Закон г. Москвы от 13.11.2013 N 61 «О внесении изменений в статью 17 Закона города Москвы от 28 февраля 2007 года N 6 «О профилактике наркомании и незаконного потребления наркотических средств, психотропных веществ в городе Москве» Информационное письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 13.11.2013 N 41-15-17061 <Об организации работы по сбору и доставке клинических образцов от пациентов с корью/краснухой для генотипирования вирусов> (вместе с <Письмом> Управления Роспотребнадзора по г. Москве от 18.10.2013 N 17-01-00730-17)
В соответствии со статьей 2 данный документ вступил в силу через 10 дней после его официального опубликования (опубликован на официальном сайте Московской городской Думы http://www.duma.mos.ru — 02.12.2013). Текст документа
13 ноября 2013 года N 61
ЗАКОН
ГОРОДА МОСКВЫ
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАТЬЮ 17 ЗАКОНА ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 28 ФЕВРАЛЯ 2007 ГОДА N 6 «О ПРОФИЛАКТИКЕ НАРКОМАНИИ И НЕЗАКОННОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В ГОРОДЕ МОСКВЕ»
Статья 1
В статье 17:
1) часть 4 изложить в следующей редакции: «4. В целях выявления лиц, незаконно потребляющих наркотические средства, психотропные вещества, в городе Москве проводится добровольное диагностическое тестирование обучающихся общеобразовательных и профессиональных образовательных организаций и образовательных организаций высшего образования при наличии информированного согласия в письменной форме обучающихся, достигших возраста 15 лет, либо информированного согласия в письменной форме одного из родителей или иного законного представителя обучающихся, не достигших возраста 15 лет, за исключением случаев, установленных федеральным законодательством. Раннее выявление незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ является одной из форм профилактики незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, которая включает в себя: 1) социально-психологическое тестирование обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования; 2) профилактические медицинские осмотры обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования.»; 2) часть 6 изложить в следующей редакции: «6. Порядок и сроки проведения добровольного диагностического тестирования, раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ обучающихся общеобразовательных и профессиональных образовательных организаций и образовательных организаций высшего образования устанавливаются федеральным законодательством и нормативными правовыми актами Правительства Москвы.».
Статья 2
Настоящий Закон вступает в силу через 10 дней после его официального опубликования, но не ранее чем 5 декабря 2013 года.
Мэр Москвы
С.С.СОБЯНИН
Москва, Московская городская Дума
13 ноября 2013 года
N 61
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 13 ноября 2013 г. N 41-15-17061
Департамент здравоохранения города Москвы направляет для использования и руководства в работе письмо Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве от 18.10.2013 г. N 17-01-00730-17 «Организация работы по сбору и доставке клинических образцов от пациентов с корью/краснухой для генотипирования вирусов».
Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
А.И.ХРИПУН
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ГОРОДУ МОСКВЕ
ПИСЬМО
от 18 октября 2013 г. N 17-01-00730-17
ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ПО СБОРУ И ДОСТАВКЕ КЛИНИЧЕСКИХ ОБРАЗЦОВ ОТ ПАЦИЕНТОВ С КОРЬЮ/КРАСНУХОЙ ДЛЯ ГЕНОТИПИРОВАНИЯ ВИРУСОВ
Управление Роспотребнадзора по городу Москве сообщает, что на протяжении 2013 года отмечается тенденция к ухудшению качества организации работ по сбору и доставке клинических образцов от пациентов с корью/краснухой для генотипирования вирусов. Отмечаются нарушения условий хранения и транспортирования клинических образцов, а так же несоблюдение правил оформления сопроводительных документов и как следствие увеличение отрицательных результатов исследований и несвоевременное их представление Национальным научно-методическим центром по надзору за корью/краснухой (ННМЦ) Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Европейскому региональному бюро ВОЗ. В конечном итоге при наличии достаточного количества клинических образцов их плохое качество не позволяет достичь показателя генотипирования не менее 80% очагов инфекций, рекомендованного ВОЗ в качестве одного из ключевых критериев достижения и поддержания элиминации коревой и краснушной инфекции. При выполнении указанных работ необходимо строго следовать требованиям регламентирующих документов и рекомендациями ННМЦ (приложения N 1; 2). Обращаем внимание на то, что сбор клинических образцов от больных корью и краснухой для проведения генотипирования может быть проведен до 7 дня от начала появления сыпи (предпочтительно до 3 дня). С 10.10.13 г. образцы, направленные для исследования в адрес ННМЦ, не соответствующие предъявленным к ним требованиям, тестироваться не будут. На основании вышеизложенного предлагаю обеспечить сбор и доставку клинических образцов от пациентов с корью/краснухой для генотипирования вирусов в соответствии с требованиями регламентирующих документов и рекомендациями ННМЦ (приложения).
