<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2009 N 01И-375/09 «О Приказе Минздравсоцразвития России от 29.06.2009 N 377» Вопрос: Вышла новая фармакопея 12 издания, в которой трактуется температура прохладного места +8-15 градусов. В приказе Минздрава РФ N 377 от 13.11.96 г. температура прохладного места +12-15 градусов. Прошу дать разъяснение, по какому документу надо работать — по Государственной Фармакопее 12 издания или по приказу Минздрава РФ? («Российские аптеки», 2009, N 17)
Примечание.
При применении документа следует учитывать, что Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.06.2009 N 377 утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 N 937. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 июля 2009 г. N 01И-375/09
О ПРИКАЗЕ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ ОТ 29.06.2009 N 377
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для сведения и исполнения Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.06.2009 N 377 «О неотложных мерах по обеспечению гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи» (далее — приказ Минздравсоцразвития России) (не приводится). Во исполнение данного Приказа, проверки имеющейся в обращениях граждан информации о нарушениях гарантий оказание гражданам бесплатной медицинской помощи будут осуществляться Росздравнадзором и его территориальными управлениями во взаимодействии с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в рамках полномочий, установленных действующим законодательством Российской Федерации.
Примечание.
Лицензионное требование, аналогичное упомянутому в нижеследующем абзаце, содержится в действующем Положении о лицензировании медицинской деятельности…, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291.
Проверки указанной информации будут осуществляться в форме внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий в части соблюдения пункта «и» Постановления Правительства Российской Федераций от 22.01.2007 N 30. В ходе проверок необходимо учитывать информацию, содержащуюся в поступающих из Минздравсоцразвития России обращениях граждан и касающуюся положений п. 1 Приказа Минздравсоцразвития России. При проведении проверок возможно использование Модельной методики проверки соблюдения Правил предоставления платных медицинских услуг населению государственными и муниципальными учреждениями здравоохранения, направленную в территориальные управления Росздравнадзора письмом от 20.05.2009 N 01Н-281/09. Результаты проверок оформляются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в том числе в форме справочных материалов для направления в Минздравсоцразвития России. В случае выявления нарушений, необходимо: 1. составлять Протоколы об административном правонарушении и предписания об устранении выявленных нарушений, с указанием конкретной даты их устранения; 2. информировать:
— орган управления здравоохранением соответствующего уровня; — правоохранительные органы, в случае выявления признаков преступления. Обращаем особое внимание на необходимость строгого соблюдения сроков проведения проверок, которые будут устанавливаться для каждого конкретного случая проведения проверки обращения граждан, поступающих из Минздравсоцразвития России. Информацию о результатах проверок необходимо представлять в Росздравнадзор в установленные сроки по факсу или электронной почте, указанных в конкретных поручениях Росздравнадзора, а также посредством почтового отправления. В данной информации следует указывать, подтвердились ли факты нарушения гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, перечисленные в п. 1 приказа Минздравсоцразвития России от 20.06.2009 N 377. В случае невозможности проведений проверок в установленные сроки, необходимо срочно уведомить Росздравнадзор (по факсу или электронной почте, а также посредством почтового отправления), с указанием конкретных причин, препятствующих исполнению поручения.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
«Российские аптеки», 2009, N 17
Вопрос: Вышла новая фармакопея 12 издания, в которой трактуется температура прохладного места +8-15 градусов. В приказе Минздрава РФ N 377 от 13.11.96 г. температура прохладного места +12-15 градусов. Прошу дать разъяснение, по какому документу надо работать по Государственной Фармакопее 12 издания или по приказу Минздрава РФ?
Ответ: В разделе 1 части 1 Государственной фармакопеи 12 издания, введенной в действие Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.01.2007 г. N 73 «О государственной фармакопее Российской Федерации», определена температура холодного или прохладного места от +8 до +15 град. С. Пунктом 3 указанного приказа Росздравнадзору приказывается использовать в работе в качестве государственного стандарта качества часть I Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания при контроле лекарственных средств. Пунктом 4.5.2. «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.96 г. N 377, установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С), прохладной (или холодной — 12-15 град. С) температуре. По общему правилу, если нормативные акты одинаковой юридической силы противоречат друг другу, следует пользоваться нормами более позднего акта. Таким образом, при определении температуры прохладного места следует использовать требования нового издания Государственной фармакопеи.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
02.07.2009
