МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР

ПРИКАЗ
от 25 февраля 1991 г. N 31

О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

Трансплантация костного мозга является эффективным методом лечения больных с депрессиями кроветворения, гемобластозами, солидными опухолями, иммунодефицитными состояниями и генетическими заболеваниями. В целях внедрения метода трансплантации костного мозга в практику работы гематологических и онкологических отделений в соответствии с приказом Минздрава СССР от 11.03.90 N 103 «О мерах по внедрению в лечебную практику метода трансплантации костного мозга», приказываю: 1. Директору Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови т. Селиванову Е.А. организовать в 1991 г. республиканский центр трансплантации костного мозга и обеспечить его деятельность в соответствии с приложениями 1, 3. 2. Директорам Кировского НИИ гематологии и переливания крови т. Шарыгину С.Л., НИИ детской гематологии г. Москвы Минздрава РСФСР т. Румянцеву А.Г., ректору Саратовского мединститута т. Киричуку В.Ф., начальникам главных управлений здравоохранения Кемеровского облисполкома т. Лилянченко Н.Е. и Челябинского облисполкома т. Макарову В.Б., управлений здравоохранения Краснодарского крайисполкома т. Долгову В.Н. и Новосибирского облисполкома т. Денисову В.Н., заведующим Омским облздравотделом т. Стороженко В.К., Ростовским облздравотделом т. Чеботареву И.М., Саратовским облздравотделом т. Савинову В.А., и.о. заведующего Алтайским крайздравотделом т. Герасименко Н.Ф. 2.1. Организовать отделения трансплантации костного мозга для взрослых и детей в сроки, определенные в приложении 2. 2.2. Оснастить отделения трансплантации костного мозга необходимой аппаратурой и оборудованием, лекарственными препаратами и реактивами (приложения 5, 6, 7). 2.3. Обеспечить направление специалистов для освоения метода трансплантации костного мозга во Всесоюзный гематологический научный центр Минздрава СССР, Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови и НИИ детской гематологии г.Москвы Минздрава РСФСР в сроки, определенные приложением 2. 2.4. Организовать обеспечение больных адекватной лучевой подготовкой в предтрансплантационном периоде, препаратами и компонентами крови в необходимом количестве в посттрансплантационном периоде. 2.5. Возложить иммунологическое обеспечение трансплантаций на лаборатории иммунологического типирования тканей и клинической иммунологии соответствующей административной территории в номенклатуре, предусмотренной перечнем исследований (приложение 9). 3. Генеральным директорам производственных объединений «Фармация» вышеуказанных территорий обеспечить по заявкам отделений миелотрансплантации необходимыми реактивами и лекарственными препаратами (приложение 7). 4. Начальнику Главного планово-экономического управления т. Климкину М.В.: 4.1. Рассмотреть вопрос о выделении штатной численности и ассигнований на ее содержание Ленинградскому и Кировскому НИИ гематологии и переливания крови, НИИ детской гематологии Минздрава РСФСР (приложение 3). 4.2. Осуществлять с 1991 г. финансирование отделений Ленинградского и Кировского НИИ гематологии и переливания крови, НИИ детской гематологии (на базе Республиканской детской клинической больницы) поквартально на основании отчетности о фактически выполненных объемах и затратах по внедрению метода трансплантации костного мозга для детей и взрослых по утвержденным временным нормативам затрат на одного больного, прошедшего полный курс лечения (приложение 12). 5. Руководителям органов здравоохранения, где планируется организация отделений трансплантации костного мозга, ректору Саратовского мединститута т. Киричуку Т.Ф.: 5.1. Ввести дополнительные штатные должности медицинского персонала с учетом рекомендуемых нормативов и укомплектовать их соответствующими специалистами (приложение 4). 5.2. Предусматривать финансирование отделений из средств, выделяемых на здравоохранение, в порядке, определенном в пункте 4.2. 6. Начальнику Главного научно-медицинского управления т. Шабалину В.Н. создать Координационный Совет по проблеме трансплантации костного мозга (приложение 11), обеспечив осуществление им: — научно-методического руководства клинической трансплантации костного мозга в РСФСР; — координацию всех видов международного сотрудничества по проблемам трансплантации костного мозга и обмена биологическим материалом для целей миелотрансплантации; — распределение особо дефицитных медикаментов (антибиотиков, цитостатических препаратов, циклоспорина А) и изделий медицинской техники для оснащения отделений трансплантации костного мозга. 7. Начальнику Главного управления «Росмедтехника» т. Бажухину В.И. и Генеральному директору П/О «Росфармация» т. Ласкиной И.Н. принять меры к обеспечению республиканского центра и отделений трансплантации костного мозга необходимой аппаратурой, оборудованием, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (приложения 5, 6, 7). 8. Заместителю начальника Главного управления медицинской помощи населению т. Рязанову В.М. и начальнику Главного управления охраны здоровья матери и ребенка т. Зелинской Д.И. установить контроль за внедрением в практику лечебно-профилактических учреждений метода трансплантации костного мозга. 9. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра т. Стародубова В.И.

