«И 301.0-12. Положение об аттестации экспертов испытательных лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, оценки. Методические рекомендации» (утв. Роспотребнадзором 16.02.2012)

Утверждено
Федеральной службой по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
16 февраля 2012 года

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ, ОЦЕНКИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
И 301.0-12

Разработано:
Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; кафедрой социальной гигиены и организации госсанэпидслужбы по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова»; кафедрой организации санитарно-эпидемиологической службы Государственного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия последипломного образования». Утверждено: Главным врачом Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 16 февраля 2012 г. Настоящая редакция Положения разработана с целью дальнейшего развития работ по оценке компетентности экспертов в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих исследования, испытания, установленных в документе И 301-07 «Система аккредитации лабораторий, осуществляющих исследования, испытания. Положение об аттестации экспертов», опубликованном в сборнике рекомендаций «Лабораторное дело», выпуск 7, 2008 г. Настоящая редакция Положения учитывает требования национальных стандартов по оценке соответствия, принятых на основе международных стандартов ИСО/МЭК серии 17000, таких, как ИСО/МЭК 17025, ИСО/МЭК 17011 и ИСО/МЭК 17024, а также опыт аттестации экспертов в соответствии с ранее действующей редакцией Положения об аттестации экспертов.

Введение

Настоящие методические рекомендации посвящены вопросам обеспечения и оценки компетентности персонала испытательных лабораторий, испытательных лабораторных центров (лабораторных центров), осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. Критерии аккредитации испытательных лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия, определяются на основании национальных стандартов, принятых с учетом международных норм. Требования к компетентности персонала лаборатории являются важнейшим критерием аккредитации. В системах аккредитации, признаваемых Международной ассоциацией по аккредитации лабораторий (ИЛАК, ILAC), должны быть реализованы требования к компетентности персонала лабораторий и персонала, участвующего в оценке компетентности лабораторий, установленные в следующих международных стандартах, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссией (МЭК): ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; ИСО/МЭК 17011 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»; ИСО 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»; ИСО 19011 «Руководящие указания по аудиту систем управления качеством и/или систем экологического управления»; ИСО 9001 «Системы управления качеством. Требования». Перечисленные международные стандарты в период 2005-2010 гг. приняты в Российской Федерации в качестве национальных стандартов путем прямого применения. Эксперты должны обладать образованием, подготовкой, профессиональными знаниями, навыками и опытом, соответствующими области (направлению) выполняемых работ. Для обеспечения и подтверждения (демонстрации) компетентности испытательной лаборатории руководство последней должно гарантировать компетентность специалистов, осуществляющих отбор образцов, проводящих испытания, исследования, измерения и работающих со специальным оборудованием, оценивающих результаты испытаний. Задачи по обеспечению компетентности персонала испытательных лабораторий должны достигаться посредством разработки и реализации политики по подбору, подготовке и переподготовке кадров. Предъявляя высокие требования к компетентности лабораторий и персонала лабораторий, международные стандарты уделяют особое внимание системам управления лабораторией и организацией, в которую входит испытательная лаборатория, включая вопрос управления качеством. При решении этого вопроса следует исходить из определения термина «системы управления качеством» как «системы управления для руководства и управления организацией применительно к качеству» (стандарт ИСО 9000:2005 «Системы управления качеством. Основные положения и словарь» или аналогичный национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008). Поэтому, наделяя определенными функциями руководителя организации или лаборатории, международные стандарты устанавливают необходимость назначения из состава руководства представителя (управляющего по качеству), который несет ответственность и имеет полномочия, касающиеся: — обеспечения разработки, внедрения и поддержания системы управления качеством; — представления руководству отчетов о функционировании системы управления и предложений о необходимости ее улучшения; — распространения понимания персоналом требований к качеству работы (испытаний, исследований, измерений). Одним из важных инструментов поддержания системы управления качеством (и системы управления организацией в целом) и демонстрации эффективности системы являются периодические (не реже одного раза в год) внутренние проверки деятельности лаборатории. Эти проверки должны проводиться специально подготовленными специалистами из числа персонала лаборатории. Исходя из приведенных кратких результатов анализа международных стандартов в области оценки соответствия и управления качеством, могут быть предложены следующие направления аттестации (сертификации) экспертов в лабораториях, выполняющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания: 1) проведение испытаний (исследований, измерений) факторов среды обитания и оценка качества испытаний (по видам исследований: физико-химические, токсикологические, бактериологические и другие); 2) оценка результатов испытаний объектов и факторов среды обитания и проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований; 3) внутренние проверки деятельности лабораторий в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО 9001, ИСО/МЭК 17025, ИСО 19011; 4) проведение (управление, координация) межлабораторных сравнительных испытаний. Аттестация экспертов по данному направлению подлежит рассмотрению в отдельном документе, касающемся порядка организации и проведения сравнительных испытаний. При выполнении работ по аттестации экспертов в соответствии с настоящим документом применяются ссылочные документы последних версий (последних годов издания). Положение об аттестации экспертов лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, включает рекомендации: И 301.0-12 «Положение об аттестации экспертов испытательных лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, оценки»; И 301.1-12 «Формы сертификатов экспертов испытательных лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, оценки»; И 301.2-12 «Общие требования к программам специального обучения экспертов испытательных лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, оценки».

1. Область применения

1.1. Положение об аттестации экспертов испытательных лабораторий (далее — Положение) устанавливает цель, принципы, основные положения и критерии аттестации (сертификации, аккредитации) экспертов лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. 1.2. Положение распространяется на деятельность по оценке компетентности персонала лабораторий, осуществляющего деятельность в сфере лабораторных исследований, испытаний, измерений и оценки их результатов. 1.3. Настоящее Положение вместе с другими документами, указанными ниже, и документами, на которые сделаны ссылки, определяют правила и рекомендации аттестации экспертов в Системе аттестации экспертов испытательных лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, оценки. 1.4. В Системе установлены правила и рекомендации по первоначальной аттестации экспертов, контролю соответствия критериям аттестации (критериям компетентности), аттестации экспертов на новый срок, приостановлению действия или отмене сертификата эксперта (далее — аттестация экспертов). 1.5. Настоящее положение основывается на национальных стандартах, соответствующих указанным выше международным стандартам, а также учитывает требования международного стандарта ИСО/МЭК 17024-2003 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, производящим сертификацию лиц».