И.о. руководителя
В.М.ГЛИНЕНКО
Приложение 1
СБОР, ПОДГОТОВКА, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ОБРАЗЦОВ ДЛЯ ИЗОЛЯЦИИ ВИРУСА КОРИ И ГЕНОТИПИРОВАНИЯ
I. Общая информация
I.1. Краткое описание
В качестве клинических образцов для изоляции вируса кори на культуре клеток и экстракции РНК вируса с последующим проведением ПЦР и генотипирования от больных корью и подозрительных на эту инфекцию пациентов используются цельная кровь, моча, носоглоточные соскобы/смывы. Для успешного тестирования целесообразно собирать как минимум два клинических образца — мочу и носоглоточный соскоб/смыв.
I.2. Информация по биологической безопасности
Клинические образцы потенциально могут содержать широкое разнообразие возбудителей инфекционных заболеваний, в связи с чем, все манипуляции необходимо проводить с соблюдением правил работы с инфицированными материалами. Всегда следует надевать перчатки, при работе вне бокса — использовать защитные очки.
I.3. Материалы и оборудование
Градуированные центрифужные пластиковые пробирки с завинчивающейся крышкой на 15 и 50 мл; Пробирки типа «Эппендорф»;
Пластиковые пробирки с завинчивающейся крышкой 2 мл для замораживания образцов; Антибиотики: бензилпенициллина натриевая (калиевая соль) соль; стрептомицина сульфат;
Вакутейнеры с ЭДТА;
Пластиковые контейнеры 50 мл для сбора мочи; Набор для взятия носоглоточных соскобов (стерильный зонд — тампон в пробирке) Рефрижераторная центрифуга.
I.4. Важные указания
Исследование нескольких образцов от одного пациента существенно повышает вероятность выделения вируса. Вероятность выделения вируса наиболее велика при исследовании образцов, собранных в первые 3 суток с момента появления сыпи, не следует задерживать сбор образцов. В случае, если клинические образцы могут быть доставлены в тестирующую лабораторию в течение 48 часов с момента забора при условии хранения и транспортировки при 0°С (на тающем льду) замораживать образцы нецелеесообразно. Каждый образец должен быть соответствующим образом промаркирован (фамилия, инициалы пациента и/или идентификационный номер). Оптимально использовать для хранения и транспортировки образцов криопробирки для замораживания с завинчивающейся крышкой (2-2,5 мл), допустимо — пробирки типа «Эппендорф» (1,5-2 мл). На все образцы обязательно заполнение направления на лабораторное исследование (стр. 6). Все манипуляции с клиническими образцами следует проводить в условиях максимально возможной стерильности. Работать необходимо с охлажденными до 2…4°С образцами, не допуская их нагревания и воздействия прямого солнечного света. Поскольку исследования по изоляции вируса кори и генотипированию проводятся в настоящее время только в лаборатории Национального научно-методического центра по надзору за корью/краснухой, клинические образцы необходимо направлять напрямую в ФБУН «МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского».
