<Письмо> ФФОМС от 17.10.2006 N 7582/40-1/и «О направлении дополнений и изменений в Методические рекомендации, утвержденные 21.09.2006 и введенные в действие приказом ФОМС от 21.09.2006 N 118» Приказ Росздравнадзора от 17.10.2006 N 2325-Пр/06 «Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств» Вопрос: Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (Приказ Минздрава N 80 от 04.03.2003 г. с изменениями и дополнениями) определены функции аптеки, аптечного пункта и т.д. Может ли аптека иметь в своем ассортименте и реализовывать электрические грелки, которые пользуются спросам у покупателей, но не являются изделиями медицинского назначения? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 12)

Документ признан подлежащим применению в части, не противоречащей действующему законодательству (письмо ФФОМС от 26.04.2012 N 3021/80-1/и). Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ

ПИСЬМО
от 17 октября 2006 г. N 7582/40-1/и

О НАПРАВЛЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ 21.09.2006 И ВВЕДЕННЫЕ В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗОМ ФОМС ОТ 21.09.2006 N 118

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования направляет утвержденные 17.10.2006 директором Федерального фонда обязательного медицинского страхования дополнения и изменения в «Методические рекомендации по проведению территориальными фондами ОМС автоматизированной экспертизы реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» для использования в работе.

Заместитель Директора
Д.Н.УСЕНКО

Утверждаю
Директор Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
А.М.ТАРАНОВ
17 октября 2006 года

ДОПОЛНЕНИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ
В «МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПРОВЕДЕНИЮ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ФОНДАМИ ОМС АВТОМАТИЗИРОВАННОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ РЕЕСТРОВ РЕЦЕПТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУЩЕННЫХ ГРАЖДАНАМ, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ В ВИДЕ НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ», УТВЕРЖДЕННЫЕ 21.09.2006 И ВВЕДЕННЫЕ В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗОМ ФОМС ОТ 21.09.2006 N 118

С целью определения порядка применения кодов ошибок при проведении территориальными фондами ОМС автоматизированной экспертизы реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, внести в Методические рекомендации по проведению территориальными фондами ОМС автоматизированной экспертизы реестров рецептов лекарственных средств, отпущенных гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденные 21.09.2006 и введенные в действие Приказом ФОМС от 21.09.2006 N 118, следующие дополнения и изменения: 1. Дополнить разделом «6. Применение кодов ошибок при проведении автоматизированной экспертизы» 6.1. Перечень ошибок, при которых устанавливается отказ от оплаты (для ошибки Л02 — частичный отказ):

Наименование ошибки Код ошибки

«Предоставление ЛС лицам, не включенным в Регистр» П (не имеющим права на ГСП, с ошибками СНИЛС и пр.)

Пациент не имеет право на ГСП (отсутствует в П01 Регистре)

У пациента нет льготы на дату выписки рецепта П03

«Предоставление ЛС, не входящих в Перечень ЛС» Л

Отпущенное ЛС не входит в перечень ЛС на дату отпуска Л05

В рецепте указан некорректный код позиции перечня Л06

«Дублирование рецептов»

Проверка дублей внутри реестра Л04

Рецепт уже оплачен Л03

«Превышение цены ЛС»

Превышена цена отпущенного ЛС Л02

На дату выписки рецепта врач был исключен из регистра Р13 врачей

Дополнительные требования по применению ошибок с кодами Л05, Л06. В связи с тем, что в файлах справочника ЛС, действующего на настоящий момент, имеются записи, по которым дата исключения из Перечня ЛС (PLS.DATE_E, Файл записей типа «ПЛС» «Перечень лекарственных средств»), меньше даты действия зарегистрированной цены ЛС (CLS.DATE_EP, «Файл записей типа «ЦЛС» — Справочник зарегистрированных цен ЛС»), алгоритм 02.03 с кодом ошибки Л05 не применяется. В указанном случае может применяться только алгоритм 02.04 с кодом ошибки Л06, который использует таблицу CLS. Дополнительные требования по применению ошибки с кодом Л03. В случае отпуска по одному рецепту нескольких упаковок (единиц отпуска) лекарств, имеющих разные номенклатурные коды или разную стоимость упаковки, формируется несколько записей по одному рецепту с одинаковыми значениями поля SN_LR — по одной на каждый номенклатурный код или разную стоимость упаковки — с соответствующими значениями поля SL_ALL. Алгоритм 02.02 ошибки Л03 указан для случая полной оплаты или отказа от оплаты всех записей по рецепту, т.е. не допускает частичной оплаты отдельных записей по рецепту и дальнейшего повторного выставления счета по другим записям, не принятым к оплате. В случае, если ТФОМС применяет частичную оплату по записям с D_TYPE=1, алгоритм 02.02 необходимо дополнить сравнением C_PFS и SL_ALL в таблицах PAYL и L. 6.2. Перечень ошибок для применения на территориях, реализовавших автоматизированные системы формирования и печати рецепта со штрих-кодом в программных комплексах ЛПУ и обеспечивших наличие всех выписанных рецептов в реестрах выписанных рецептов, передаваемых в ТФОМС, а также полное соответствие реквизитов выписанного рецепта реестру:

