<Письмо> Минздравсоцразвития России от 05.06.2012 N 14-4/2093956 <О порядке применения Приказа Минздрава СССР от 31.07.1963 N 395> Вопрос: Распространяются ли требования приказа 805н от 15.09.2010 «Об утверждении минимального ассортимента…» на аптеки лечебных учреждений? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2012, N 6)

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 5 июня 2012 г. N 14-4/2093956

Департамент организации медицинской профилактики, медицинской помощи и развития здравоохранения рассмотрел обращение в Минздравсоцразвития России и сообщает. В соответствии с пунктом 10 Указа Президента Российской Федерации от 23.05.1996 N 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативно правовых актов федеральных органов исполнительной власти» нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти, кроме актов и отдельных их положений, содержащих сведения, составляющих государственную тайну, или сведения конфиденциального характера, не прошедшие государственную регистрацию, а также зарегистрированные, но не опубликованные в установленном порядке, не влекут правовых последствий, так как не могут служить основанием для регулирования соответствующих правоотношений, применения санкций к гражданам, должностным лицам и организациям за невыполнение содержащихся в них предписаний. На указанные акты нельзя ссылаться при разрешении споров. В этой связи, Приказ Минздрава СССР от 31.07.1963 N 395 «О состоянии и мерах по дальнейшему улучшению стационарного обслуживания населения СССР» как не прошедший государственную регистрацию, носит рекомендательный характер и может применяться в части, не противоречащей законодательству Российской Федерации.

Вр.и.о. директора Департамента
К.Г.КОРОВКА

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2012, N 6

Вопрос: Распространяются ли требования приказа 805н от 15.09.2010 «Об утверждении минимального ассортимента…» на аптеки лечебных учреждений?

Ответ: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (в ред. от 26.04.2011) принят в соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 06.12.2011), согласно которой аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. При этом согласно части 2 указанной статьи Закона виды аптечных организаций утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н утверждены следующие виды аптечных организаций: 1. Аптека:
готовых лекарственных форм;
производственная;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. 2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.
Аптека ЛПУ в данном приказе не указана, следовательно, она не является аптечной организацией с точки зрения понятийного аппарата Закона «Об обращении лекарственных средств». Кроме того, согласно пункту 35 статьи 4 данного Закона аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона. Поскольку аптека лечебного учреждения розничную торговлю лекарственными препаратами не осуществляет, то на нее действие Приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» не распространяется.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
01.06.2012