II. Сбор, подготовка, хранение клинических образцов
II.1. Взятие мочи для выделения вируса кори и экстракции РНК вируса кори
Для выделения вируса кори и экстракции РНК вируса кори может быть использована моча, собранная не позже 7 дня с момента появления сыпи. Манипуляции
1. Соберите не менее 50 мл мочи в стерильную емкость. Предпочтительно собирать первую утреннюю порцию. У детей в возрасте до 1 г. допустимо использование меньшего количества мочи, но не менее 10 мл. 2. Охладите образец до +4°С. Цельную мочу не замораживать!!! 3. Осадите клеточную фракцию путем центрифугирования при +4°С 1500 об./мин. в течение 5 мин. 4. Удалите надосадочную жидкость в емкость с дезраствором. 5. Растворите осадок в 1 мл транспортной среды (стр. 5). 6. Перенесите полученный образец в стерильную пробирку типа «Эппендорф» или пластиковую пробирку с завинчивающейся крышкой для замораживания образцов. 7. Образец необходимо доставить в лабораторию для исследования при 2…4°С (оптимально при 0°С, на тающем льду) в течение 48 часов. 8. В случае отсутствия возможности для доставки образца в указанные сроки заморозьте и храните образец при температуре не выше -20°С (оптимально при -70°С). Замороженный образец необходимо доставить в лабораторию для исследования как можно скорее при -70°С (в сухом льду).
II.2. Взятие носоглоточных соскобов и смывов для выделения вируса кори и экстракции РНК вируса
Для выделения вируса кори и экстракции РНК вируса кори может быть использован носоглоточный смыв или соскоб (предпочтительнее), собранные не позже 7 дня с момента появления сыпи. Манипуляции
Носоглоточный соскоб
1. Стерильным ватным тампоном с усилием (чтобы собрать достаточное количество клеток) протрите слизистую оболочку полости рта и ротоглотки пациента в области лимфоидных образований (язычная, небная, носоглоточная миндалины). 2. Тампон поместите в стерильную пробирку с крышкой, содержащую 3 мл транспортной среды. 3. Образец необходимо доставить в лабораторию для исследования при 2…4°С (оптимально при 0°С, на тающем льду) в течение 48 часов. 4. В случае отсутствия возможности для доставки образца в указанные сроки, пробирку с тампоном энергично встряхните, чтобы смыть клетки, и извлеките тампон. 5. Осадите клеточную фракцию путем центрифугирования при +4°С 1500 об./мин. в течение 5 мин. 6. Перенесите надосадочную жидкость в отдельную стерильную пробирку типа «Эппендорф» или пластиковую пробирку с завинчивающейся крышкой для замораживания образцов. 7. Растворите осадок в 1 мл транспортной среды. 8. Заморозьте и храните образцы при температуре не выше -20°С (оптимально при -70°С). Замороженный образец необходимо доставить в лабораторию для исследования как можно скорее при -70°С (в сухом льду). Не собирайте носоглоточные соскобы в пробирки с гелевой средой, указанные пробирки предназначены для бактериологических исследований и для тестирования на корь непригодны. Носоглоточный смыв
1. Предложите пациенту прополоскать горло 3-5 мл физиологического раствора. 2. Соберите промывные воды в стерильную пробирку. 3. Осадите клеточную фракцию путем центрифугирования при +4°С 1500 об./мин. в течение 5 мин. 4. Удалите надосадочную жидкость в емкость с дезраствором. 5. Растворите осадок в 1 мл транспортной среды. 6. Образцы необходимо доставить в лабораторию для исследования при 2…4°С (оптимально при 0°С, на тающем льду) в течение 48 часов. 7. В случае отсутствия возможности для доставки образцов в указанные сроки заморозьте и храните образцы при температуре не выше -20°С (оптимально при -70°С). Замороженный образец необходимо доставить в лабораторию для исследования как можно скорее при -70°С (в сухом льду).
II.3. Взятие крови для выделения вируса кори и экстракции РНК вируса кори
Цельная кровь, собранная в соответствующие сроки, является оптимальным образцом для выделения вируса кори и экстракции РНК вируса кори. Современные методы исследования позволяют генотипировать вирус из клинических образцов (только носоглоточный соскоб и моча, осадок) направление на исследование цельной крови не является обязательным. Кровь необходимо забирать не позже 5 суток с момента появления сыпи. В случае забора цельной крови у пациента до появления сыпи, данный образец также можно использовать для экстракции РНК вируса кори и диагностической ПЦР. Манипуляции
Заберите 5 мл венозной крови в вакутейнер с ЭДТА {использование ЭДТА в качестве антикоагулянта предпочтительнее, так как гепарин может оказывать негативное влияние на процедуру экстракции РНК и тест ПЦР). 1. Образец необходимо доставить в лабораторию для исследования при 2…4°С (оптимально при 0°С на тающем льду) в течение 48 часов. Цельную кровь не замораживать!!! 2. В случае отсутствия возможности для доставки образца в указанные сроки выделите суспензию мононуклеаров в градиенте плотности Fikoll-paque, заморозьте и храните при температуре не выше -20°С (оптимально при -70°С). 3. Замороженный образец необходимо доставить в лабораторию для исследования как можно скорее при -70°С (в сухом льду).