СНИЛС пациента в обслуженном рецепте не соответствует П05 СНИЛС, указанному в реестре выписанных рецептов

Рецепт не найден в реестре выписанных рецептов Р09

МНН отпущенного ЛС не соответствует указанному в Р05 реестре выписанных рецептов

Код ЛПУ в обслуженном рецепте не соответствует коду, Р11 указанному в реестре выписанных рецептов

Дата выписки в обслуженном рецепте не соответствует Р12 дате, указанной в реестре выписанных рецептов

В случае разногласий с фармацевтической организацией по указанным ошибкам для правомерности применения перечисленных ошибок может потребоваться соответствующее документальное подтверждение от ЛПУ. 6.3. Ошибки, применение которых требует использования утвержденных в установленном порядке Министерством здравоохранения и социального развития РФ стандартов лечения и обязательного использования стандартов в ЛПУ:

Ошибки по результатам экспертизы Э

Код диагноза не соответствует выписанному ЛС Э01

введены ФОМС для будущего применения и в настоящее время не должны использоваться при выставлении отказов по счетам фармацевтических организаций. 6.4. Прочие ошибки (Р03, Р04, Р06-Р08, Р10), связанные с предоставлением ЛС по рецептам, оформленным с нарушением установленного порядка, направляются по результатам экспертизы ТФОМС в фармацевтическую организацию, которая обеспечивает их исправление и повторное выставление исправленного счета или его исправленной части в ТФОМС. В алгоритме 01.01 ошибки Р10 для простоты описания длительность месяца принята 30 дней. Рекомендуется учитывать при проверке длительность месяца, в котором выписан рецепт. 2. Название раздела «2. Алгоритмы экспертиз» изменить на «2. Исходные данные для проведения экспертиз».

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от от 06.02.2009 N 788-Пр/09, утвердившего новый Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

17 октября 2006 г.

N 2325-Пр/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 N 86-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» от 30.06.2004 N 323 и во исполнение приказа Росздравнадзора «Об организации аккредитации учреждений здравоохранения на право проведения клинических исследований лекарственных средств» от 15.11.2005 N 2577-Пр/05 приказываю: 1. Утвердить Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств (приложение). 2. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.В.Косенко, С.В.Филюнин) обеспечить: 2.1. Организацию планового контроля проведения клинических исследований лекарственных средств и выполнения правил клинической практики в учреждениях здравоохранения, включенных в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. 2.2. Составление и публикацию Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств. 3. Контроль исполнения данного приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 17.10.2006 г. N 2325-Пр/06

ПЕРЕЧЕНЬ
УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  Краевое государственное учреждение       656022, г. Барнаул,       здравоохранения "Алтайская краевая       ул. Суворова, д. 13      

клиническая психиатрическая больница им. Ю.К.Эрдмана», г. Барнаул

Государственное медицинское учреждение 420138, г. Казань,

  "Детская республиканская клиническая     Оренбургский тракт,       больница Минздрава Республики            д. 140                   

Татарстан», г. Казань

Федеральное государственное учреждение 357700, Ставропольский «Детский санаторий «Смена» Росздрава», край, г. Кисловодск,

  г. Кисловодск                            пр-т Дзержинского,                                                 д. 18                                                                                        Государственное учреждение               305035, г. Курск,         здравоохранения "Курский областной       ул. Пирогова, д. 20      

онкологический диспансер»

Федеральное государственное учреждение 125367, г. Москва, «Центральная клиническая больница Иваньковское ш., д. 7 гражданской авиации Министерства транспорта Российской Федерации», г. Москва