Министр
Б.И.КАЛИНИН

Приложение N 1
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕСПУБЛИКАНСКОМ ЦЕНТРЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

1. Республиканский центр <> трансплантации костного мозга на базе Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови создан в целях координации научных исследований по проблеме трансплантации костного мозга и организационно-методического руководства внедрением их результатов в практическое здравоохранение.

<> В дальнейшем именуется «центр»

2. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Союза ССР и РСФСР, другими нормативными актами и настоящим Положением. 3. Руководитель центра организует работу и несет ответственность за его деятельность, представляет в вышестоящих организациях интересы центра и, в соответствии с действующим законодательством и настоящим Положением, распоряжается имуществом центра, заключает договоры. 4. В пределах своей компетенции руководитель центра издает приказы по центру. 5. Основными задачами центра являются:
5.1. Разработка научных и практических вопросов, направленных на совершенствование методов трансплантации костного мозга на всех этапах его выполнения и методов интенсивной терапии гемобластозов и депрессий кроветворения. 5.2. Определение направлений дальнейших перспективных научных исследований в области миелотрансплантации совместно с другими подразделениями институтов и учреждениями, участвующими в разработке проблемы трансплантации костного мозга. 5.3. Выполнение работ по иммунологическому типированию близкородственных доноров, ведению республиканского регистра типированных неродственных доноров и трансплантации костного мозга от неродственных доноров силами референс-лаборатории иммунологического типирования Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови (приложение 10). 5.4. Организацию республиканского регистра трансплантации костного мозга, проведение ежегодного обобщения и анализа отчетных данных из отделений, применяющих трансплантации костного мозга (приложение 11). 5.5. Участие специалистов в работе международного регистра трансплантаций костного мозга. 5.6. Проведение организационно-методической работы по внедрению метода трансплантации костного мозга в специализированных учреждениях, определенных органами здравоохранения. 5.7. Внедрение в практику отделений миелотрансплантации единой панели гистотипирующих сывороток. 5.8. Разработка проектов методических рекомендаций по клиническому применению метода трансплантации костного мозга, инструкций, протоколов проведения трансплантации костного мозга для представления в Координационной Совет по данной проблеме. 5.9. Проведение научно-практических конференций, семинаров, декадников по проблеме трансплантации костного мозга. 5.10. Обучение на рабочих местах специалистов соответствующего профиля, работающих в области трансплантации костного мозга. 5.11. Осуществление консультативной и лечебной помощи больным, страдающим различными формами гемобластозов, тяжелой апластической анемией и другими депрессиями кроветворения и отбор больных для аутологичной и аллогенной трансплантации костного мозга. 6. Центр ежегодно в феврале месяце отчитывается за свою деятельность перед Минздравом РСФСР.

Начальник Главного
научно-медицинского
управления
В.Н.ШАБАЛИН

Заместитель начальника
Главного управления
медицинской помощи населению
В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 2
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ПЛАН
ОРГАНИЗАЦИИ ОТДЕЛЕНИЙ МИЕЛОТРАНСПЛАНТАЦИИ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ И ПОДГОТОВКИ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ОСВОЕНИЮ МЕТОДА ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

        Перечень         Сроки         Сроки подготовки специалистов             отделений         открытия                                              трансплантации      отделе-  Всесоюзный  Ленинградс-   НИИ детской        костного мозга      ния      гематологи- кий НИИ       гематологии                                     ческий      гематологии    г. Москвы                                      научный     и перелива-    Минздрава                                      центр       ния крови        РСФСР                                        Минздрава   Минздрава                                                     РСФСР       РСФСР                                                                                                             1               2          3           4             5                                                                                    1. Отделение             1991                                            

миелотрансплантации Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР

2. Отделение 1991 миелотрансплантации Кировского НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР

3. Отделения 1991 миелотрансплантации НИИ детской гематологии на базе Республиканской детской больницы Минздрава РСФСР