III. Транспортировка образцов
Собранные образцы необходимо поместить в отдельные пластиковые пакеты с замком с небольшим количеством ваты для адсорбции влаги. Не допускается упаковка клинических образцов от разных пациентов в один пакет. Несколько клинических образцов от одного пациента могут быть упакованы в один пакет большего размера. Для транспортировки образцов необходимо использовать термоконтейнеры или термосы с хладоэлементами. Замороженные (охлажденные до 2…4°С) хладоэлементы (можно использовать лед в герметичных пластиковых пакетах или бутылках) следует поместить на дно и по бокам контейнера, внутрь положите образцы, а сверху поместите дополнительные хладоэлементы. Образцы для выделения вируса и экстракции РНК можно транспортировать при температуре 2…4°С (не более 48 часов с момента забора), используя хладоэлементы, охлажденные до соответствующей температуры, или в замороженном состоянии (-70°С в сухом льду в герметичных укупорках во избежание воздействия на образцы углекислоты). Размораживание образцов в процессе транспортировки недопустимо. Под крышку контейнера поместите сопроводительные документы (письмо с указанием вида и количества образцов, времени и даты отправки, направления на исследование). При одновременной отправке замороженных и хранящихся при 2…4°С образцов используйте отдельные контейнеры с хладоэлементами, обеспечивающими соответствующий температурный режим. Транспортная среда для выделения вирусов Состав:
— основной раствор Хенкса рН 7,4 с ХЕПЕС буфером; — бычий сывороточный альбумин;
— раствор антибиотиков;
— 0,4% раствор фенолового красного.
Растворите 2,0 г бычьего сывороточного альбумина в 100 мл дистиллированной воды. Добавьте к 80 мл дистиллированной воды 10 мл раствора Хенкса, затем добавьте 10 мл 0,2% раствора бычьего сывороточного альбумина (см. выше) и 0,2 мл раствора фенолового красного. Стерилизуйте фильтрованием. Добавьте 1 мл раствора антибиотиков. Раствор антибиотиков:
6
Растворите 10 ЕД пенициллина и 1,0 г стрептомицина в 100 мл стерильного фосфатного буферного раствора. Разлейте во флаконы по 5 мл и храните при -20°С. Добавление 1 мл этого раствора к 100 мл питательной среды позволяет получить рабочий раствор с окончательной концентрацией 100 ЕД пенициллина и 100 мкг стрептомицина в 1 мл раствора. Примечание: при отсутствии транспортной среды можно использовать питательную среду для культур клеток (RPMI, ИГЛА и др.) с антибиотиками и 0,2% БСА. В случае отсутствия указанных сред, если образец может быть доставлен в лабораторию в течение 48 часов с момента сбора, допускается использование в качестве транспортной среды буферированного физиологического раствора с антибиотиками.
Приложение 2
СБОР, ПОДГОТОВКА, ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ОБРАЗЦОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ КРАСНУХИ И СВК МЕТОДОМ ОТ-ПЦР, ИЗОЛЯЦИИ ВИРУСА НА КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК И ГЕНОТИПИРОВАНИЯ
I. Общая информация
I.1. Общая информация
В качестве клинических образцов для изоляции вируса краснухи на культуре клеток и экстракции РНК вируса с последующим проведением ПЦР и генотипирования используются носоглоточные соскобы (смывы) и осадок мочи.
I.2. Информация по биологической безопасности
Клинические образцы потенциально могут содержать широкое разнообразие возбудителей инфекционных заболеваний, в связи с чем, все манипуляции необходимо проводить с соблюдением правил работы с инфицированными материалами. Всегда следует надевать перчатки, при работе вне бокса — использовать защитные очки.