2. Определения

Определения, используемые в настоящем положении, соответствуют правилам и рекомендациям международных стандартов ИСО/МЭК серии 17000. 2.1. Эксперт — лицо, обладающее признанной органом по аттестации экспертов испытательных лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, оценки, компетентностью в области выполнения функций в определенной сфере деятельности (направлении деятельности, области аттестации). Примечание. Для целей настоящего документа под лабораториями, осуществляющими санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, оценки, понимаются испытательные лаборатории (испытательные центры, испытательные лабораторные центры), осуществляющие исследования, испытания, измерения, оценки объектов и факторов среды обитания в целях, установленных Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в редакции Федерального закона от 18 июля 2011 г. N 242-ФЗ.

2.2. Аттестация (сертификация, аккредитация) экспертов — процедура, посредством которой орган по аттестации (сертификации) экспертов письменно удостоверяет компетентность эксперта в осуществлении определенной деятельности. 2.3. Сертификат эксперта — документ, выданный по правилам аттестации и подтверждающий, что названное лицо признано компетентным для осуществления определенной деятельности. 2.4. Контроль соответствия критериям компетентности — проверка с целью установления (подтверждения) того, что компетентность эксперта продолжает соответствовать установленным требованиям. 2.5. Орган по аттестации экспертов — орган, осуществляющий аттестацию экспертов.

3. Цель, принципы и основные положения
аттестации экспертов

3.1. Цель аттестации экспертов — обеспечение доверия к деятельности экспертов на основе квалифицированной беспристрастной оценки и признания их компетентности (соответствия установленным требованиям — критериям аттестации), а также создание условий для взаимного признания компетентности экспертов, аттестованных в других системах аттестации (сертификации, аккредитации) персонала. 3.2. Аттестация экспертов основывается на следующих принципах, которые реализованы в правилах и рекомендациях по аттестации: 1) аттестуются лица, добровольно изъявившие желание быть аттестованными для работы в определенной области, подавшие письменное заявление об этом и добровольно следующие установленным правилам; 2) посредством аттестации оценивается компетентность эксперта в определенной области (области аттестации); 3) орган по аттестации обеспечивает квалифицированную беспристрастную оценку компетентности эксперта с соблюдением конфиденциальности информации об эксперте, полученной для целей аттестации (за исключением случаев, определенных законодательством); 4) система аттестации экспертов является общедоступной для всех лиц, соответствующих установленным требованиям и согласных с правилами и рекомендациями системы. Орган по аттестации обеспечивает публикацию правила и рекомендации по аттестации экспертов и удовлетворяет запросы заявителей; 5) общественный контроль системы аттестации обеспечивается ее открытостью и открытостью информации о правилах, процедурах и результатах аттестации в них; 6) система открыта для информационного обмена правилами, рекомендациями, опытом и результатами деятельности. 3.3. Органом по аттестации экспертов является Аттестационный совет, осуществляющий деятельность по аттестации экспертов в соответствии с Положением об Аттестационном совете. 3.4. Состав Аттестационного совета определяется приказом Главного врача Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора. 3.5. Сертификат эксперта должен содержать, как минимум, информацию: — имя лица, кому выдан сертификат, и уникальный номер сертификата; — название органа по аттестации (сертификации, аккредитации) персонала; — ссылку на стандарт (стандарты), в отношении которого подтверждается компетентность эксперта, или другой соответствующий документ (документы), на котором основан сертификат; — область аттестации (сертификации, аккредитации) эксперта; — дата вступления в силу и срок действия сертификата.

4. Требования к компетентности экспертов

4.1. В соответствии с компетентностью аттестуют экспертов по направлениям деятельности, указанным в Прилож. 1 настоящего Положения. Область аттестации эксперта может включать: — организацию и проведение испытаний (исследований, обследований, измерений), проверку качества проведения испытаний (эксперт по испытаниям, исследованиям); — организацию и проведение оценок результатов санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний (эксперт по оценке результатов испытаний), включая организацию и проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, оценок; — организацию и проведение внутренних проверок деятельности лабораторий (эксперт по внутренним проверкам). Для сохранения преемственности настоящих правил аттестации экспертов и сертификатов экспертов, оформленных по правилам методических рекомендаций И 301-07 «Положение об аттестации экспертов», номера направлений деятельности сохранены. Примечание.
При предъявлении требований к экспертам, к процедурам их подготовки и оценки компетентности следует исходить из того, что необходимость наличия экспертов в лабораториях диктуется двумя основными причинами: — внутренними потребностями обеспечения компетентности испытательной лаборатории; — необходимостью демонстрации испытательной лабораторией своих возможностей внешним сторонам (при аккредитации, при внешних проверках компетентности, в т.ч. при выполнении контрольных функций любыми контролирующими органами, при получении заказов на испытания, исследования, анализ, измерения).

4.2. Эксперт должен продемонстрировать (подтвердить): — общие знания и навыки, дающие ему возможность квалифицированно выполнять работы в заявленной области аттестации; — конкретные знания и навыки в области аттестации; — а также личные качества.
4.3. Компетентность (квалификацию) эксперта определяют по следующим основным группам требований: а) образование;
б) подготовка по направлению аттестации (современные постоянно актуализируемые профессиональные знания в областях деятельности испытательных лабораторий, включая вопросы контроля качества); в) специальное обучение (подготовка);
г) опыт работы;
д) личные качества.
Примечание. Общие подходы к определению требований к экспертам соответствуют международному стандарту ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по аудиту систем управления качеством и/или систем экологического управления».

