Вопрос: Необходим ли отдельный приказ на допуск сотрудников аптеки к работе с калия перманганатом или достаточно это прописать в СОПе? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Необходим ли отдельный приказ на допуск сотрудников аптеки к работе с калия перманганатом или достаточно это прописать в СОПе?

Ответ: В соответствии с нормами части 3 статьи 8 и части 2 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 03.07.2016) ограничивается допуск лиц к работе только с прекурсорами, внесенными в Список I и Таблицу I Списка IV утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Перманганат калия концентрацией 45% и выше внесен в Таблицу III Списка IV указанного Перечня. Следовательно, допуск лиц к работе с перманганатом калия действующим законодательством не ограничивается независимо от объема его оборота. Согласно части 4 статьи 30 указанного выше Закона одной из мер контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, является установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц. Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» не устанавливают каких-либо дополнительных требований к порядку допуска персонала к работе с прекурсорами, а также не требуют в явном виде разработки отдельной стандартной операционной процедуры по работе с прекурсорами. Тем не менее, нам представляется, что во исполнение указанной выше нормы части 4 статьи 30 Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и с целью избежания претензий со стороны органов наркоконтроля руководителю аптечной организации следует разработать отдельный внутренний документ, устанавливающий порядок работы с перманганатом калия, в котором определить и перечень сотрудников, допущенных к работе с этим прекурсором.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.11.2017