ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 мая 2008 г.
N 01И-268/08
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во изменение письма от 16.05.2008 N 01И-223/08 поручает Вам при проведении плановых и внеплановых проверок аптечных учреждений всех форм собственности в рамках контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности обратить внимание на исполнение субъектами обращения лекарственных средств пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части: — наличия у руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста; — наличия у лицензиата работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. Особое внимание следует обратить на оформление: — табеля учета рабочего времени (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.03.2004 N 1 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты» форма N Т-13); — приказа (распоряжения) о приеме работника на работу (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты» форма N Т-1); — штатного расписания (постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты» форма N Т-3). В ходе проведения контрольных мероприятий отметить соответствие работающего персонала аптечного учреждения представленным документам по учету кадрового состава. Отчет по проведенным контрольным и надзорным мероприятиям за II и III кварталы 2008 года представить в Росздравнадзор (заместителю руководителя Тельновой Е.А.) на бумажном носителе и в электронном виде [email protected].
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