4.4. Образование.
Эксперт должен иметь высшее образование, необходимое для выполнения работ в одном или нескольких направлениях деятельности (области аттестации): — испытания (исследования, измерения, анализ), а именно органолептические, физико-химические, бактериологические, вирусологические, паразитологические, токсикологические исследования, исследования ионизирующих излучений, исследования физических факторов (неионизирующей природы), исследования в области клинической лабораторной диагностики и иные испытания, исследования, измерения; — проведение анализов, исследований, измерений в сфере гигиены и эпидемиологии; — проведение токсикологических, гигиенических, санитарно-эпидемиологических оценок; — другие формы оценки соответствия;
— применение (эксплуатация) испытательного оборудования, используемого при проведении испытаний; — метрологическое обеспечение работ, выполняемых лабораториями; — нормативное обеспечение деятельности аккредитуемых лабораторий. 4.5. Подготовка по направлению аттестации. Эксперт должен пройти совершенствование профессиональных знаний (профессиональную переподготовку и (или) совершенствование квалификации) в направлении деятельности (аттестации) в учреждениях, осуществляющих деятельность в сфере послевузовского профессионального образования (имеющих соответствующую лицензию). Специалисты учреждений, обеспечивающих деятельность органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор и надзор в сфере защиты прав потребителей, должны иметь квалификационную категорию и сертификат специалиста (если он необходим для занимаемой должности), соответствующие профилю направления деятельности (области аттестации). Специалисты организаций должны иметь соответствующие вышеупомянутым условиям аттестацию о квалификации и опыте работы в области деятельности (области аттестации). Эксперт должен обладать соответствующими области аттестации знаниями из числа ниже перечисленных направлений: — законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, стандартизации, обеспечения единства измерений, сертификации, аккредитации; — основных принципов организации и деятельности в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей; — основных положений по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию; — необходимых в деятельности требований санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, документов по стандартизации на продукцию и услуги, включая международные стандарты, правила, рекомендации; — требований к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, оценок; — эксплуатационных характеристик испытательного оборудования и средств измерений; — требований к метрологическому обеспечению; — методик испытаний и измерений и требований к ним; — стандартных образцов, штаммов микроорганизмов, аттестованных смесей, контрольных образцовых веществ и т.п.; — вопросов обеспечения качества проведения испытаний (исследований, измерений, анализа); — основных требований к объектам исследований, испытаний, измерений, установленных в законодательных актах, государственных санитарно-эпидемиологических правилах, стандартах; — технологии производства и применения объектов исследований, испытаний, измерений; — значимости отклонений характеристик испытуемых объектов от установленных (допустимых) нормативов; — национальных стандартов, в том числе основанных на международных нормах, по вопросам управления, аккредитации и других вопросов оценки соответствия; — или в других направлениях области деятельности. 4.6. Специальное обучение (подготовка). Эксперт должен пройти специальное обучение по вопросам обеспечения и оценки компетентности испытательных лабораторий (организаций), в том числе по требованиям нормативных правовых документов, национальных стандартов, соответствующих международным нормам, включая: — общие подходы к системе управления испытательной лабораторией, обеспечивающей качество результатов испытаний; — общие требования к компетентности испытательных лабораторий, а также частные (дополнительные) требования к компетентности лабораторий, выполняющие исследования по определенным направлениям, видам исследований, испытаний, измерений; — общие правила и процедуры оценки компетентности (аккредитации) испытательных лабораторий; — вопросы, связанные с подтверждением и демонстрацией лабораторией своей компетентности выполнять испытания в определенной области; — пути и способы улучшения системы управления испытательной лабораторией и организацией; — требования к компетентности и управление компетентностью персонала в испытательных лабораториях, правила оценки компетентности персонала; — вопросы метрологического обеспечения исследований, испытаний, измерений; — проведение испытаний, исследований, измерений; — правила и рекомендации по обеспечению и контролю качества проведения испытаний, исследований, измерений и оценок; — требования к факторам среды обитания, установленные в технических регламентах (в том числе технических регламентах Таможенного союза), санитарных правилах, национальных стандартах; — международные и региональные организации по стандартизации; — современные подходы согласно действующим нормативным и методическим документам по проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, а также токсикологических, гигиенических и иных видов оценок; — другие знания, необходимость овладения которыми выявляется при выполнении работ в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 4.7. Опыт работы.
Для получения и поддержания современного опыта эксперты должны заниматься деятельностью в области аттестации на постоянной основе. Примечание. В данном пункте имеется в виду, что лицо, претендующее на аттестацию в качестве эксперта или эксперт связан с работодателем трудовыми отношениями в соответствии со статьей 15 Трудового кодекса Российской Федерации (в редакции Федерального закона от 30.06.2006 N 90-ФЗ). 4.8. Личные качества.
В своей деятельности эксперт должен руководствоваться принципами: — этичность поведения;
— профессиональная осмотрительность, наблюдательность, проницательность, разносторонность; — беспристрастность и независимость;
— честность и искренность;
— самостоятельность и упорство.
Эксперт должен уметь:
— высказывать суждение и сделать вывод, основывать свои выводы на объективных свидетельствах; — мотивировать и отстаивать свое мнение; — вести деловое обсуждение, тактично взаимодействовать с людьми; — применять в практической деятельности законы, технические регламенты, нормативные правовые акты, нормативные и методические документы; — повышать свои знания и умения, воспринимать новые знания и идеи, в том числе альтернативные; — быть готовым к различным ситуациям;
— выполнять свои функции и принимать решения объективно, независимо. Оценка личных качеств эксперта осуществляется на рабочем месте путем оценки результатов его деятельности, наблюдения, собеседования, по отзывам руководства и коллег. 4.9. Исходя из общих критериев компетентности экспертов лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, установлены следующие критерии компетентности экспертов по укрупненным направлениям деятельности, приведенным в п. 4.3 настоящего Положения. 4.9.1. Критерии компетентности эксперта по испытаниям (исследованиям) и способы оценки компетентности приведены в табл. 1.

Таблица 1

Группа Требования к компетентности Способ оценки требований к компетентности

1 2 3

  а) Образование Высшее образование (с учетом профес-       Анализ                           сиональной переподготовки и повышения      документов об                    квалификации), соответствующее направлению образовании                      (видам) проводимых испытаний, исследований                                  (например, физико-химическим испытаниям,                                    токсикологическим исследованиям и др.)                      

б) Подготовка Обучение в системе послевузовского профес- Анализ по направлению сионального образования по заявленному для документов,

  аттестации     аттестации направлению исследований. Общий свидетельствую-                  объем обучения (повышения квалификации) не щих об успешном                  менее 3 месяцев (432 ч).                   обучении и о                     Специалисты, занимающие медицинские        тематике                         должности и выполняющие исследования в     обучения                         рамках этой должности, должны иметь                                         сертификат специалиста по соответствующей                                   специальности                                                                                                                            в) Специальное Обучение национальным правилам и           Проверка знаний   обучение       рекомендациям по обеспечению, оценке и     путем экзамено-   (подготовка)   поддержанию компетентности испытательных   вания (письмен-                  лабораторий и специалистов лабораторий,    ного или                         соответствующих международным нормам,      устного) либо                    включая ГОСТ ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р ИСО     тестирования                     15189, ГОСТ Р ИСО 5725 и другим знаниям из при обучении и                   числа приведенных в п. 4.6 не менее 72 ч   (или) заочного,                  за последние 3 года                        либо путем                                                                  собеседования                                                                                 г) Опыт по     Опыт (стаж) работы по заявленному          Анализ отчета     испытаниям     направлению испытаний, исследований,       заявителя о                      измерений не менее 5 лет.                  деятельности по                  Аттестация заявителя на присвоение         заявленному                      квалификационной категории по              направлению                      соответствующей специальности              испытаний,                                                                  отзыва руково-                                                              дителя органи-                                                              зации, копии                                                                документа,                                                                  удостоверяющего                                                             стаж                                                                                          д) Личные      По п. 4.8                                  Анализ отзывов    качества                                                  руководства и                                                               коллег по                                                                   работе           

4.9.2. Критерии компетентности эксперта, осуществляющего оценку результатов санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний (включая проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз), и способы оценки приведены в табл. 2.

Таблица 2

Группа Требования к компетентности Способ оценки требований к компетентности

1 2 3

  а) Образование Высшее образование                          Анализ                          (с учетом профессиональной переподготовки и документов об                   повышения квалификации) по специальностям:  образовании                     медико-профилактическое дело, санитария,                                    гигиена, эпидемиология                                      

б) Подготовка Обучение в системе послевузовского профес- Анализ по направлению сионального образования по заявленному для документов,

  аттестации     аттестации направлению гигиены и эпидемио-  свидетельст-                    логии. Общий объем обучения (повышения      вующих об                       квалификации) не менее 3 месяцев (432 ч).   успешном                        Наличие сертификата специалиста и           обучении и о                    квалификационной категории по               тематике                        соответствующей специальности               обучения                                                                                     в) Специальное Обучение национальным правилам и            Проверка         обучение       рекомендациям по обеспечению, оценке и      знаний путем     (подготовка)   поддержанию компетентности испытательных    экзаменования                   лабораторий и специалистов, осуществляющих  (письменного                    испытания и оценку результатов испытаний,   или устного)                    соответствующих международным нормам ГОСТ   либо                            ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р ИСО 10576-1;          тестирования                    требованиям технических регламентов,        при обучении                    санитарных правил и национальных стандартов и (или)                         к объектам и факторам среды обитания;       заочного,                       требованиям обеспечению и оценке качества   либо путем                      выполняемых работ; и другим знаниям из      собеседования                   числа приведенных в п. 4.6 не менее 72 ч за                                 последние 3 года                                                                                                                         г) Опыт по     Опыт (стаж) работы по заявленному           Анализ отчета    испытаниям     направлению испытаний, исследований,        заявителя о                     измерений и оценке их результатов не менее  деятельности                    5 лет. Аттестация заявителя на присвоение   по заявленному                  квалификационной категории по               направлению                     соответствующей специальности               испытаний,                                                                  отзыва руково-                                                              дителя органи-                                                              зации, копии                                                                документа,                                                                  удостоверяюще-                                                              го стаж                                                                                      д) Личные      По п. 4.8                                   Анализ отзывов   качества                                                   руководства и                                                               коллег по                                                                   работе          

4.9.3. Критерии компетентности эксперта по организации и проведению внутренних проверок деятельности лаборатории и способы оценки приведены в табл. 3.

Таблица 3

Группа Требования к компетентности Способ оценки требований к компетентности

1 2 3

  а) Образование Высшее образование                          Анализ                          (с учетом профессиональной переподготовки и документов об                   повышения квалификации), соответствующее    образовании                     направлению деятельности (видов испытаний)                                  испытательных лабораторий или по                                            стандартизации, метрологии, оценке                                          соответствия, системе управления                                                                                                         б) Подготовка  Обучение в системе послевузовского          Анализ доку-     по направлению образования (повышение квалификации) по     ментов, свиде-   аттестации     видам исследований, испытаний, измерений,   тельствующих                    по стандартизации, метрологии, оценке       об успешном                     соответствия, управлению не менее 500 ч     обучении и о                                                                тематике                                                                    обучения        

в) Специальное Обучение правилам и процедурам обеспечения Проверка

  обучение       и оценки компетентности лабораторий,        знаний путем     (подготовка)   соответствующим законодательству,           экзаменования                   национальным стандартам, основанным на      (письменного                    международных нормах, включая               или устного)                    ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ ИСО/МЭК 17025,        либо тестиро-                   ГОСТ Р ИСО 19011 и другие, не менее 72 ч за вания при обу-                  последние 3 года                            чении и (или)                                                               заочного,                                                                   собеседование   

г) Опыт (навыки):

• общие навыки Опыт работы в одном из направлений Анализ отзыва

  деятельности аккредитуемых лабораторий или с места работы по нормативному обеспечению деятельности и личного лабораторий, метрологии, управлению не отчета с менее 5 лет. Из них не менее 2 лет участие объективной и в работах по управлению качеством, по представитель- аккредитации (включая работы по подготовке ной информа- лаборатории к аккредитации), в других цией о знаниях работах по проверке работы и компетентности и навыках лабораторий. заявителя

• навыки в Участие в 3 завершенных проверках Анализ отчета проведении лабораторий не менее, чем за 12 дней для заявителя и работ по накопления опыта по проведению внутренних отзыва руко- внутренней проверок под руководством эксперта, водства орга- проверке обладающего компетентностью руководителя низации, ана-

  группы, в последние 3 года. лиз материалов

  внутренних проверок, собеседование

                 Для руководителя группы экспертов           Анализ                          (председателя комиссии) дополнительное      материалов по                   участие в 3 проверках в качестве            организации,                    руководителя группы в течение последних     проведению и                    3 лет                                       заключению по                                                               результатам                                                                 проверок,                                                                   собеседование                                                                                д) Личные      По п. 4.8                                   Анализ отзывов   качества                                                   коллег по                                                                   работе, участ-                                                              ников работ по                                                              проверке        

4.9.4. Критерии компетентности эксперта по управлению испытаниями (в том числе управление качеством) и способы оценки приведены в табл. 4.

