<Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-385/11 «О предоставлении информации по проверкам клинических исследований»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 июня 2011 г. N 04И-385/11

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Росздравнадзора на 2011 год, согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в период 16-18 мая 2011 года в г. Пензе проверены две базы клинических исследований. Мероприятия по контролю за соблюдением требований правил клинической практики осуществлены на основании приказа Росздравнадзора от 27.04.2011 N 2299-Пр/11 в ГУЗ «Областной онкологический диспансер» (пр. Строителей, д. 37а; главный врач В.В.Смирнов), ГУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н.Бурденко» (ул. Лермонтова, д. 28; и.о. главного врача И.В.Фролова), специализирующихся на проведении международных клинических исследований. Нарушения правил клинической практики при проведении клинических исследований специалистами учреждений под руководством ответственного исследователя ГУЗ «Областной онкологический диспансер» Е.Н.Тумаевой и ответственного исследователя ГУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н.Бурденко» В.Э.Олейникова в ходе проверки выявлены не были. Составлены акты проверок: от 17.05.2011 N 13 в ГУЗ «Областной онкологический диспансер», от 18.05.2011 N 14 в ГУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н.Бурденко».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА