Приказ Минздрава РСФСР от 11.04.1991 N 59 «Об организации Научно-исследовательского института клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР

ПРИКАЗ

11 апреля 1991 г.

N 59

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА КЛИНИЧЕСКОЙ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ИММУНОЛОГИИ МИНЗДРАВА РСФСР

Результаты научных исследований, проведенных в течение последних лет, показали, что в основе патогенеза большинства патологических состояний лежат нарушения иммунной системы. Иммунокорригирующая терапия, иммунопрофилактика и иммунодиагностика представляют собой новое перспективное научное направление, позволяющее внести коренные изменения в состояние важнейших проблем здравоохранения. В целях интенсификации научных исследований в области иммунологии, внедрения в клиническую практику новейших лечебных и диагностических технологий, основанных на иммунологических методах ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Организовать Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР (НИИ КЭИ) в г. Москве. 2. Временно разместить НИИ клинической и экспериментальной иммунологии на базе Московского НИ рентгено-радиологического института Минздрава РСФСР. Директору Московского НИ рентгено-радиологического института т. Харченко В.П. выделить НИИ клинической и экспериментальной иммунологии площади в пределах 500 кв. м. 3. Назначить директором НИИ клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР т. Шабалина В.Н. на общественных началах. 4. Возложить на НИИ клинической и экспериментальной иммунологии функции головного учреждения Минздрава РСФСР по проблемам: — организационно-методического руководства исследованиями в области клинической и экспериментальной иммунологии; — разработки иммунологических средств и методов профилактики, диагностики и лечения иммунопатологических состояний; — совершенствования и создания новых средств и методов иммунологического подбора тканевых и органных трансплантатов, иммунологического мониторинга и реабилитации больных с пересаженными органами и тканями; — разработки средств и методов профилактики и лечения синдрома приобретенной иммунологической недостаточности (СПИД); — создание иммунологических средств и методов защиты населения от воздействия радиационных факторов и реабилитации лиц с патологическими проявлениями, возникшими в результате интенсивного облучения. 5. Возложить на НИИ клинической и экспериментальной иммунологии обязанности по научно-методическому руководству региональными центрами клинической иммунологии и региональными центрами трансплантационной иммунологии (приложение 1). 6. Предусмотреть в структуре НИИ клинической и экспериментальной иммунологии: — Республиканский регистр типированных реципиентов и доноров тканевых и органных трансплантатов (приложение 2); — Республиканский банк гистотипирующих реагентов и реактивов; — Республиканскую референс-лабораторию по гистотипирующим стандартам, иммунодиагностикам и иммунокорригирующим средствам. 7. Директору НИИ клинической и экспериментальной иммунологии т.Шабалину В.Н. в месячный срок разработать и представить на утверждение в установленном порядке: 7.1. Устав, структуру и штатное расписание института. 7.2. Изготовить печать, штамп и бланки института. 8. Отнести НИИ клинической и экспериментальной иммунологии к первой категории по оплате труда работников. 9. Начальнику Главного планово-экономического управления т.Климкину М.В.: 9.1. Выделить НИИ клинической и экспериментальной иммунологии штатную численность по разделу «Наука» в количестве 120 единиц, по разделу «Здравоохранение» 150 единиц. 9.2. Предусмотреть институту в 1991г. и последующие годы ассигнования на его содержание, в том числе на заключение договоров с соответствующими министерствами и ведомствами по оперативной связи по транспортировке органных и тканевых трансплантатов. 9.3. Открыть НИИ клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР расчетные счета для осуществления финансовых операций. 10. Управлению капстроительства и комплектации т.Айрапетову В.Б.: 10.1. Предусмотреть в плане капитального строительства Минздрава РСФСР на 1991-96 гг. для НИИ клинический и экспериментальной иммунологии проектирование и строительство комплекса зданий и сооружений, включающего: клинической корпус с отделениями для больных с различными иммунопатологическими состояниями и отделением реабилитации больных после операции по пересадке органов и тканей, пансионат на 300 мест для больных, проходящих амбулаторное лечение, лабораторный корпус, клинику для экспериментальных животных с виварием, хозяйственно-технические сооружения. 10.2. Выделить автотранспорт, необходимый для деятельности института. 11. Начальникам Главных управлений «Росмедтехника» т.Бажухину В.И., «Росфармация» т. Ласкиной И.Н. оказать содействие в обеспечении в 1991 г. НИИ клинической и экспериментальной иммунологии необходимым оборудованием и реактивами в соответствии с перечнем (приложение 3). Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра т. Стародубова В.И., Суворова В.В.

