Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ от 13.11.2010 N 903 руководитель организации (за исключением медицинских организаций) — соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста. Обязательно ли иметь сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации» руководителю с высшим фармацевтическим образованием или допустимы и специальности «Фармацевтическая технология» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 1)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2012, N 1

Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ от 13.11.2010 N 903 руководитель организации (за исключением медицинских организаций) — соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста. Обязательно ли иметь сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации» руководителю с высшим фармацевтическим образованием или допустимы и специальности «Фармацевтическая технология» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»?

Ответ: Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415н утверждены «Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения». Данными квалификационными требованиями занятие должности заведующий-провизор предусмотрено для специалистов, имеющих сертификат по специальности «Управление и экономика фармации». Для специалистов, имеющих сертификаты по специальностям «Фармацевтическая технология» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» предусмотрены должности провизор-технолог и провизор-аналитик, соответственно. В соответствии с пунктом 4к утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010) одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у руководителя организации — соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. Положение о лицензировании не уточняет, по какой специальности руководитель должен иметь сертификат специалиста, однако, в совокупности с требованиями Приказа N 415н данная норма с высокой степенью вероятности будет трактоваться как обязательность наличия у руководителя с высшим фармацевтическим образованием сертификата специалиста по специальности «Управление и экономика фармации». Соответственно, невыполнение данного требования будет считаться несоблюдением лицензионных требований и условий, наказание за которое предусмотрено частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и заключается в вынесении предупреждения или наложении административного штрафа на должностных лиц — от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.06.2011