключения трехсторонних дополнительных соглашений к государственным контрактам, предусматривающих замену стороны договора (Российской Федерации на Корпорацию), а также вида договора (государственный контракт на договор строительного подряда). 6. Принять предложение Корпорации о проведении аудиторской проверки деятельности федерального государственного унитарного предприятия «Дирекция единого заказчика-застройщика Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» и независимой оценки осуществленного и запланированного строительства по государственным контрактам на проектирование и строительство федеральных центров высоких медицинских технологий (включая проектирование, поставку и монтаж медицинских модульных блоков, оснащенных медицинским оборудованием, мебелью и инвентарем). 7. Федеральному агентству по управлению государственным имуществом совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти: а) до 30 ноября 2009 г. осуществить мероприятия, предусмотренные пунктами 1 и 2 настоящего Постановления; б) при преобразовании федеральных государственных унитарных предприятий в соответствии с пунктом 1 настоящего Постановления в открытые акционерные общества обеспечить передачу в уставный капитал создаваемых открытых акционерных обществ имущественных комплексов этих предприятий, а также находящихся у предприятий на праве постоянного (бессрочного) пользования или аренды земельных участков, занимаемых объектами недвижимости, входящими в состав имущественных комплексов предприятий, и необходимых для использования указанных объектов; в) впредь до перехода к Корпорации права собственности на акции акционерных обществ в соответствии с пунктом 2 настоящего Постановления, а также открытых акционерных обществ, создаваемых в соответствии с пунктом 1 настоящего Постановления, формировать волеизъявление акционера — Российской Федерации при выдаче директив представителям Российской Федерации для голосования в органах управления указанных хозяйственных обществ с учетом позиции Корпорации; г) обеспечить участие Корпорации в формировании органов управления и подготовке учредительных документов открытых акционерных обществ, предусмотренных пунктом 1 настоящего Постановления, а также согласование с Корпорацией решений об условиях приватизации соответствующих предприятий. 8. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерству экономического развития Российской Федерации при осуществлении предусмотренных пунктами 1 и 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2004 г. N 739 «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению прав собственника имущества федерального государственного унитарного предприятия» полномочий собственника имущества предприятий, указанных в пункте 1 настоящего Постановления, до их преобразования в открытые акционерные общества принимать решения с учетом позиции Корпорации. 9. Признать утратившими силу:
Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2006 г. N 139 «О строительстве федеральных центров высоких медицинских технологий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 13, ст. 1392); Постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 2006 г. N 417 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2006 г. N 139» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 28, ст. 3082); Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2007 г. N 267 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2006 г. N 139» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 20, ст. 2431); Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2007 г. N 805 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2006 г. N 139» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 49, ст. 6166); пункт 13 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 23, ст. 2713); пункт 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 25 августа 2008 г. N 640 «О завершении строительства комплекса зданий и сооружений федерального государственного учреждения «Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 35, ст. 4036); Постановление Правительства Российской Федерации от 22 октября 2008 г. N 773 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2006 г. N 139» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 43, ст. 4951).

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

Приложение
к Постановлению Правительства
Российской Федерации
от 15 апреля 2009 г. N 324

ПЕРЕЧЕНЬ
ФЕДЕРАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ, ФУНКЦИИ ПО СТРОИТЕЛЬСТВУ КОТОРЫХ ПЕРЕДАЮТСЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ КОРПОРАЦИИ ПО СОДЕЙСТВИЮ РАЗРАБОТКЕ, ПРОИЗВОДСТВУ И ЭКСПОРТУ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ ПРОДУКЦИИ «РОСТЕХНОЛОГИИ»

(в ред. Постановления Правительства РФ от 15.07.2011 N 580)

1. Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии (г. Астрахань)
2. Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования (г. Барнаул)
3. Исключен. — Постановление Правительства РФ от 15.07.2011 N 580
4. Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии (г. Калининград)
5. Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования (г. Краснодар)
6. Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии (г. Красноярск)
7. Федеральный центр нейрохирургии (г. Новосибирск)
8. Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии (г. Пермь)
9. Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования (г. Смоленск)
10. Федеральный центр нейрохирургии (г. Тюмень)
11. Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии (г. Хабаровск)
12. Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии (г. Челябинск)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 2

Вопрос: В соответствии с п. 1.4. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 года N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями). Является ли нарушением фармацевтической организации, имеющей лицензию на оптовую торговлю, реализация (продажа) лекарственных средств, отпускаемых в розничной сети по рецепту врача, аптечному киоску? Если это является нарушением, какие санкции и кем могут быть применены к организации в отношении данного нарушения?

Ответ: В соответствии с пунктом 4в утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. В соответствии с пунктом 3 статьи 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством РФ порядке аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям. При этом конкретный порядок продажи и/или передачи лекарственных средств оптовой организацией аптечным организациям действующим законодательством не установлен. Утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) согласно пункту 1.1 Порядка определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями), т.е. не распространяется на организации оптовой торговли. Согласно пункту 1.2 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007), пунктом 2.5 которого также запрещена продажа рецептурных лекарственных средств аптечными киосками, данный Стандарт является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами, т.е. также не распространяется на организации оптовой торговли. В соответствии с нормой статьи 54 Закона «Об обращении лекарственных средств» оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» не устанавливают конкретный порядок реализации лекарственных средств в аптечные организации. Таким образом, обязанность проверки вида аптечной организации при реализации ей лекарственных средств для организаций оптовой торговли действующим законодательством не установлена. Кроме того, действующее законодательство вообще не разделяет лекарственные средства на рецептурные и безрецептурные применительно к порядку торговли лекарственными средствами оптовыми фармацевтическими организациям. Следовательно, реализация лекарственных средств рецептурного отпуска организацией оптовой торговли аптечному киоску нарушением законодательства не является.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.07.2011