Таблица 4

Группа Требования к компетентности Способ оценки требований к компетентности

1 2 3

  а) Образование Высшее образование                          Анализ                          (с учетом профессиональной переподготовки и документов об                   повышения квалификации), соответствующее    образовании                     направлению деятельности (видов испытаний)                                  испытательных лабораторий или по                                            стандартизации, метрологии, оценке                                          соответствия, системе управления                                                                                                         б) Подготовка  Обучение в системе послевузовского          Анализ доку-     по направлению образования (повышение квалификации) по     ментов, свиде-   аттестации     видам исследований, испытаний, измерений,   тельствующих                    по стандартизации, метрологии, оценке       об успешном                     соответствия, управлению не менее 500 ч     обучении и о                                                                тематике                                                                    обучения        

в) Специальное Обучение правилам и процедурам обеспечения Проверка

  обучение       и оценки компетентности лабораторий,        знаний путем     (подготовка)   соответствующим законодательству,           экзаменования                   национальным стандартам, основанным на      (письменного                    международных нормах, включая               или устного)                    ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ ИСО/МЭК 17025,        либо тестиро-                   ГОСТ Р ИСО 19011 и другие, не менее 72 ч за вания при обу-                  последние 3 года                            чении и (или)                                                               заочного,                                                                   собеседование                                                                                г) Опыт        Опыт работы в одном из направлений          Анализ отзыва    (навыки)       деятельности аккредитуемых лабораторий или  с места работы                  по нормативному обеспечению деятельности    и личного                       лабораторий, метрологии, управлению не      отчета с                        менее 5 лет. Из них не менее 2 лет участие  объективной и                   в работах по управлению качеством, по       представитель-                  аккредитации (включая работы по подготовке  ной информа-                    лаборатории к аккредитации), в других       цией о знаниях                  работах по проверке работы и компетентности и навыках                       лабораторий                                 заявителя,                                                                  собеседование                                                                                д) Личные      По п. 4.8                                   Анализ отзывов   качества                                                   коллег по                                                                   работе, участ-                                                              ников работ по                                                              проверке        

5. Функции и обязанности эксперта

5.1. Эксперт должен уметь выполнить функции, в отношении которых осуществлена его аттестация и которые указываются в выданном сертификате, из числа основных функций, приведенных ниже: — провести испытания (исследования, измерения, анализ, оценку); — провести экспертизу документов, представленных с заказом (заявкой, программой, направлением) на проведение работ, в соответствии с установленными требованиями, правилами и рекомендациями, при необходимости, оценить целесообразность рассмотрения дополнительной информации с целью всесторонней достоверной оценки документов, оформить экспертное заключение на документы; — организовать и провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу, расследование, обследование; — разработать программу, организовать и провести работу по оценке риска для здоровья населения при воздействии факторов среды обитания; — разработать программу проведения испытаний, исследований, обследований; — выполнить работу по проведению исследований, испытаний, токсикологической, гигиенической, санитарно-эпидемиологической оценки в соответствии с программой, правилами и рекомендациями, определить достаточность полученной информации, рассмотреть, при необходимости, дополнительную информацию, осуществить ее обработку и оформить результаты; — оценить качество проведения испытаний (исследований, измерений) испытательной лабораторией; — разработать документы системы управления, необходимые для обеспечения качества результатов исследований, испытаний, измерений; — оценить эффективность системы управления качеством; — оценить достаточность и профессиональный уровень персонала; — оценить достаточность и условия применения оборудования, средств измерений, нормативных документов, обеспеченность стандартными образцами, аттестованными смесями, штаммами микроорганизмов, реактивами, питательными средами и т.п.; — оценить качество проведения испытаний по результатам участия лаборатории в сравнительных испытаниях. 5.2. При выполнении работ эксперт обязан: — выполнять работы по действующим нормативным документам; — не заявлять о своей деятельности в качестве эксперта по истечении срока действия или при отмене сертификата эксперта; — своевременно представлять отчеты и другую информацию (по запросу) Аттестационному совету; — извещать Аттестационный совет об изменении любого из пунктов информации, представленной ранее в заявлении и комплекте документов и учитываемых Аттестационным советом при аттестации эксперта, в том числе об изменении места работы и (или) выполняемых функций; — извещать Аттестационный совет об официально предъявленных претензиях в отношении деятельности эксперта; — не должен использовать таким образом свою аттестацию, которая может нанести вред репутации Аттестационного совета; — вернуть в Реестр экспертов Аттестационного совета сертификат в случае его отмены.

6. Порядок проведения аттестации

6.1. Лицо, имеющее намерение аттестоваться в качестве эксперта, или эксперт при аттестации на следующий срок (кандидат в эксперты или заявитель) представляет в Аттестационный совет следующие документы: — заявление (Приложение 2);
— анкету кандидата в эксперты (Приложение 3); — копию документа(ов) о высшем образовании; — копию документа(ов) о подготовке по заявленному направлению (о повышении квалификации) в области аттестации; — копию документа(ов) о специальной подготовке (обучении) (последнее обучение должно быть в течение последних 3 лет); — копию документа, подтверждающего присвоение квалификационной категории (если это предусматривается для занимаемой должности); — характеристику-представление, в которой должно быть изложено мнение руководителя организации о возможности аттестации эксперта по конкретному направлению деятельности; — послужной список (краткий) за последние 5 лет или выписку из трудовой книжки; — копии сертификата(ов) специалиста, а также ранее выданного сертификата в настоящей системе и/или в другой системе сертификации (аттестации экспертов); — письменный ответ на вопросник или на контрольные вопросы при наличии его к моменту оформления заявления. Предоставленные документы, в т.ч. заполненные от руки, должны быть оформлены аккуратно, разборчиво. Информация в документах не должна быть неясной и противоречивой. Все документы должны содержать дату оформления. Характеристика-представление и отчет о деятельности должны быть оформлены и подписаны в срок, не превышающий трех месяцев до даты представления документов в Аттестационный совет. Копии документов о профессиональной переподготовке и повышении квалификации должны содержать информацию о продолжительности обучения (в учебных часах, днях, неделях или других единицах), а также информацию о наличии в организации, проводившей обучение, лицензии на образовательную деятельность по программе обучения. Некомплектные документы, не полностью или неправильно оформленные документы, содержащие неверные или противоречивые (неопределенные) сведения, рассмотрению Аттестационным советом не подлежат. Дополнения к представленному ранее и учтенному в Аттестационном совете комплекту документов не принимаются. Указанные документы заявителю не возвращаются. Примечания.
1. Документы, подтверждающие участие в практической работе, могут быть в виде приказов об участии в комиссиях, рабочих группах, приказов о поручении соответствующей работы, актов о выполненных работах, отчетов и т.п. Документы должны быть подписаны руководителем организации или другим уполномоченным лицом. 2. Документы о повышении квалификации должны быть заверены ответственным лицом кадровой службы или руководителем организации по месту работы кандидата в эксперты или иным установленным образом. Документы, подтверждающие опыт работы, участие в работах, указываемых в отчетах о деятельности, должны содержать отзыв руководителя работы или организации. 3. В отчете эксперт указывает:
— краткую информацию об образовании и специализации; — конкретные работы из числа включенных в область аттестации эксперта, которые он выполнил или принял участие в их выполнении; — степень личного участия по каждой работе; — знания и умения из числа указанных в п.п. 4.5, 4.6, 5.1 настоящего Положения; — сделанные экспертом выводы, заключения, предложения; — наличие или отсутствие замечаний со стороны руководителя работы; — предложения по совершенствованию работ; — информацию о повышении квалификации;
— информацию об участии в конференциях, симпозиумах, семинарах, совещаниях, круглых столах и других мероприятиях по обсуждению и обмену опытом выполнения работ; — другую информацию, которая, по мнению эксперта, подтверждает его компетентность выполнять работы в области аттестации. В отчете следует избегать подробных описаний работы подразделения, организации, в которых работает кандидат в эксперты, если она не свидетельствует о его квалификации, степени вклада (участия). Отчет должен быть кратким.