Министр
В.И.КАЛИНИН

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11.04.1991 г. N 59

СХЕМА
РАСПРЕДЕЛЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ТЕРРИТОРИЙ РСФСР ПО РЕГИОНАМ

       Наименование центра      Распределение органов здравоох-            иммунологического       ранения республик, краев и об-           типирования и подбора     ластей по регионам и прикрепление               доноров            их к Центрам ИТ и подбора доноров   

Научно — исследовательский Московская обл. институт клинической и Калининская обл. экспериментальной иммуно- Ярославская обл.

  логии Минздрава РСФСР         Ивановская обл.                                                    Владимирская обл.                                                  Рязанская обл.                                                     Тульская обл.                                                      Калужская обл.                                                     Смоленская обл.                                                    Брянская обл.                                                      Орловская обл.                                                     Липецкая обл.                                                      Тамбовская обл.                                                    Пензенская обл.                                                    Курская обл.                                                       Воронежская обл.                                                   Белгородская обл.                                                  Костромская обл.                                                   Горьковская обл.                     Ленинградский НИИ             Ленинградская обл.                   гематологии и переливания     Карельская АССР                      крови Минздрава РСФСР         Мурманская обл.                                                    Псковская обл.                                                     Новгородская обл.                                                  Вологодская обл.                                                   Архангельская обл.                                                 Калининградская обл.                 Саратовская ОСПК              Саратовская обл.                                                   Кировская обл.                                                     Марийская АССР                                                     Чувашская АССР                                                     Мордовская АССР                                                    Татарская АССР                                                     Ульяновская обл.                                                   Куйбышевская обл.                                                  Оренбургская обл.                                                  Волгоградская обл.                                                 Ростовская обл.                                                    Калмыцкая АССР                                                     Ставропольский край                                                Краснодарский край                                                 Астраханская обл.                                                  Кабардино-Балкарская АССР                                          Севере-Осетинская АССР                                             Чечено-Ингушская АССР                Свердловская ОСПК             Коми АССР                                                          Свердловская обл.                                                  Кировская обл.                                                     Пермская обл.                                                      Удмуртская АССР                                                    Башкирская АССР                                                    Курганская обл.                                                    Челябинская обл.                                                   Тюменская обл.                       Новосибирская ОСПК            Новосибирская обл.                                                 Омская обл.                                                        Алтайский край                                                     Томская обл.                                                       Кемеровская обл.                                                   Красноярский край                                                  Тувинская АССР                                                     Иркутская обл.                                                     Бурятская АССР                       Хабаровская ОСПК              Хабаровский край                                                   Приморский край                                                    Амурская обл.                                                      Читинская обл.                                                     Сахалинская обл.                                                   Якутская АССР                                                      Камчатская обл.                                                    Магаданская обл.                    

Заместитель Начальника
Главного научного
Управления Минздрава РСФСР
Н.Н.САМКО

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11.04.1991 г. N 59

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЕДИНОМ РЕСПУБЛИКАНСКОМ РЕГИСТРЕ ТИПИРОВАННЫХ РЕЦИПИЕНТОВ И ДОНОРОВ ТКАНЕВЫХ И ОРГАННЫХ ТРАНСПЛАНТАТОВ

Единый Республиканский регистр типированных реципиентов и доноров тканевых и органных трансплантатов (далее Регистр) создан в целях обеспечения гистосовместимыми трансплантатами больных, нуждающихся в пересадках органов и тканей, контроля за выживаемостью трансплантата, иммунобиологической оценки качества операций по пересадке органов и тканей. Функции Регистра обеспечиваются Научно-исследовательским институтом клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР. Регистр учитывает всех реципиентов, находящихся на контроле в региональных регистрах типированных реципиентов и доноров, дает рекомендации по выбору максимально совместимых пар донор-реципиент, рациональному использованию донорских органов и тканей для трансплантации. Регистр имеет следующие функции:
— формирует систему сбора данных;
— разрабатывает и реализует программы для ЭВМ по подбору максимально совместимых пар донор-реципиент; — организует сбор информации об антигенном паспорте реципиентов, нуждающихся в различных видах ткане- и органозаместительной терапии, регистрацию доноров крови, костного мозга, доноров органных трансплантатов; — составляет лист учета реципиентов, включающий следующие сведения: — порядковый номер
— ф.и.о. реципиента
— дата рождения
— пол
— дом. адрес, тел. домашний, тел. служебный — адрес учреждения, где больной находится на учете — диагноз
— длительность заболевания
— число гемотрансфузий
— число гемодиализов
— предшествующие анти-HLA антитела

