Приказ Роспотребнадзора от 23.03.2009 N 301 «О проведении верификации диагностики гриппа типа A, включая грипп птиц H5N1»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
23 марта 2009 г.
N 301
О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИКИ ГРИППА ТИПА A, ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ H5N1
В целях организационно-методического обеспечения реализации решений «Группы восьми» в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 05 июня 2006 года N 820-р, а также во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.08 N 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период, приказываю: 1. Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (И.Г.Дроздову): 1.1. Подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и противочумные институты Роспотребнадзора в срок до 20 апреля 2009 года. 1.2. Организовать и провести верификацию ПЦР-диагностики гриппа типа A, проведенную в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, и представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 20 июня 2009 года. 2. Руководителям ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и директорам противочумных институтов Роспотребнадзора обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа A с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» в срок до 30 мая 2009 года согласно формам (приложения NN 1-3). 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П.Гульченко.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 23.03.2009 г. N 301
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА A
В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора А.М.Шестопалову Телефон/Факс: 8-383-336-75-40 E-mail: [email protected] Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области
Учреждение
Руководитель Учреждения
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Лаборатория
Заведующий лабораторией
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа A, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа типа A
Количество полученных образцов:
Нумерация образцов:
Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию
Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:
Дата получения панели образцов:
Дата направления подтверждения о получении панели образцов:
Руководитель учреждения: Заведующий лабораторией: ________________________ М.П. ________________________
<*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 23.03.2009 г. N 301
РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ
ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА А
В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора А.М.Шестопалову Телефон/Факс: 8-383-336-75-40, E-mail: [email protected] Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области
Учреждение
Руководитель Учреждения
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Лаборатория
Заведующий лабораторией
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа типа A
Дата отправки панели:
Крайний срок представления результатов тестирования:
Дата получения панели:
Дата проведения тестирования:
Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:
Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:
Результаты тестирования панели «Influenza virus-Vector» на вирус гриппа:
Номер образца Грипп A, Субтип H5, Субтип N1, Субтип H1, Субтип H3,
+/- +/- +/- +/- +/-
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Дата направления результатов: указать дату
Руководитель учреждения: Заведующий лабораторией: ________________________ М.П. ________________________
<*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 23.03.2009 г. N 301
КРАТКИЙ ОПРОСНИК
- Какой набор для выделения РНК вируса гриппа A используется в вашей лаборатории? — АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия) — АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия) — АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия) — Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ «Литех», Россия) — НК-преп («ДНК-технология», Россия) — Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________
- Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа A используется в вашей лаборатории? — АмплиСенс «РЕВЕРТА» (ЦНИИЭ, Россия) — АмплиСенс «PEBEPTA-L» (ЦНИИЭ, Россия)
- Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________
- Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа A (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории? — «AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT» (ЦНИИЭ, Россия) — «AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP» (ЦНИИЭ, Россия) — Другая (пожалуйста, поясните) _________________________________________
- Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории? — Электрофорез — Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора): — «Джин» («ДНК-технология», Россия); — «Ала-1» («Biosan», Латвия); — Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________ — Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора): — «RotorGene 6000 real-time thermal cycler» («Corbett Research», Австралия); — «iQ5 real-time PCR detection system» («Bio-Rad», США); — «Smart cycler II system» («Cepheid», США); — Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________
- Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)? — Да — Нет
- Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (Новосибирск)? — Да — Нет
- Другие? — да — Нет
- Организация?
Ф.И.О. лица, заполнившего опросник
Подпись _______________ Дата _____________________
Примечание: <*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.