6.2. Поступившие документы регистрируют в Аттестационном совете и в двухнедельный срок направляют на изучение эксперту или группе экспертов Аттестационного совета. Эксперт Аттестационного совета в срок не более одного месяца со дня поступления документов в Аттестационный совет: — рассматривает представленное заявление и комплект документов, другую информацию о деятельности кандидата в эксперты, при ее наличии, например сведения из отчетов испытательных лабораторий, материалов инспекционного контроля испытательных лабораторий или контроля работы эксперта, отчеты экспертов и другую информацию о квалификации и практическом опыте кандидата в эксперты, его участии в разработке и рассмотрении методик проведения испытаний, исследований, оценок, экспертиз и другую информацию, позволяющую оценить квалификацию и опыт практической деятельности; — определяет полноту, достаточность, правильность заполнения документов; — оценивает соответствие квалификации и практической деятельности установленным требованиям; — готовит предложения по оценке знаний и умений, если ответ на контрольные вопросы не был представлен при представлении заявления, или по дополнительной оценке знаний и умений и направлению вопросов для письменного ответа или устного собеседования; — готовит свое заключение и представляет его в Аттестационный совет. 6.3. Аттестационный совет направляет контрольные вопросы кандидату в эксперты или в срок не более двух недель после представления заключения эксперта Аттестационного совета рассматривает представленный кандидатом в эксперты комплект документов, заключение эксперта или группы экспертов Аттестационного совета, другую имеющуюся информацию, принимает решение об аттестации (не аттестации) кандидата в эксперты в качестве эксперта или необходимости дополнительного контроля знаний и умений путем собеседования или дополнительного тестирования. Результаты контроля знаний оцениваются экспертами Аттестационного совета или привлеченными специалистами. Заочная аттестация эксперта может быть проведена, если его теоретическая подготовка и опыт практической деятельности признаны Аттестационным советом в качестве достаточного основания для оценки соответствия кандидата в эксперты установленным требованиям (например, участие кандидата в разработке, рассмотрении, практической апробации документов по оценке соответствия, проведение с высоким качеством работ по санитарно-эпидемиологическим экспертизам, обследованиям, исследованиям, испытаниям, или участие в проверках компетентности испытательных лабораторий, разработка или управление системой качества, успешная сдача экзамена по результатам специальной подготовки и правильные ответы на контрольные вопросы и др.). Заочная аттестация может быть применима для проведения переаттестации (аттестации на новый срок). Примечание. При заочной аттестации кандидату в эксперты может быть направлен вопросник (тест контроля знаний или контрольные вопросы). При очной аттестации вопросник или контрольные вопросы могут быть выданы кандидату в эксперты при проведении экзаменационного собеседования.

6.4. Результаты работ по п.п. 6.2 и 6.3 настоящего Положения оформляются в виде отдельных документов (заключений, протоколов) или их содержание вносится в ведомость, форму которой устанавливает Аттестационный совет в документах по управлению качеством Аттестационного совета. 6.5. При положительном решении эксперт получает сертификат установленного образца (приведен в Прилож. 4), зарегистрированный в Реестре экспертов лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания. 6.6. Переаттестацию экспертов проводят не реже 1 раза в 5 лет. 6.7. При необходимости Аттестационный совет может провести контроль компетентности эксперта. Контроль компетентности эксперта может быть проведен путем оценки участия эксперта в организации и проведении испытаний, в разработке и обеспечении функционирования системы качества испытательной лаборатории, в работе по оценке соответствия, в проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз и других работах, относящихся к области аттестации эксперта, в рамках деятельности испытательного лабораторного центра (испытательной лаборатории). 6.8. Сертификат эксперта может быть отменен: — при нарушениях установленных требований и правил деятельности эксперта; — при нарушении требований к компетентности экспертов; — при изменениях условий (критериев) аттестации, в том числе при расторжении трудовых отношений с организацией, в которой работал эксперт в период его аттестации; — при обнаруженных несоответствиях критериям аттестации и установленным обязанностям экспертов; — при обнаружении представления экспертом неверных данных в комплекте документов, учитываемых при аттестации экспертов. Решение об отмене сертификата принимает Аттестационный совет и извещает об этом эксперта и организацию по месту работы эксперта на постоянной основе. При отмене сертификата эксперт исключается из Реестра. 6.9. При представлении заявления на аттестацию на следующий срок (переаттестацию) эксперт в отчете по произвольной форме указывает свое участие в практической работе, соответствующей разделу сертификата «Область аттестации», за период действия сертификата эксперта. 6.10. Все документы по аттестации эксперта, а также данные о качестве работы эксперта и претензиях к работе эксперта, подлежат регистрации в Реестре экспертов. Все регистрационные записи хранят в течение срока действия сертификата эксперта и последующего полугода со дня истечения срока действия сертификата. 6.11. При отказе в аттестации, отмене или истечении срока действия сертификата эксперта, представленные на аттестацию документы не возвращаются. Документы подлежат хранению в Аттестационном совете в течение полугода с момента отказа в аттестации, отмены или истечения срока действия сертификата. 6.12. При проведении аттестации, хранении регистрационных записей и документов, представленных кандидатом в эксперты, соблюдается конфиденциальность по отношению к интересам кандидата в эксперты и Аттестационного совета с учетом требований законодательства Российской Федерации. 6.13. Аттестационный совет осуществляет оповещение экспертов и лиц, участвующих в аттестации экспертов, об изменениях в правилах и рекомендациях по аттестации путем публикации этих изменений или новых правил, а также иным образом, доступным для заинтересованных лиц (семинары, конференции, электронная почта, удовлетворение запросов и другие). 6.14. При несогласии с решением Аттестационного совета кандидат в эксперты в срок не более одного месяца с момента получения решения Аттестационного совета может обратиться с апелляцией. Для рассмотрения апелляции Председателем Аттестационного совета назначается группа экспертов. В указанную группу не включается эксперт Аттестационного совета, давший первичное заключение по аттестации кандидата в эксперты. 6.15. При необходимости повторного обращения в Аттестационный совет для проведения аттестации, устранения несоответствий, отмеченных при первичной аттестации, предоставляется заявление и комплект документов, указанных в п. 6.1.