  Государственное учреждение "Научно-      109240, г. Москва,        исследовательский институт питания       Устьинский пр-д,          РАМН", г. Москва                         д. 2/14                                                                                      Государственное учреждение               117342, г. Москва,       

здравоохранения города Москвы «Городская ул. Введенского, д. 14а поликлиника N 74»

Государственное учреждение 117393, г. Москва, здравоохранения города Москвы «Городская ул. Архитектора поликлиника N 88» Власова, д. 31

Муниципальное учреждение 142100, Московская здравоохранения «Подольская городская обл., г. Подольск, клиническая больница» ул. Кирова, д. 38

  Государственное учреждение               603136, г. Нижний         "Нижегородская областная детская         Новгород, ул. Ванеева,    клиническая больница"                    д. 211                                                                                       Муниципальное учреждение                 357538, г. Пятигорск,     здравоохранения "Городская больница      ул. Адмиральского, д. 6  

N 2″, г. Пятигорск

  Санкт-Петербургское государственное      194044, г. Санкт-         учреждение здравоохранения "Медико-      Петербург,                санитарная часть N 18"                   ул. Чугунная, д. 46                                                                          Санкт-Петербургское государственное      197110, г. Санкт-         учреждение здравоохранения               Петербург,                "Психоневрологический диспансер N 4"     ул. Пудожская, д. 6                                                                          Санкт-Петербургское государственное      195426, г. Санкт-         учреждение здравоохранения "Городская    Петербург, ул. Ленская,   поликлиника N 120"                       д. 4. корп. 1            

Автономная некоммерческая организация 198216, г. Санкт-

  "Поликлиника Петербургского              Петербург, Трамвайный     метрополитена", г. Санкт-Петербург       пр., д. 22, корп. 2                                                                          Областное государственное учреждение     214018, г. Смоленск,     

здравоохранения «Смоленский областной пр-т Гагарина, д. 25 клинический госпиталь для ветеранов войн»

Государственное учреждение 355038, г. Ставрополь, здравоохранения «Ставропольская краевая ул. Ленина, д. 441 клиническая психиатрическая больница N 1»

Государственное лечебно-профилактическое 625002, г. Тюмень, учреждение Тюменской области «Областная ул. Комсомольская, инфекционная клиническая больница», д. 54-а г. Тюмень

  Государственное образовательное          454092, г. Челябинск,     учреждение высшего профессионального     ул. Воровского, д. 64    

образования «Челябинская государственная медицинская академия Росздрава»

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 12

Вопрос: Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (Приказ Минздрава N 80 от 04.03.2003 г. с изменениями и дополнениями) определены функции аптеки, аптечного пункта и т.д. Может ли аптека иметь в своем ассортименте и реализовывать электрические грелки, которые пользуются спросам у покупателей, но не являются изделиями медицинского назначения?

Ответ: Действительно, в пункте 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.), перечислены функции, которые могут осуществлять аптечные учреждения. В частности, к таким функциям отнесена реализация изделий медицинского назначения. Несмотря на то, что в Общероссийском классификаторе продукции ОК 005-93 грелки включены в раздел «Продукция резино-техническая и асбестовая», названия конкретных кодов, под которыми собственно грелки и включены в Классификатор, прямо указывают на их медицинское назначение: — 25 3710 Изделия медицинские формовые; — 25 3720 Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными формовые. Грелки резиновые и грелки термохимические зарегистрированы в качестве изделий медицинского назначения и включены в Государственный реестр изделий медицинского назначения. Кроме того, грелки резиновые включены в региональные обязательные ассортиментные перечни лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений (см. например, Распоряжение Правительства Москвы от 19.07.2000 г. N 573-РЗП, Постановление Губернатора Московской области от 19.05.99 г. N 177-ПГ). Таким образом, можно сделать вывод о том, что реализация грелок является не только правом, но в определенных регионах и обязанностью аптечных учреждений. Что касается реализации именно электрических грелок, то, по нашему мнению, даже если они не зарегистрированы в качестве изделий медицинского назначения, их функциональное назначение, фактически, не отличается от назначения резиновых грелок. И в случае предъявления претензий по факту их реализации в аптечных учреждениях особо ретивыми контролерами, нам представляется, что судебные инстанции с высокой степенью вероятности встанут на сторону аптечного учреждения.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
17.10.2006