4. Челябинское 1992 1991 отделение миелотрансплантации (областное учебно- научно-производст- венное объединение по гематологии)

5. Омское отделение 1992 1991 миелотрансплантации (Омский областной онкологический диспансер, Омский мединститут)

6. Новосибирское 1992 1991 отделение миелотрансплантации (Новосибирская городская клиническая больница N 1)

7. Саратовское 1993 1992 1992 отделение миелотрансплантации (клиника гематологии и профпатологии Саратовского мединститута)

8. Алтайское отделение 1993 1992 1992 миелотрансплантации (Барнаульский городской онкологический диспансер)

9. Кемеровское 1994 1993 1993 отделение миелотрансплантации (Новокузнецкая городская больница)

10. Краснодарское 1994 1993 1993 отделение миелотрансплантации (Краснодарский городской онкодиспансер)

Заместитель начальника
Главного управления
медицинской помощи населению
В.М.РЯЗАНОВ

Начальник Главного
планово-экономического управления
М.В.КЛИМКИН

Приложение N 3
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

                      РЕКОМЕНДУЕМЫЕ НОРМАТИВЫ           ЧИСЛЕННОСТИ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА              ОТДЕЛЕНИЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА               ЛЕНИНГРАДСКОГО (РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР)         И КИРОВСКОГО НИИ ГЕМАТОЛОГИИ И ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ,         НИИ ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ Г. МОСКВА МИНЗДРАВА РСФСР                  (ПОТРЕБНОСТЬ ИЗ РАСЧЕТА 6 КОЕК)                                                 (штатных единиц)      Заведующий       отделением                    - 1,0      (руководитель центра)      врач-анестезиолог-реаниматолог                 - 4,5      врач-лаборант                                  - 1,0      старшая медицинская сестра                     - 0,5      медицинская                                    - 9,0      сестра-анестезистка      фельдшер-лаборант                              - 4,5      младшая медицинская  сестра                    - 4,5      по уходу за больными      сестра-хозяйка                                 - 0,5      санитарка-буфетчица                            - 1,0      инженер                                        - 2,0

Начальник Главного
планово-экономического
управления
М.В.КЛИМКИН

Приложение N 4
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ НОРМАТИВЫ
ЧИСЛЕННОСТИ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

Для обеспечения работы блоков асептических палат для трансплантации костного мозга, организованных в составе гематологических отделений, дополнительно могут устанавливаться следующие должности медицинского персонала:

     врач-гематолог           - 1 круглосуточный пост из расчета на                                6 коек     медицинская сестра       - 1 круглосуточный пост из расчета на                                3 койки     старшая медицинская      - 1 должность из расчета на 12 коек     сестра     младшая медицинская      - 1 круглосуточный пост из расчета на     сестра                     6 коек     сестра-хозяйка           - 1 должность из расчета на 12 коек     санитарка-буфетчица      - 1 должность из расчета на 6 коек

Начальник Главного
планово-экономического
управления
М.В.КЛИМКИН

Заместитель начальника
Главного управления
медицинской помощи населению
В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 5
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
НЕОБХОДИМОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ОСНАЩЕНИЯ
РЕСПУБЛИКАНСКОГО ЦЕНТРА ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА И АСЕПТИЧЕСКИХ БЛОКОВ, ОТДЕЛЕНИЙ МИЕЛОТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПОТРЕБНОСТЬ ИЗ РАСЧЕТА НА 6 КОЕК)