Приложение 1

НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ОБЛАСТИ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ В СИСТЕМЕ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ, ОЦЕНКИ

  Код    Направление                     Область аттестации                          деятельности                                                                (аттестации)                                                                                                                                      1          2                                  3                                                                                                        02  Санитарно-         Организация и проведение санитарно-гигиенических         гигиенические      лабораторных исследований, испытаний                     лабораторные       (физико-химических, токсикологических, физических        исследования       факторов, по радиационной гигиене), контроль                                качества проведения испытаний                       

03 Физико-химические Организация и проведение физико-химических

      исследования       исследований, испытаний, контроль качества                                  проведения испытаний                                

04 Токсикологические Организация и проведение токсикологических

      исследования       исследований, испытаний, контроль качества                                  проведения испытаний                                                                                                             05  Исследования       Организация и проведение исследований, испытаний,        физических         измерений физических факторов неионизирующей             факторов           природы, контроль качества проведения испытаний     

06 Исследования по Организация и проведение исследований, испытаний

      радиационной       по радиационной гигиене, контроль качества               гигиене            проведения испытаний                                

07 Исследования по Организация и проведение исследований, испытаний

      дезинфектологии    по дезинфектологии, контроль качества проведения                            испытаний                                           

08 Бактериологические Организация и проведение бактериологических

      исследования       исследований, испытаний, контроль качества                                  проведения испытаний                                

09 Паразитологические Организация и проведение паразитологических

      исследования       исследований, испытаний, контроль качества                                  проведения испытаний                                

10 Вирусологические Организация и проведение вирусологических

      исследования       исследований, испытаний, контроль качества                                  проведения испытаний                                                                                                             12  Молекулярно-       Организация и проведение молекулярно-генетических        генетические       исследований, испытаний, контроль качества               исследования       проведения испытаний                                                                                                             13  Управление         Организация выполнения и управление санитарно-           испытаниями        эпидемиологическими исследованиями, испытаниями,                            контроль качества проведения испытаний              

14 Оценка результатов Организация и проведение оценок результатов

      испытаний объектов санитарно-эпидемиологических исследований,               коммунальной       испытаний (санитарно-эпидемиологических экспертиз,       гигиены            расследований, обследований и иных оценок)                                  объектов и факторов коммунальной гигиены            

15 Оценка результатов Организация и проведение оценок результатов

      испытаний объектов санитарно-эпидемиологических исследований,               гигиены питания    испытаний (санитарно-эпидемиологических экспертиз,                          расследований, обследований и иных оценок)                                  объектов гигиены питания                            

16 Оценка результатов Организация и проведение оценок результатов

      испытаний объектов санитарно-эпидемиологических исследований,               гигиены труда      испытаний (санитарно-эпидемиологических экспертиз,                          расследований, обследований и иных оценок)                                  объектов и факторов гигиены труда                   

17 Оценка результатов Организация и проведение оценок результатов

      испытаний объектов санитарно-эпидемиологических исследований,               гигиены детей      испытаний (санитарно-эпидемиологических экспертиз,       и подростков       расследований, обследований и иных оценок)                                  объектов гигиены детей и подростков                 

18 Оценка результатов Организация и проведение оценок результатов

      испытаний объектов санитарно-эпидемиологических исследований,               радиационной       испытаний (санитарно-эпидемиологических экспертиз,       гигиены            расследований, обследований и иных оценок)                                  объектов и факторов радиационной гигиены            

19 Оценка результатов Организация и проведение оценок результатов

      испытаний при      санитарно-эпидемиологических исследований,               проведении         испытаний (санитарно-эпидемиологических экспертиз,       противоэпидеми-    расследований, обследований и иных оценок) при           ческих мероприятий проведении противоэпидемических мероприятий         

20 Оценка результатов Организация и проведение оценок результатов

      испытаний и изме-  санитарно-эпидемиологических исследований,               рений параметров   испытаний (измерений)                                    физических факто-  (санитарно-эпидемиологических экспертиз,                 ров неионизирующей расследований, обследований и иных оценок)               природы            физических факторов неионизирующей природы          

21 Внутренние провер- Организация и проведение внутренних проверок

      ки деятельности    деятельности лабораторий (испытательных                  лабораторий        лабораторных центров)                               

Примечания.
1. В настоящей таблице приведены направления аттестации по основным видам лабораторных исследований. Для специалистов, работающих по более конкретным видам исследований, в заявлении на аттестацию и в сертификате эксперта могут быть указаны эти конкретные виды исследований. Например, в направлении 3 могут быть указаны хроматографические методы исследований, в направлении 12 могут быть указаны исследования методом полимеразной цепной реакции и другие. 2. В настоящем документе область аттестации «организация и проведение исследований, испытаний» включает в себя работу со специальным оборудованием. 3. По мере возникновения необходимости по решению Аттестационного совета может оперативно проводиться аттестация по дополнительным видам исследований с последующим утверждением их в установленном порядке. 4. Эксперты по направлениям деятельности, обозначенных кодами 14-20 в соответствии с требованиями, указанными в разделе 4 настоящих методических рекомендаций, должны обладать знаниями в областях: — основных требований к испытуемым объектам, установленных в законодательстве, в государственных санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах, в стандартах; — технологии производства и области применения объектов испытаний; — значимости отклонений характеристик испытуемых объектов от установленных (допустимых) норм.