I.3. Материалы и оборудование
Градуированные центрифужные пластиковые пробирки с завинчивающейся крышкой на 15 и 50 мл. Пробирки типа «Эппендорф».
Пластиковые пробирки с завинчивающейся крышкой 2 мл для замораживания образцов. Антибиотики: бензилпенициллина натриевая (калиевая соль) соль; стрептомицина сульфат. Пластиковые контейнеры 50 мл для сбора мочи. Набор для взятия носоглоточных соскобов (стерильный зонд — тампон в пробирке) Рефрижераторная центрифуга.
I.4. Особые указания
Для изоляции вируса краснухи и экстракции РНК вируса может быть использован носоглоточный смыв (соскоб) и осадок мочи, собранные не позже 5 дня с момента появления сыпи при постнатальной краснухе и в течение 1 года жизни ребенка при подозрении на СВК/ВКИ. Вероятность выделения вируса при постнатальной краснухе наиболее высока при исследовании образцов, собранных в первые 3 суток с момента появления сыпи, не следует задерживать сбор образцов для вирусологических исследований. В случае, если клинические образцы могут быть доставлены в тестирующую лабораторию в течение 48 часов с момента забора при условии хранения и транспортировки при 0°С (на тающем льду) замораживать образцы нецелеесообразно. При более продолжительном времени транспортировки образцы должны быть заморожены при температуре не выше -70°С (сухой лед/хладоэлементы). Замораживание и хранение вируссодержаших образцов при температуре -20°С не является оптимальным с точки зрения сохранения жизнеспособности вируса. Все процедуры следует проводить в условиях максимально возможной стерильности. Работать необходимо с охлажденными до 0…4°С образцами, не допуская их нагревания и воздействия прямого солнечного света. На каждый образец обязательно заполнение направления на лабораторное исследование (стр. 4). Поскольку исследования по изоляции вируса краснухи и генотипированию проводятся в настоящее время только в лаборатории Национального научно — методического центра по надзору за корью/краснухой, клинические образцы необходимо направлять напрямую в ФБУН «МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского».
II. Сбор, подготовка, транспортировка и хранение клинических образцов
Сбор клинических образцов
Манипуляции
Носоглоточный смыв
1. Предложите пациенту прополоскать горло 3-5 мл физиологического раствора. 2. Соберите промывные воды в стерильную пробирку. 3. Осадите клеточную фракцию путем центрифугирования при 4°С 1500 об./мин. в течение 5 мин. 4. Удалите надосадочную жидкость в емкость с дезраствовром. 5. Растворите осадок в 1 мл транспортной среды (стр. 4) и перенесите образец в стерильную криопробирку (пробирку типа «эппендорф»). 6. Образцы необходимо доставить в лабораторию для исследования при 0…4°С в течение 48 часов. 7. В случае отсутствия возможности для доставки образцов в указанные сроки, заморозьте их и храните при температуре не выше -70°С. Носоглоточный соскоб
1. Стерильным ватным тампоном с усилием (чтобы собрать достаточное количество клеток) протрите слизистую оболочку носоглотки пациента. 2. Тампон поместите в стерильную 15 мл пробирку с завинчивающейся крышкой, содержащую 3 мл транспортной среды. 3. Пробирку с тампоном энергично встряхните чтобы смыть клетки и извлеките тампон, отжав его о стенку пробирки. 4. Осадите клеточную фракцию путем центрифугирования при 4°С 1500 об./мин. в течение 5 мин. 5. Удалите надосадочную жидкость в емкость с дезраствором. 6. Растворите осадок в 1 мл транспортной среды и перенесите образец в стерильную криопробирку (пробирку типа «эппендорф»). 7. Образцы необходимо доставить в лабораторию для исследования при 0…4°С в течение 48 часов. 8. В случае отсутствия возможности для доставки образцов в указанные сроки, заморозьте их и храните при температуре не выше -70°С. Не собирайте носоглоточные соскобы в пробирки с гелевой средой, указанные пробирки предназначены для бактериологических исследований и для тестирования на корь непригодны. Осадок мочи
1. Соберите не менее 50 мл мочи в стерильную емкость. Предпочтительно собирать первую утреннюю порцию. У детей в возрасте до 1 г. допустимо использование меньшего количества мочи, но не менее 10 мл; 2. Охладите образец до +4°С. Цельную мочу не замораживать!!! 3. Осадите клеточную фракцию путем центрифугирования при 4°С 1500 об./мин. в течение 5 мин. 4. Удалите надосадочную жидкость в емкость с дезраствором. 5. Растворите осадок в 1 мл транспортной среды и перенесите образец в стерильную криопробирку (пробирку типа «эппендорф»). 6. Образцы необходимо доставить в лабораторию для исследования при 0…4°С в течение 48 часов. 7. В случае отсутствия возможности для доставки образцов в указанные сроки, заморозьте их и храните при температуре не выше -70°С.
