Медицинские учреждения

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИКАЗ от 26 января 2016 г. N 49 О ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ДИАГНОСТИКИ...

Ещё

Медицинские учреждения

Вопрос: Существует ли обязанность хранения в аптеке оригинала лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и сертификатов на лекарственные препараты и должны ли эти документы быть предоставлены потребителю по требованию? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Существует ли обязанность хранения в аптеке оригинала лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и сертификатов на лекарственные препараты и должны...

Ещё

Медицинские учреждения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 22.01.2016 N 42 «Об организации филиала N 5 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника N 175 Департамента здравоохранения города Москвы»

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИКАЗ от 22 января 2016 г. N 42 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ФИЛИАЛА N 5 ГОСУДАРСТВЕННОГО...

Ещё

Медицинские учреждения

Вопрос: Согласно ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке указан в т.ч. номер регистрационного удостоверения. О дате регистрационного удостоверения в законе речь не идет, т.е. дата удостоверения на вторичной упаковке указываться не должна? В ходе плановой проверки Территориальным отделом Росздравнадзора были изъяты лекарственные средства на анализ. По результатам анализа был забракован один лекарственный препарат по показателю «Маркировка» (на вторичную упаковку дополнительно нанесена дата регистрационного удостоверения). В приложенной Декларации о соответствии была запись, что ЛС соответствует нормативной документации. При полной проверке лекарственных средств, имеющихся на остатках аптеки, выяснилось, что несколько лекарственных препаратов имеют такую «неправильную» маркировку. Имеются ли подзаконные акты о маркировке? Являются ли указанные средства недоброкачественными? Что делать с такими препаратами? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Согласно ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты должны поступать в обращение,...

Ещё

Медицинские учреждения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 20.01.2016 N 24 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 31.08.2015 N 723»

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИКАЗ от 20 января 2016 г. N 24 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА...

Ещё

Медицинские учреждения

Вопрос: Государственная фармакопея XIII издания в ОФС.1.1.0010.15 в перечне помещений для хранения лекарственных средств предусматривает: «помещение (зона) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС». Насколько актуальна, должна быть данная зона для вновь открывающегося склада оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения? Если предполагается, что склад будет получать растаможенный товар напрямую с таможни? Если организовывать данную зону, то кто должен проводить подготовку персонала? Каким документом можно подтвердить это обучение? Можно ли эту зону организовать отдельно от зоны приемки (например, на другом этаже)? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Государственная фармакопея XIII издания в ОФС.1.1.0010.15 в перечне помещений для хранения лекарственных средств предусматривает: "помещение (зона) для отбора проб...

Ещё

Медицинские учреждения

Вопрос: ООО осуществляет фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, хранению и перевозке лекарственных средств для медицинского применения, на что имеет соответствующую лицензию. Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их хранение, изготовление и отпуск ООО не ведет. В Уставе ООО указано, что Общество имеет территориально обособленное подразделение в форме филиала, чье название — Филиал «Аптечный склад» Общества и которое осуществляет свою деятельность от имени Общества. Сокращенное наименование филиала — «Аптечный склад». Аптечный склад представляет собой помещение для хранения лекарственных средств ООО для оптовой торговли лекарственными средствами. В свете разделения организаций на организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями согласно пунктам 34 и 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 25.12.2012) просим разъяснить: 1) обязательно ли официально переименовывать Филиал? 2) если обязательно, то каким должно быть его название? 3) какое наказание может последовать от соответствующих контролирующих организаций за не переименование подразделения? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: ООО осуществляет фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, хранению и перевозке лекарственных средств для медицинского применения, на что имеет...

Ещё

Медицинские учреждения

Статья. «За препаратами станут следить» (И.Лопатка) («Московские аптеки», 2015, N 11)

"Московские аптеки", 2015, N 11 ЗА ПРЕПАРАТАМИ СТАНУТ СЛЕДИТЬ В ближайшие несколько лет в нашей стране будет создана система индивидуальной...

Ещё

Медицинские учреждения

Статья. «Будь готов к революционным изменениям в фармаконадзоре!» (Е.Мартынюк) («Московские аптеки», 2015, N 11)

"Московские аптеки", 2015, N 11 БУДЬ ГОТОВ К РЕВОЛЮЦИОННЫМ ИЗМЕНЕНИЯМ В ФАРМАКОНАДЗОРЕ! Ермишина Ольга Руководитель группы фармакобезопасности ЗАО "Байер". Необходимо...

Ещё

Медицинские учреждения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.11.2015 N 981 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 05.03.2013 N 203»