  NN п/п    Наименование оборудования      Единица         Количество                                                измерения                                                                                                       1                   2                     3                4                                                                                                  Оборудование для отделения пересадки костного мозга                                                                                           1.   Дозатор  лекарственных  средств                        12                  ДЛТН                                                                                                                                             2.   Облучатель ОБН-150                                      6                                                                                        3.   Облучатель ОБН-300                                      6                                                                                        4.   Облучатель ОБН-450                                      3                                                                                        5.   Ингалятор        ультразвуковой                         2                  ИУП-01М                                                                                                                                          6.   Велотренажер                                            6                                                                                        7.   Игла лечебно-диагностическая,                          18                  костно-мозговая                                                                                                                                  8.   Игла костно-мозговая с упором                          36                  (типа Кассирского)                                                                                                                               9.   Шприц медицинский на  2,5;  10;                      6000                  20 мл однократного применения                                                                                                                   10.   Шприц медицинский на  2,5;  10;                       500                  20 мл многократного применения                                                                                                                  11.   Набор для катетеризации  центр. компл.                180                  вен (катетер полимер)                                                                                                                           12.   Стерилизатор ГП-20              шт.                     2                                                                                       13.   Коробки стерилизационные (КФ-2,                        24                  3, 5, 9)                                                                                                                                        14.   Штатив для длительных вливаний                         12                                                                                       15.   Измеритель        артериального                         6                  давления ИАДМ-ОП                                                                                                                                16.   Стетофонендоскоп         общего                         6                  назначения                                                                                                                                      17.   Электрокардиограф   портативный                         1                  ЭКГТ-03-2М                                                                                                                                      18.   Система                     для                         1                  кардиомониторированного                                                    наблюдения                                                                                                                                      19.   Кровать функциональная          шт.                     6                                                                                       20.   Катетер            подключичный                       250                  однократного         применения                                            диаметром 1,4 мм                                                                                                                                21.   Столики анестезиологические                             6          

Оборудование для референс-лаборатории иммунологического типирования

доноров

1. Облучатель ОБН-150 шт. 2
2. Центрифуга лабораторная 1 медицинская ОПН-8
3. Центрифуга лабораторная 1 медицинская ОС-6М
4. Центрифуга гематокритная 1
5. Термостат суховоздушный 2 электр.ТС-80
6. Микроскоп бинокулярный «Биолам 1 Р-116»
7. Осветитель к микроскопу 1
8. Счетчик лабораторный СЛ-1 1
9. Калориметр фотоэлектрический 1 КФК-2МП

Начальник Главного
управления «Росмедтехника»
Б.И.БАЖУХИН

Заместитель начальника
Главного управления
медицинской помощи населению
В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 6
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
НЕОБХОДИМОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ОСНАЩЕНИЯ
РЕСПУБЛИКАНСКОГО ЦЕНТРА ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА И АСЕПТИЧЕСКИХ БЛОКОВ, ОТДЕЛЕНИЙ МИЕЛОТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПОТРЕБНОСТЬ ИЗ РАСЧЕТА НА 6 КОЕК)

  NN п/п    Наименование оборудования        Единица       Количество                                                 измерения                                                                                                   1                   2                       3               4                                                                                               Оборудование для отделения пересадки костного мозга                                                                                         1.   Палатка стерильная с  ламинарным      шт.              3                  потоком              воздуха (не                                          приобретается  при  планировании                                          асептических палат) - импорт                                                                                                                   2.   Сепаратор крови (импортный)                            1                                                                                       3.   Весы напольные бытовые                                 6                                                                                       4.   Морозильники             бытовые                       2                  компрессионные                                                                                                                                 5.   Холодильник            бытовой с                       2                  морозильной камерой                                                                                                                            6.   Пишущая машинка русским шрифтом                        1                                                                                       7.   Телевизор                                              6                                                                                       8.   Радиоприемник с наушниками                             6                                                                                       9.   Фотоаппарат "Зенит-2"                                  2                                                                                      10.   Скороварка (кастрюля)                                  3                                                                                      11.   Посуда         металлическая для                      15                  термической обработки                                                                                                                         12.   Камера              криогенная с                       1                  автоматической подпиткой  жидким                                          азотом  для  хранения   костного                                          мозга                                                                                                                                         13.   Бытовой вентилятор                                     6                                                                                      14.   Калькулятор                                            1                                                                                      15.   Пластиковые мешки  для  хранения                      50                  костного мозга                                                    

Оборудование для референс-лаборатории иммунологического типирования

доноров

1. Холодильник бытовой с шт. 2 морозильной камерой
2. Холодильник НИ-20 для 1 криопрепаратов
3. Пылезащитная камера 1
4. Газопоточный инкубатор 1
5. Программный замораживатель компл. 1
6. Калькулятор компл. 1
7. Термобаня ТБ-110 2
8. Морозильная камера на (-70 град. С) 1

» » (ЧСФР)

Заместитель начальника
Главного управления
медицинской помощи населению
В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 7
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ВРЕМЕННЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