III. Транспортировка образцов
Собранные образцы необходимо поместить в отдельные пластиковые пакеты с замком с небольшим количеством ваты для адсорбции влаги. Не допускается упаковка клинических образцов от разных пациентов в один пакет. Несколько клинических образцов от одного пациента могут быть упакованы в один пакет большего размера. Для транспортировки образцов необходимо использовать термоконтейнеры или термосы с хладоэлементами. Замороженные (охлажденные до 2…4°С) хладоэлементы (можно использовать лед в герметичных пластиковых пакетах или бутылках) следует поместить на дно и по бокам контейнера, внутрь положите образцы, а сверху поместите дополнительные хладоэлементы. Образцы для выделения вируса и экстракции РНК можно транспортировать при температуре 2…4°С (не более 48 часов с момента забора), используя хладоэлементы, охлажденные до соответствующей температуры, или в замороженном состоянии (-70°С в сухом льду в герметичных укупорках во избежание воздействия на образцы углекислоты). Размораживание образцов в процессе транспортировки недопустимо. Под крышку контейнера поместите сопроводительные документы (письмо с указанием вида и количества образцов, времени и даты отправки, направления на исследование). При одновременной отправке замороженных и хранящихся при 0…4°С образцов используйте отдельные контейнеры с хладоэлементами обеспечивающими соответствующий температурный режим.
IV. Транспортная среда для выделения вирусов
Состав:
— основной раствор Хенкса рН 7,4 с ХЕПЕС буфером; — бычий сывороточный альбумин (БСА);
— раствор антибиотиков;
— 0,4% раствор фенолового красного.
Растворите 2,0 г бычьего сывороточного альбумина в 100 мл дистиллированной воды. Добавьте к 80 мл дистиллированной воды 10 мл раствора Хенкса, затем добавьте 10 мл 2% раствора бычьего сывороточного альбумина (см. выше) и 0,2 мл раствора фенолового красного. Стерилизуйте фильтрованием. Добавьте 1 мл раствора антибиотиков. Раствор антибиотиков:
Растворите 1000000 ЕД пенициллина и 1,0 г стрептомицина в 100 мл стерильного фосфатного буферного раствора. Разлейте во флаконы по 5 мл и храните при -20°С. Добавление 1 мл этого раствора к 100 мл питательной среды позволяет получить рабочий раствор с окончательной концентрацией 100 ЕД пенициллина и 100 мкг стрептомицина в 1 мл раствора. Примечание: при отсутствии транспортной среды можно использовать питательную среду для культур клеток (RPMI, ИГЛА и др.) с антибиотиками и 0,2% БСА. В случае отсутствия указанных сред, если образец может быть доставлен в лабораторию в течение 48 часов с момента сбора, допускается использование в качестве транспортной среды буферированного физиологического раствора с антибиотиками.