• антигены эритроцитов
• антигены лейкоцитов
• составляет лист учета доноров, включающий следующие сведения:
• порядковый номер
• ф.и.о. донора
• дата рождения
• пол
• домашний адрес, тел. домашний, тел. служебный
• станция переливания крови, на учете которой состоит донор (лечебное учреждение, где находился больной на лечении)
• потенциальная готовность к донорству костного мозга (наименование взятого органного, тканевого трансплантата)
• перенесенные заболевания
• антигены эритроцитов
• антигены лейкоцитов Республиканский и региональные листы учета ведутся соответственно в Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР, в региональных Центрах иммунологического типирования и подбора доноров. Работа по их составлению и ведению предусматривает следующие основные моменты:
• выявление потенциальных доноров крови, ее компонентов и костного мозга проводят станции переливания крови зоны из числа кадровых и безвозмездных доноров крови;
• донорский отдел при взятии на учет донора вносит в лист учета все необходимые сведения для листа учета доноров, берет кровь из вены в количестве 20 мл. и направляет ее на иммунологическое исследование в лабораторию иммунологии при лечебном учреждении или в лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов (с учетом потенциальной возможности вида донорства);
• после определения антигенного состава клеток крови данные вносятся в лист учета;
• данные, полученные о вновь взятых на учет донорах крови представлять ежемесячно в срок с 1 по 5 число в научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;
• заявки на подбор гистосовместимого донора костного мозга или гемокомпонентов поступают из лечебных учреждений в региональную лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов или в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;
• региональная лаборатория осуществляет подбор совместимого донора из регионального листа СПК, в случае отсутствия возможности выполнить заявку, данные о фенотипе реципиента костного мозга передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;
• после осуществления подбора Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР или региональная лаборатория сообщает по телетайпу список гистосовместимых доноров в донорский отдел соответствующей СПК, где находится на учете донор, и лечебное учреждение, на учете которого находится больной;
• региональная лаборатория, в зоне которой находится лечебно-профилактическое учреждение, и, по согласованию с ним, проводит клеточные и сывороточные пробы на совместимость для окончательного заключения о совместимости тканей донора и реципиента для трансфузий крови и ее компонентов больным с высокой степенью аллосенсибилизации к антигенам клеток крови. Региональная лаборатория, выполняющая индивидуальные пробы на совместимость при трансплантации костного мозга, направляет запрос в лечебно-профилактическое учреждение на получение крови реципиента и в СПК, где находятся на учете гистосовместимые доноры, об одновременной доставке образцов крови сан. авиацией. Кровь должна быть взята стерильно в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл. с добавлением гепарина, и в количестве 5 мл. в сухую пробирку без консерванта. Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР или региональная лаборатория выполняет прямую и обратную серологические пробы на совместимость между сывороткой и клетками донора и реципиента, клеточно-клеточную пробу на совместимость (реакцию смешанной культуры лимфоцитов) и дает заключение о совместимом доноре в лечебно-профилактическое учреждение и соответствующую СПК. Взятие костного мозга, трансплантацию и посттрансплантационный мониторинг осуществляют в соответствии с действующими инструкциями и методическими рекомендациям («Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров костного мозга», утвержденная МЗ СССР 08.01.80 г. N 06-14/3; «Инструкция по заготовке аллогенного костного мозга от доноров для клинического применения», утв. МЗ СССР 09.01.80 г. N 06.13./1; методические рекомендации — «Современные методы терапии депрессий гемопоэза». Л., 1982 г., «Иммунологический подбор донора и реципиента при переливаниях крови, ее компонентов и трансплантации костного мозга». Л., 1979 г.). Республиканский и региональные листы учета реципиентов ведутся соответственно в Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР и региональных лабораториях иммунологического типирования и подбора трансплантатов. Заявку на определение антигенного состава тканей реципиента тканевых и органных трансплантатов лечебное учреждение направляет в региональную лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов областной станции переливания крови. Для проведения исследования лечебное учреждение направит кровь реципиента в соответствующую региональную лабораторию. Кровь должна быть взята из вены в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл (с добавлением гепарина) и в количестве 5 мл в сухую пробирку без консерванта. Данные о фенотипе клеток крови вносятся в региональный лист реципиентов и передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР для включения в Республиканский лист учета реципиентов. Сыворотку крови реципиента распределяют по 0,2 мл. в 5-6 микропробирок и сохраняют при температуре -15 -20 град. С. Сыворотку используют для постановки индивидуальной пробы на совместимость с клетками реципиента. Кровь донора (ткань селезенки в количестве 15-20 гр) направляют из лечебного учреждения. Лимфоциты периферической крови или спленоциты используют для определения антигенного состава и постановки пробы на индивидуальную совместимость с сывороткой всех реципиентов листа ожидания региона. Данные о фенотипе донора используются для подбора совместимой пары донор-реципиент. Региональная лаборатория осуществляет выбор совместимой пары из регионального листа учета реципиентов с учетом индивидуальной пробы на совместимость. В случае отсутствия совместимых реципиентов данные о фенотипе донора ткани (органа) передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР. После осуществления подбора пары донор-реципиент Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР передает информацию по телетайпу в ту региональную лабораторию, где состоит на учете реципиент, с целью подготовки его к операции и получения трансплантата. Одновременно с трансплантатом направляются и лимфоциты (спленоциты) для проведения пробы на индивидуальную совместимость. Лечебное учреждение, под наблюдением которого находится больной, организует получение трансплантата и доставляет лимфоциты (спленоциты) для проведения пробы на индивидуальную совместимость и определения предсуществующих антител. Кровь реципиентов в количестве 10 мл без консерванта из лечебных учреждений должна направляться в период с 1 по 5 числа первого месяца каждого квартала в региональную лабораторию. В региональной лаборатории сыворотку крови каждого больного распределяют в микропробирки по 0,2 мл., сохраняют при -20 град. С. Сыворотка больных, состоящих в листе учета, должна быть также во всех лабораториях иммунологического типирования подведомственного региона для оперативного выполнения пробы на совместимость. Сыворотку пересылают в термоконтейнерах в замороженном состоянии.