   NN       Наименование       Форма    Доза       Потребное         п/п        препаратов       выпуска            количество для                                                     лечения одного                                                        больного                                                                             1             2              3        4             5                                                                                 1.  Циклофосфан            флак.   0,2        70 флак.  14 г                                                                          2.  Метотрексат            амп.    0,005     100 амп.    0,5 г                                                                        3.  Миелосан               табл.   0,002     700 табл.  11,4 г                                                                        4.  Миелобромол            табл.   0,25       40 табл.  10 г                                                                          5.  Имуран                 табл.   0,05      400 табл.  20 г                                                                          6.  Цитозар                флак.   0,1       100 флак.  10 г                                                                          7.  Кармустин (ВС   )      флак.   0,1        16 флак.   1,6 г                                                                        8.  Рубомицин              флак.   0,02      100 флак.   2 г                                                                          9.  Этопозид (P = 16)      флак.   0,1         9 флак.   0,9 г                                                                       10.  Амсакрин               флак.   0,05       18 флак.   0,9 г                                                                       11.  Адриабластин           флак.   0,001      24 флак. 240 мл                                                                        12.  Митоксантрон           флак.   0,02        5 флак.   0,1 г                                                                       13.  Сарколизин             флак.   0,02      100 флак.   2 г                                                                         14.  Винкристин             флак.   0,0005     10 флак.   5 г                                                                         15.  Тиогуанин              табл.   0,04       20 табл.   0,8 г                                                                       16.  Цефалоспорины 2-3-го   флак.   0,5       300 флак. 150 г           поколения                                                                                                                        17.  Гентамицин             флак.   0,08      180 флак. 144 г                                                                         18.  Ампициллин             флак.   1,0       180 флак. 180,0 г                                                                       19.  Оксациллин             флак.   0,5       180 флак.  90,0 г                                                                       20.  Амикацин               флак.   0,5       100 флак.  50,0 г                                                                       21.  Линкомицин             флак.   0,3       100 флак.  30,0 г                                                                       22.  Ристомицин             флак.   0,5       120 флак.  60,0 г                                                                       23.  Канамицин              флак.   0,5        60 флак.  30,0 г                                                                       24.  Полимиксан В           флак.   0,5        60 флак.  30,0 г                                                                       25.  Бисептол               табл.   0,48      120 табл.  56,7 г                                                                       26.  Бисептол               амп.    0,48       60 амп.   28,8 г                                                                       27.  Амфотерицин В          флак.   50,000     20 флак.   1 млн.                                       ЕД                      ЕД                                                                        28.  Низорал (кетокеназол)  табл.   0,04      100 табл.   4,0 г                                                                       29.  Кефзол                 флак.   1,0       100 флак. 100 г                                                                         30.  Зовиракс               флак.   0,25      100 флак.  25,0 г                                                                       31.  Цитотект               флак.   50 мл      13 флак.  650 мл                                                                       32.  Циклоспорин А          амп.    0,25       30 амп.    7,5 г                                                                       33.  Циклоспорин А          флак.   50 мл      20 флак. 100,0                                          (5,0)                         

34. Антилимфоцитарный

       (антитимоцитарный)                                                 иммуноглобулин для                                                 в/в введения           ампл.   1,5 мл.    80 амп.  120 мл                                                                        35.  Реоферон               амп.    1 млн.     20 амп.                                                 ед.                                                                                               36.  Нистатин               табл.   500 тыс.  100 табл.                                                ед.                                                                                               37.  Преднизолон            амп.    0,03      300 флак.   9 г                                                                         38.  Метипред               флак.   0,25       80 флак.  20,0 г                                                                       39.  Гидрокортизон          флак.   0,25       50 флак.  12,5 г                                                                       40.  Гепарин                флак.   5  л       50 флак. 250 мл                                                                        41.  Гордекс                амп.    10 мл     100 флак.  10 млн.                                                            ЕД                                                                           42.  Еллопуринол            табл.   0,1        25 табл.   2,5 г                                                                       43.  Раствор аминокислот    флак.   50 мл      60 флак.  30 л           для парентерального    пласти-                                     питания (альвезин      ковые                                       сальвеамин)            контей-                                                            неры                                                                                                      44.  Жировые эмульсии       флак.   500 мл     30 флак.  15 л           для парентерального                                                питания (эмульсан,                                                 липофунцин, интра-                                                 липид) и другие                                                                                                                  45.  Облепиховое масло      флак.   200 мл      2 флак. 400 мл                                                                        46.  Левамин-70             флак.   500 мл     20 флак.  10 л                                                                         47.  Панангин               амп.    10,0       50 амп.  500 мл                                                                        48.  Аспарагинат - калия -  флак.   500 мл     10 флак.   5 л           магния                                                       

Заместитель начальника Главного
управления медицинской помощи
населению
В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 8
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