V. Образец направления на вирусологическое исследование
Направление на генотипирование вируса краснухи
Эпидномер пациента (при наличии): Дата заполнения: / / Ф.И.О. больного: Ж
Дата рождения: / /
Адрес места жительства:
Дата заболевания (повышения температуры тела): / /
Дата появления сыпи: / /
Предварительный клинический диагноз:
Образец (тип) Дата сбора Дата отправки
Лечебное учреждение, Ф.И.О. сотрудника, направляющего образцы на исследование:
Контактный телефон: Адрес электронной почты:
Примечания:
1. Клинические образцы необходимо доставить с соблюдением холодовой цепи в Национальный научно-методический центр по надзору за корью/краснухой (ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, каб. 217-219). Телефон для консультаций (495) 452-28-26. Протоколы сбора образцов и бланк направления на исследование в электронном виде можно получить при запросе на электронный адрес [email protected]. 2. Для исследования принимаются только клинические образцы от пациентов с предварительным клиническим диагнозом «краснуха»/»краснуха?», «СВК», «ВКИ». 3. На все образцы от одного пациента заполняется один бланк направления. 4. Все графы направления обязательны для заполнения (если не указано иное). При отсутствии информации указывать НД — нет данных. Обязательно указывать контактные данные (телефон с указанием междугороднего кода, электронная почта) сотрудника, направляющего образцы на исследование.
Комментарии:
В соответствии с рекомендациями ВОЗ отсутствие местной циркуляции вируса краснухи является одним из ключевых критериев достижения и поддержания фазы элиминации инфекции на территории. Для доказательства отсутствия эндемичной циркуляции необходимо генотипировать не менее 80% цепочек передачи вируса (очаги группового заболевания + спорадические случаи). При вспышечной заболеваемости необходимо обеспечить молекулярно- генетическое обследование очагов краснухи, для чего организовать сбор клинических образцов от: — первых 5 случаев при каждой вспышке, всего не более 10 случаев от вспышки на протяжении 1 месяца; — при продолжительности вспышки более 1 месяца осуществлять сбор образцов не чаще 1 раза в месяц от 2-3 последних зарегистрированных случаев; — всех импортированных случаев (при невозможности сбора клинических образцов в регламентируемые сроки от импортированного случая по возможности образцы должны быть собраны от вторичных случаев, связанных с импортированным); — всех эпидемиологически не связанных с другими («спорадических») случаев. Генотипирование 100% случаев инфекции при вспышечной заболеваемости нецелесообразно! Необходимо осуществлять сбор клинических образцов для исследования только от репрезентативной выборки случаев инфекции. По достижению спорадической заболеваемости (менее 1 случая/млн. населения) сбор образцов осуществляется от всех 100% зарегистрированных случаев. Для образцов, собранных позже 3 дня с момента появления сыпи, вероятность выделения вируса значительно снижается. Сбор образцов в неадекватные сроки, а также сбор неоправданно большого числа образцов приводит к избыточной нагрузке на службы эпиднадзора и лабораторную сеть, перерасходу ресурсов, задержке в проведении исследований и получении результатов исследования всеми заинтересованными специалистами. При наличии возможности хранения образцов в замороженном состоянии при -70°С отправку образцов в ННМЦ в замороженном состоянии (сухой лед, замороженные хладоэлементы) осуществлять только после получения положительных результатов тестирования на IgM корь/краснуха из лаборатории Регионального центра. Размораживание образцов в процессе транспортировки недопустимо. При отсутствии возможности хранения образцов в замороженном состоянии при -70°С доставлять образцы при 0°С (на тающем льду) в течение 48 часов с момента сбора, не замораживая. Доставка образцов «на тающем льду» является предпочтительной. Хранение и транспортировка замороженных образцов при -20°С не является оптимальной и может быть использована только в крайнем случае. При наличии результатов тестирования на IgM корь/краснуха целесообразно указывать данные результаты в направлении на исследование. При направлении на исследования образцов, для которых является важным проведение диагностического теста ПЦР в случаях: 1) подозрения на краснуху у беременной в раннем сроке беременности (до 20 нед.!); 2) подозрения на ВКИ и СВК;
3) сомнительных результатов серологических исследований либо отсутствия возможности собрать сыворотку для тестирования на специфические IgM; 4) необходимости принятия решения о проведении экстренных противоэпидемических мероприятий в очагах инфекции.
Указывать вышеперечисленные обстоятельства в направлении на исследование, в таких случаях образцы будут тестированы в диагностической ПЦР вне очереди в максимально сжатые сроки.
