Приказ Роспотребнадзора от 23.03.2009 N 301 «О проведении верификации диагностики гриппа типа A, включая грипп птиц H5N1»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

23 марта 2009 г.

N 301

О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИКИ ГРИППА ТИПА A, ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ H5N1

В целях организационно-методического обеспечения реализации решений «Группы восьми» в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 05 июня 2006 года N 820-р, а также во исполнение приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.08 N 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период, приказываю: 1. Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (И.Г.Дроздову): 1.1. Подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и противочумные институты Роспотребнадзора в срок до 20 апреля 2009 года. 1.2. Организовать и провести верификацию ПЦР-диагностики гриппа типа A, проведенную в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, и представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 20 июня 2009 года. 2. Руководителям ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и директорам противочумных институтов Роспотребнадзора обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа A с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» в срок до 30 мая 2009 года согласно формам (приложения NN 1-3). 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П.Гульченко.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 23.03.2009 г. N 301

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА A

В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора А.М.Шестопалову Телефон/Факс: 8-383-336-75-40 E-mail: [email protected] Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области

Учреждение

Руководитель Учреждения

Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)

Лаборатория

Заведующий лабораторией

Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)

Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа A, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа типа A

Количество полученных образцов:

Нумерация образцов:

Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию

Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:

Дата получения панели образцов:

Дата направления подтверждения о получении панели образцов:

  Руководитель учреждения:                  Заведующий лабораторией:          ________________________ М.П.             ________________________         

<*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 23.03.2009 г. N 301

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ
ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА А

В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора А.М.Шестопалову Телефон/Факс: 8-383-336-75-40, E-mail: [email protected] Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области

Учреждение

Руководитель Учреждения

Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)

Лаборатория

Заведующий лабораторией

Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)

Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа типа A

Дата отправки панели:

Крайний срок представления результатов тестирования:

Дата получения панели:

Дата проведения тестирования:

Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:

Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:

Результаты тестирования панели «Influenza virus-Vector» на вирус гриппа:

Номер образца Грипп A, Субтип H5, Субтип N1, Субтип H1, Субтип H3,

+/- +/- +/- +/- +/-

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Дата направления результатов: указать дату

  Руководитель учреждения:                  Заведующий лабораторией:          ________________________ М.П.             ________________________         

<*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 23.03.2009 г. N 301

КРАТКИЙ ОПРОСНИК

1. Какой набор для выделения РНК вируса гриппа A используется в вашей лаборатории? — АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия) — АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия) — АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия) — Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ «Литех», Россия) — НК-преп («ДНК-технология», Россия) — Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________
2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа A используется в вашей лаборатории? — АмплиСенс «РЕВЕРТА» (ЦНИИЭ, Россия) — АмплиСенс «PEBEPTA-L» (ЦНИИЭ, Россия)
   • Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________
3. Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа A (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории? — «AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT» (ЦНИИЭ, Россия) — «AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP» (ЦНИИЭ, Россия) — Другая (пожалуйста, поясните) _________________________________________
4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории? — Электрофорез — Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора): — «Джин» («ДНК-технология», Россия); — «Ала-1» («Biosan», Латвия); — Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________ — Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора): — «RotorGene 6000 real-time thermal cycler» («Corbett Research», Австралия); — «iQ5 real-time PCR detection system» («Bio-Rad», США); — «Smart cycler II system» («Cepheid», США); — Другой (пожалуйста, поясните) _________________________________________
5. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)? — Да — Нет
6. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (Новосибирск)? — Да — Нет
7. Другие? — да — Нет
8. Организация?

Ф.И.О. лица, заполнившего опросник
Подпись _______________ Дата _____________________

Примечание: <*> Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.