1. Асептический блок или палатки для трансплантации костного мозга организуется в составе гематологических отделений научно-исследовательских и медицинских институтов.
2. Трансплантация аллогенного или аутологичного костного мозга может быть осуществлена при острых лейкозах в период 1 или 2 ремиссии, хроническом миелолейкозе в развернутой или переходной фазах, тяжелой апластической анемии, других заболеваниях системы крови (лимфосаркомы, миеломная болезнь, талассемия и другие наследственные гемолитические анемии, красно-клеточная аплазия; наследственные формы агранулоцитоза и расстройства функции нейтрофильных лейкоцитов); при остром миелофиброзе, лучевой болезни; при ряде генетических заболеваний (дефекты лизосомальных и других ферментов), а также при наследственных и приобретенных иммунодефицитах и других депрессиях кроветворения.
3. Возраст больных, которым может быть осуществлена трансплантация аллогенного или аутологичного костного мозга, не должен превышать 55 лет.
4. Донорами аллогенного костного мозга могут быть родители, родные братья или сестры, а также другие родственные и неродственные лица, удовлетворяющие критериям иммунологической совместимости. Иммунологические исследования, необходимые для подбора пар донор — реципиент, производятся в соответствии с приложением 9 к настоящему приказу. Вопрос о допуске к донорству костного мозга решается консилиумом врачей в каждом конкретном случае. У всех лиц абсолютным противопоказанием к донорству является выявление вируса гепатита В, СПИД, других заболеваний соматической, инфекционной или опухолевой природы, препятствующих заготовке костного мозга под общим обезболиванием или его использованию. Привлечение к донорству лиц несовершеннолетнего возраста возможно с согласия родителей. При допуске неродственных доноров к эксфузии костного мозга следует руководствоваться инструкцией, утвержденной для доноров крови.
5. Для осуществления трансплантации костного мозга необходима организация специального блока, изолированного от других подразделений лечебного учреждения и состоящего из асептических палат или пластиковых палаток, комнат с ламинарным потоком стерильного воздуха.
6. Перечень специального оборудования асептических блоков и медикаментов, необходимых для ведения больных, дан в приложениях 5, 6, 7.

Заместитель начальника
Главного управления
медицинской помощи населению
В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 9
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ПЕРЕЧЕНЬ
ИССЛЕДОВАНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

1. Иммунологические исследования 1.1. Определение генетического сходства реципиента и донора: 1.1.1. Типирование антигенов НIА — А, В, С с помощью лимфоцитотоксического теста по панели HIА-сывороток. 1.1.2. Идентификация антигенов НIА = ДР с помощью пролонгированного лимфоцитотоксического теста по панели НIА = ДР = сывороток. 1.1.3. Определение антигенов эритроцитов системы АВО, резус и других антигенных систем по панели тестовых реактивов с антителами против антигенов эритроцитов в реакции солевой агглютинации в непрямой пробе Кумбса. 1.1.4. Реакция на совместимость в смешанной культуре лимфоцитов. 1.2. Комплекс иммунологических реакций на совместимость: 1.2.1. Холодовая проба на плоскости и тепловая проба — непрямой реакцией Кумбса (сыворотка реципиента — эритроциты донора). 1.2.2. Лимфоцитотоксический тест. 1.2.3. Лимфоцитотоксическая проба с В-лимфоцитами. 1.2.4. Реакция лейкоагглютинации. 1.2.5. Гранулоцитотоксический тест.

Примечание: 1.2.1.-1.2.5 выполняются непосредственно перед

                 трансплантацией костного  мозга  между  сывороткой                 реципиента и клетками крови донора.

1.3. Иммунологические исследования в посттрансплантационном периоде. 1.3.1. Оценка функциональной активности трансплантированного костного мозга (подсчет «химеры»). 1.3.2. Иммунологическая диагностика реакции «трансплантат против хозяина» с помощью: — прямой пробы Кумбса;
— определения титра иммунных анти А-, анти В — антител; — исследования аутолимфоцитотоксических антител. 2. Гематологические исследования:
2.1. Общий анализ периферической крови с подсчетом лейкоцитарной формулы, количества тромбоцитов и ретикулоцитов. 2.2. Пункция костного мозга с морфологическим исследованием, дифференциальным подсчетом миелограмм и цитохимическим исследованием клеток. 2.3. Цитогенетическое исследование клеток костного мозга и периферической крови донора и реципиента. 2.4. Трепанобиопсия костного мозга.
2.5. Исследование аутопсийного материала. 3. Бактериологические исследования:
3.1. Санитарно-гигиенические исследования воздуха, смывов с поверхностей, постельного белья в асептических условиях. 3.2. Бактериологическое обследование больного: 3.2.1. Посевы из различных сред (кожа, зев, нос, кровь, моча, патологическое отделяемое). 3.2.2. Определение микрофлоры кишечника. 3.3. Серологическое исследование доноров костного мозга, компонентов крови и реципиентов на наличие антител к цитомегаловирусу. 4. Определение уровня циклоспорина А в сыворотке и цельной крови с помощью диагностикума (Швейцария).