Заместитель Начальника
Главного научного
управления Минздрава РСФСР
Н.Н.САМКО

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11.04.1991 г. N 59

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК ТРАНСПЛАНТАЦИОННОГО ИММУНИТЕТА

    N       Наименование технических средств          Кол-во                                                            образцов       

1. Флюоресцентный иммуноферментный анализатор 1 (фирма Leitz)
2. Микроскоп бинокулярный фазовоконтрастный 10 Биолам П-1
3. Холодильник «Минск-18» 10
4. Холодильник «Ока» 10
5. Комплект автоматических дозаторов 20 комплектов 0,2-1.0 мл
6. Наконечники к ним 100 тысяч
7. Автоматические дозаторы фирмы Hamilton 30
8. Центрифуга ОС-6М 6
9. Мегафуга (фирма Heraeus) 4
10. Центрифуга ОПН-8 4
11. Термостат воздушный ТО-80 М-2 2
12. Термостат водяной 2
13. Сухожаровой шкаф MLW HS-200 3
14. Компьютер персональный IBM-AT 6
15. рН-метр 3
16. Шприцы для иммунологических исследований 100 (фирма Hamilton) разных объемов
17. Установка для лиофильной сушки производительностью 2 литра в сутки 1 ЛЗ-9 1 ЛЗ-45 1
18. Дозаторы на разные объемы 20 (автоматические и полуавтоматические)
19. Микроскопы инвертированные, 5 фазовоконтрастные (фирма Nikon)
20. Холодильники низкотемпературные 5 (фирма Sanyo)
21. Системы для стерильного взятия крови 50 000 (годовая потребность)
22. Установки для стерильной фильтрации 10 растворов крови и компонентов
23. Фильтры 10 000 (годовая потребность)
24. Ламинарные боксы с вертикальным потоком 3 (фирма Flow)
25. С02-нкубатор (фирма Flow) 2
26. Аналитические весы (фирма Sartorius) 3
27. Лаборатория вирусологическая (ВР) 5
28. Сцинтилляционный Ь-счетчик (фирма LKB) 1
29. Автоклав 3
30. Дистиллятор (5 литров в час) 4
31. Машинка пишушая (фирма IBM) 4
32. Машинка пишущая с латинским шрифтом 1 (фирма IBM)
33. Игла стерильная разовая 0,9 х 38 1000
34. Шприц одноразового пользования 1000
35. Микрокамеры для иммунологических реакций 1000
36. Пробирки для микропроб полиэтиленовые 50000 однократного применения ТУ-64-2-300280
37. Весы торговые 0,2-1.0 кг 3

Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11.04.1991 г. N 59

ПЕРЕЧЕНЬ
РЕАКТИВОВ ДЛЯ ВСЕРОССИЙСКОГО ЦЕНТРА ТРАНСПЛАНТАЦИОННОЙ ИММУНОЛОГИИ (ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ)

N п/п Наименование реактивов Ед. изм. Количество

1. Верографин 76% по 20 мл в амп. 100 ампуле
2. Гепарин фл. 12
3. Папаин г 20
4. Цистеин г 10
5. ЭДТА 260505 кг 0,5
6. Среда Хенкса сухая ТУ-1 ОП-237-68 л 200
7. Эозин-К ТУ 6-09-4185-76 г 100
8. ФГА N 200508 г 10
9. КонА г 10
10. Поквид митоген г 10
11. Фикол кг 1,5
12. Сыворотки моноклональные к субпопуляциям лимфоцитов (фирма Behring) набор 1