Вопрос: Может ли руководитель муниципальной аптечной сети не иметь специального фармацевтического образования, если его деятельность непосредственно не связана с оборотом ЛС? Директор департамента фармацевтической деятельности Н.Н.Володин в письме, опубликованном в ФВ N 38 от 30.11.04 разъяснил, что может. Нет ли здесь противоречия? («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2005, N 2)

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2005, N 2

Вопрос: Может ли руководитель муниципальной аптечной сети не иметь специального фармацевтического образования, если его деятельность непосредственно не связана с оборотом ЛС? Директор департамента фармацевтической деятельности Н.Н.Володин в письме, опубликованном в ФВ N 38 от 30.11.04 разъяснил, что может. Нет ли здесь противоречия?

Ответ: Действительно, директор Департамента фармацевтической деятельности Минздравсоцразвития РФ Н.Н.Володин в своем частном ответе редакции еженедельника «Фармацевтический вестник» (письмо от 10.11.2004 г. N 15-18/8) прямо указывает, что «руководитель … юридического лица, включающего в себя сеть аптечных учреждений, работа которого непосредственно не связана с оборотом лекарственных средств, может не иметь специального фармацевтического образования». При этом Н.Н.Володин цитирует также пункт 4е «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.), «руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста», оставляя без комментариев двусмысленность его содержания, из-за которой не ясно, к чему или к кому относится фраза «работа которых связана …» — к руководителям или к организациям и учреждениям. В то же время пунктом 4д «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. А в пункте 8.2. «Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.), указано, что руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет, а в аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста. Следовательно, невыполнение этого пункта Правил будет трактоваться как нарушение лицензионных требований, что в контексте недавнего Постановления Верховного суда РФ от 18.11.2004 г. N 23 «О судебной практике по делам о незаконном предпринимательстве и легализации (отмывании) денежных средств или иного имущества, приобретенных преступным путем» может повлечь за собой не только административное, но и уголовное преследование по статье 171 УК РФ. Заметим, что действующее законодательство четко определяет виды аптечных учреждений. Согласно статьи 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 22.08.2004 г.) это «организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски». Как видим, понятие аптечная сеть законодательно не определено. В то же время множество нормативных актов оперирует этим понятием, подразумевая под ним всю розничную товаропроводящую сеть, участвующую в обороте лекарственных средств. Нет в действующем законодательстве и понятия «сети аптечных учреждений», которое фигурирует в указанном письме Департамента фармацевтической деятельности Минздравсоцразвития РФ. По смыслу данного в Законе определения аптечного учреждения под это понятие подпадают, в том числе, и организации, включающие сеть аптечных учреждений, а, следовательно, на них также в полной мере распространяются все положения Правил розничной торговли, тем более что лицензия выдается, как правило, как раз на всю организацию с указанием в ней всех, входящих в нее обособленных подразделений, осуществляющих лицензионную деятельность. Таким образом, руководитель юридического лица, включающего в себя сеть аптечных учреждений, может быть и сам признан руководителем аптечного учреждения, а, следовательно, должен соответствовать требованиям пункта 8.2. Отраслевого стандарта, т.е. иметь фармацевтическое образование, стаж работы 3 года и сертификат специалиста. В заключение заметим, что, исходя из здравого смысла, мы согласны с частным мнением Н.Н.Володина о том, что руководитель сети аптечных учреждений не обязательно должен иметь специальное образование, но это мнение государственного служащего необходимо привести в соответствие с действующим законодательством. Ведь, в случае чего, следственные и судебные органы могут и не принять в расчет рассматриваемое письмо Департамента, а вот не учесть требования зарегистрированного Минюстом России Отраслевого стандарта они просто-напросто не имеют права.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
24.12.2004