Примечание: другие исследования, необходимые в процессе ведения больных, производятся согласно «Перечню необходимых исследований для диагностики заболеваний системы крови (приложение 9 к приказу Минздрава СССР от 16.11.88 «О мерах по дальнейшему совершенствованию организации качества медицинской помощи больным с заболеваниями системы крови»).

Начальник Главного
научно-медицинского управления
В.Н.ШАБАЛИН

Приложение N 10
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЕДИНОМ РЕСПУБЛИКАНСКОМ РЕГИСТРЕ
ТИПИРОВАННЫХ ДОНОРОВ КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОКОМПОНЕНТОВ

В целях наиболее полного и своевременного обеспечения больных, нуждающихся в трансфузиях крови, ее компонентов, трансплантациях костного мозга от генетически максимально совместимых доноров, создать на базе Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови единый Республиканский регистр типированных доноров. Единый регистр обеспечивает централизованную регистрацию всех доноров костного мозга и гемокомпонентов с установленным антигенным составом клеток крови. Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови обеспечивает: — разработку системы сбора данных;
— разработку программы для ЭВМ по выбору максимально совместимого донора; — сбор информации об антигенном паспорте доноров крови и костного мозга Российской Федерации и составление единого Республиканского регистра типированных доноров. Лист учета включает в себя следующие сведения (форма 1): — порядковый номер;
— Ф.И.О. донора;
— дата рождения;
— пол;
— домашний адрес, телефон домашний, телефон служебный; — станция переливания крови, на учете которой состоит донор; — донор цельной крови, плазмы, костного мозга; — антигены эритроцитов;
— антигены лейкоцитов.
Республиканский и региональные листы учета доноров ведутся соответственно в Республиканском центре иммунологического типирования тканей, работа по их составлению и ведению предусматривает следующие основные моменты: — выявление потенциальных доноров крови, ее компонентов и костного мозга проводят станции переливания крови зоны из числа кадровых и безвозмездных доноров крови; — донорский отдел при взятии на учет донора вносит в карту (форма 1 первые 9 разделов) все необходимые сведения для листа учета доноров, берет кровь и направляет ее на иммунологическое исследование в лабораторию иммунологии при лечебном учреждении или в лабораторию по исследованию антигенного состава тканей (с учетом потенциальной возможности вида донорства); — после определения антигенного состава клеток крови данные (форма 1 раздел 10) вносятся в лист учета путем представления в графах 7 — 9, 1 — возможность, 0 — противопоказания; — данные, полученные о вновь взятых на учет донорах крови представлять ежемесячно в срок с 1 по 5 число в Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови; — заявки на подбор гистосовместимого донора костного мозга или гемокомпонентов поступают из лечебных учреждений в зональную лабораторию иммунологического типирования тканей или Республиканский центр иммунологического типирования тканей; — зональная лаборатория ИТТ осуществляет подбор совместимого донора из регионарного листа СПК, в случае отсутствия возможности выполнить заявку данные о фенотипе реципиента костного мозга передаются по телетайпу в Республиканский центр ИТТ; — после осуществления подбора Республиканский центр ИТТ или зональная лаборатория сообщает по телетайпу список гистосовместимых доноров в донорский отдел соответствующей СПК, где находится на учете донор и лечебное учреждение, на учете которого находится больной; — зональная лаборатория ИТТ, в зоне которой находится лечебно-профилактическое учреждение, и по согласованию с ним, проводит клеточные и сывороточные пробы на совместимость для окончательного заключения о совместимости тканей донора и реципиента для трансфузий крови и ее компонентов. Зональная лаборатория, выполняющая индивидуальные пробы на совместимость при трансплантации костного мозга, направляет запрос в лечебно-профилактическое учреждение на получение крови реципиента и в СПК, где находятся на учете гистосовместимые доноры, об одновременной доставке образцов крови санавиацией. Кровь должна быть взята стерильно в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл с добавлением гепарина, и в количестве 5 мл в сухую пробирку без консерванта. Лаборатория тканевого типирования РЦИТТ или ЗЛИТТ выполняет прямую и обратную серологические пробы на совместимость между сывороткой и клетками доноров и реципиента, клеточно-клеточную пробу на совместимость (реакция смешанной культуры лимфоцитов) и дает заключение о совместимом доноре в лечебно-профилактическое учреждение и соответствующую СПК. Взятие костного мозга, трансплантацию и посттрансплантационный мониторинг осуществляют в соответствии с действующими инструкциями и методическими рекомендациями («Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров костного мозга», утвержденная Минздравом СССР 08.01.80 N 06-14/3; «Инструкция по заготовке аллогенного костного мозга от доноров для клинического применения», утвержденная Минздравом СССР 09.01.80 N 06-13/1; методические рекомендации «Современные методы терапии депрессий гемопоэза», Л-д, 1982 г., «Иммунологический подбор донора и реципиента при переливаниях крови, ее компонентов и трансплантации костного мозга», Л-д, 1979 г.).

