<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2009 N 04-7277/09 «О минимальном ассортименте лекарственных средств в аптеках» Вопрос: Для привлечения пациентов, в аптеке предполагается выделение места для организации врачебного кабинета врача-терапевта. Какие существуют требования к помещению — расположение, площадь, освещение, оборудование и т.д. и чем регламентируется? («Российские аптеки», 2009, N 11-12)
Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н, утвердившего новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 апреля 2009 г.
N 04-7277/09
О МИНИМАЛЬНОМ АССОРТИМЕНТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКАХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение, касающееся пересмотра минимального ассортимента лекарственных препаратов, наличие которых должно быть обеспечено в аптечных учреждениях (приказ Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (далее — Приказ N 312), сообщает. Согласно Федеральному закону от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (глава VIII. ст. 32. п. 8, введенный Федеральным законом от 22.08.2004 N 122-ФЗ) минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, в связи с чем рассмотрение Вашего обращения входит в компетенцию Минздравсоцразвития России. Вместе с тем, анализ действующей редакции Приказа N 312 показал наличие в нем значительного количества препаратов, применяемых преимущественно в стационарных условиях, неточности в написании лекарственных форм, а также отсутствие зарегистрированных препаратов в лекарственных формах, указанных в приказе. Кроме того, в Приказ N 312 включены малоэффективные и устаревшие лекарственные препараты, не включенные в настоящее время в стандарты лечения. Поддерживаем Ваше предложение об исключении из минимального перечня наркотических и психотропных средств лекарственных средств (или хотя бы их сокращении). Вопрос о сильнодействующих средствах более сложен, хотя, безусловно, также требует тщательного обсуждения. Росздравнадзором в III квартале 2008 года были осуществлены проверки 864 аптечных учреждений, расположенных в 44 субъектах Российской Федерации, в том числе и на наличие минимального ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях. В ходе проверок была выявлена невозможность обеспечить этот ассортимент в полном объеме, при этом уровень обеспечения лекарственными средствами аптек составлял 45%-99%. В современных финансовых условиях аптечным учреждениям будет еще сложнее обеспечить набор препаратов, предусмотренных приказом N 312. Росздравнадзор считает целесообразным скорейший пересмотр минимального ассортимента лекарственных средств, оставив в нем лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.
Заместитель руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
«Российские аптеки», 2009, N 11-12
Вопрос: Для привлечения пациентов, в аптеке предполагается выделение места для организации врачебного кабинета врача-терапевта. Какие существуют требования к помещению — расположение, площадь, освещение, оборудование и т.д. и чем регламентируется?
Ответ: Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), оказание медицинских услуг в аптечной организации не предусмотрено. Тем не менее, по нашему мнению, это не означает, что юридическое лицо, имеющее лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, не может иметь лицензию на медицинскую деятельность и оказывать медицинские услуги. Необходимо иметь ввиду, что в соответствии с пунктом 3.2. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 на площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности. По нашему мнению, медицинское подразделение организации, представляющее собой кабинет терапевта, нельзя назвать функционально не связанным с аптечной деятельностью. Однако в силу нечеткости указанной формулировки окончательное решение этого вопроса, в отсутствие официальных разъяснений компетентных органов, остается за лицензирующими органами. Общие требования к помещению кабинета врача-терапевта специальным нормативно-правовым актом не установлены. Отдельные нормативы предусмотрены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 г. N 753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований», Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2005 г. N 765 «Об организации деятельности врача-терапевта участкового», а также «Пособием по проектированию учреждений здравоохранения» (к СНИП 2.0802-89), утвержденным Гипронииздравом 19.12.89 г.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.04.2009