Приложение 2

СИСТЕМА АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ

                                                                Председателю                                                      Аттестационного совета                                      от ___________________________________                                         (кандидата в эксперты или эксперта) _____________________________*          ___________________________________ (Регистрационный номер, дата)                (Фамилия, Имя, Отчество)                                         ___________________________________                                           (место работы, адрес, телефон)                                  Заявление

Прошу аттестовать меня (на новый срок для переаттестации) в качестве эксперта

(направление деятельности) С правилами аттестации экспертов ознакомился и согласен. Представляю комплект документов, приведенных в приложении.

Приложение

1. Анкета.
2. Копия документа(ов) о высшем образовании.
3. Копия документа(ов) о подготовке (повышении квалификации) в области аттестации.
4. Копия документа(ов) о специальном обучении в системе аккредитации.
5. Копия документа, подтверждающего присвоение квалификационной категории.
6. Характеристика-представление.
7. Послужной список (краткий) за последние 5 лет или выписка из трудовой книжки.
8. Отчет о деятельности (прохождении стажировки), при необходимости.
9. Копии сертификата(ов) специалиста, а также ранее выданного сертификата в настоящей системе или в Системе аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и (или) в другой системе сертификации (аттестации) экспертов.
10. Ответ на контрольные вопросы. Примечания.
11. Если в момент подачи заявления фамилия заявителя не соответствует фамилии в представляемых документах об образовании и др., то заявитель представляет копию документа, подтверждающего указанное изменение.
12. Если какой-либо из перечисленных документов заявителем не предоставляется, указания о нем в заявлении следует зачеркнуть (или не печатать).
13. Копии документов заверяются кадровой службой по месту работы заявителя (кандидата в эксперты).
14. Заявитель может приложить другие документы, подтверждающие его квалификацию и опыт работы.

(дата) (подпись) (Фамилия И.О.)

Обязанности эксперта:

• выполнять работы по действующим нормативным документам;
• не заявлять о своей деятельности в качестве эксперта по истечении срока действия, приостановления действия или при отмене сертификата эксперта;
• своевременно представлять отчеты и другую информацию (по запросу) Аттестационному совету;
• не использовать сертификат эксперта таким образом, который может нанести вред репутации Аттестационного совета, и не делать относящихся к аттестации заявлений, которые Аттестационный совет может счесть вводящим в заблуждение или несанкционированными;
• извещать Аттестационный совет об изменении любого из пунктов информации, представленной ранее в заявлении и комплекте документов и учитываемых Аттестационном советом при аттестации эксперта, в том числе об изменении места работы и/или выполняемых функций;
• извещать Аттестационный совет об официально предъявленных претензиях в отношении деятельности эксперта;
• при участии в работах по аккредитации не проводить работы по аккредитации тех объектов, в подготовке к аккредитации которых эксперт принимал участие (сообщая об этом в орган по аккредитации лабораторий в случае поручения ему каких-либо работ по аккредитации данного объекта);
• вернуть в Реестр экспертов подлинники сертификата в случае его отмены. Примечание. 1. Конкретные обязанности эксперта конкретной программой работ. 2. Знакомство и согласие с указанными обязанностями может быть оформлено на отдельном листе.

 Согласен _____________         _______________         ____________________            (подпись)               (дата)                 (Фамилия И.О.)

Приложение 3

                         Анкета аттестации экспертов         в "Системе аттестации экспертов испытательных лабораторий,                 осуществляющих санитарно-эпидемиологические                      исследования, испытания, оценки"

Фамилия, Имя, Отчество Год рождения_______________________________________________________________ Образование _________________ N диплома ___________________________________ Наименование учебного заведения ___________________________________________ Год окончания _____________________________________________________________ Специальность по образованию ______________________________________________ Ученая степень _____________________ Ученое звание ________________________ Квалификационная категория ______________ по специальности ________________ Место работы ______________________________________________________________

(Наименование организации) Занимаемая должность ______________________________________________________ Адрес места работы ________________________________________________________ Адрес местожительства _____________________________________________________

Служебный: телефон _____________________ факс _____________________________ Электронный адрес _________________________________________________________ Телефон домашний __________________________________________________________ Стаж работы: общий _____________, в занимаемой должности __________________ ____________, по заявленному направлению аттестации _______________________ Сертификат специалиста (серия и номер, специальность, кем выдан, дата выдачи) ___________________________________________________________________ Дата последнего специального обучения _____________________________________ Регистрационный номер ранее полученного сертификата эксперта ______________ срок его действия (с _____ по _____) ______________________________________ Регистрационный номер и наименование сертификата иной системы аттестации или сертификации персонала и сроки его действия (с ________ по ___________)

(Дата) (Подпись) (Фамилия И.О.)

Краткая инструкция по заполнению анкеты

1. Фамилию, имя, отчество следует писать печатными буквами.
2. Адреса следует указывать с почтовым индексом, телефоны — с кодом населенного пункта.
3. Ответы на вопросы должны быть полными, включая пояснения в скобках.
4. В строках, где имеется отрицательный ответ, пишется слово «НЕТ».
5. При наличии незаполненных строк или неполных ответов анкета не рассматривается.

Приложение 4

                        Федеральная служба по надзору          в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека           Федеральное государственное учреждение здравоохранения                 "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии"                              Роспотребнадзора ___________________________________________________________________________                        СИСТЕМА АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ                  ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ                 САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ,                              ИСПЫТАНИЯ, ОЦЕНКИ                            Аттестационный совет                             СЕРТИФИКАТ ЭКСПЕРТА                          N ГСЭН _______________________                                 (Регистрационный номер)

Выдан __________________________ Действителен до __________________________

(Дата) (Дата)

(Фамилия, Имя, Отчество) Прошел (прошла) специальную подготовку по вопросам ________________________

На основании успешной сдачи экзамена и оценки образования, специальной подготовки и опыта работы аттестован(а) в качестве эксперта. Область аттестации: _______________________________________________________

Протокол Аттестационного совета N ___________________ от __________________

(Номер) (Дата)

М.П.

 Главный врач ФБУЗ "Федеральный                 Председатель центр гигиены и эпидемиологии"                 Аттестационного совета 

Роспотребнадзора

(подпись) (Фамилия, И.О.) (Фамилия, И.О., подпись)