Начальник Главного
научно-медицинского управления
В.Н.ШАБАЛИН

Приложение N 11
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

                               СОСТАВ         КООРДИНАЦИОННОГО СОВЕТА ПО ПРОБЛЕМЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ          КОСТНОГО МОЗГА ПРИ ГЛАВНОМ НАУЧНО-МЕДИЦИНСКОМ                     УПРАВЛЕНИИ МИНЗДРАВА РСФСР      Шабалин В.Н.            - начальник Главного научно-                                медицинского управления Минздрава                                РСФСР, член-корреспондент АМН                                СССР, председатель      Селиванов Е.А.          - директор Ленинградского научно-                                исследовательского института                                гематологии и переливания крови,                                д.м.н., заместитель председателя      Абдулкадыров К.М.       - руководитель клинического отделения                                "Гематология" Ленинградского научно-                                исследовательского института                                гематологии и переливания крови,                                профессор, заместитель председателя      Члены Координационного Совета:      Бубнова Л.Н.            - руководитель лаборатории иммуно-                                гематологии Ленинградского научно-                                исследовательского института                                гематологии и переливания крови      Сведенцов Е.П.          - заместитель директора по научной                                работе Кировского научно-                                исследовательского института                                гематологии и переливания крови,                                д.м.н.      Лосева М.И.             - заведующая кафедрой терапии                                Новосибирского медицинского                                института, д.м.н.      Федоровская Н.А.        - заведующая, руководитель                                гематологической клиники Кировского                                НИИ гематологии и переливания                                крови, д.м.н.      Степанова И.П.          - заместитель начальника отдела                                специализированной медицинской                                помощи и новых медицинских                                технологий Минздрава РСФСР      Терпсихорова Е.В.       - начальник отдела службы крови      Румянцев А.Г.           - директор НИИ детской гематологии,                                профессор, г. Москва

Приложение N 12
к приказу Минздрава РСФСР
от 25 февраля 1991 г. N 31

ПОТРЕБНОСТЬ В ФИНАНСИРОВАНИИ
ОТДЕЛЕНИЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА ЛЕНИНГРАДСКОГО И КИРОВСКОГО НИИ ГЕМАТОЛОГИИ И ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, МОСКОВСКОГО НИИ ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ НА 1991 ГОД

Наименование НИИ Планируемое Временные Стоимость (в Общий объем

                     число больных  нормативы     тыс.руб.)  финaнсиро-                                      затрат (с                вания                                           учетом 20%               (тыс. руб.)                                    прибыли) (в                                                               тыс. руб.)                                                              (100 календ.                                                                 дн.)                                                                                                                            взрос.  дети  взрос.  дети взрос.  дети                                                                                        Ленинградский НИИ    18     -      90     -    1620    -      1620      

гематологии и переливания крови

Кировский НИИ 4 6 90 81 360 486 846 гематологии и переливания крови

Московский НИИ — 10 — 81 — 810 810 детской гематологии

Всего: 22 16 — — 1980 1296 3276

В случае, если курс лечения менее 100 календарных дней, то финансирование производится за фактическое пребывание больного в стационаре из расчета стоимости одного дня пребывания.

Начальник Главного
планово-экономического управления
М.В.КЛИМКИН

Заместитель начальника
Главного управления
медицинской помощи населению
В.М.РЯЗАНОВ