Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 27.07.1998 N 415 «Об организации в Онкологическом диспансере городской централизованной лаборатории по определению рецепторов гормонов в опухолях молочной железы» (вместе с «Положением о городской централизованной лаборатории по определению гормональных рецепторов в опухолях молочной железы», «Порядком забора, первичной подготовки и транспортировки биопсийного и операционного материала для иммуногистохимического определения гормональных рецепторов в опухолях»)

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

27 июля 1998 г.

N 415

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ В ОНКОЛОГИЧЕСКОМ ДИСПАНСЕРЕ ГОРОДСКОЙ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ РЕЦЕПТОРОВ ГОРМОНОВ
В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Во исполнение решений коллегии Комитета здравоохранения от 28.08.97 г. (протокол 2-1) и от 12.02.98 г. (протокол 2-1) и в целях внедрения в практику учреждений онкологической службы города современных, эффективных и рациональных методик лечения больных раком молочной железы, исключения необоснованных назначений гормональных препаратов, 1. УТВЕРЖДАЮ:
1.1. Положение о городской централизованной лаборатории по определению рецепторов гормонов в опухолях молочной железы. Приложение 1. 1.2. Порядок забора, первичной подготовки и транспортировки биопсийного и операционного материала для иммуногистохимического определения гормональных рецепторов в опухолях. Приложение 2. 2. ПРИКАЗЫВАЮ:
2.1. Главному врачу Онкологического диспансера Сдвижкову А.М.: 2.1.1. Организовать в структуре патологоанатомического отделения диспансера городскую централизованную лабораторию по определению рецепторов гормонов в опухолях молочной железы. Срок исполнения 01.09.98 г. 2.1.2. Обеспечить работу городской централизованной лаборатории по определению рецепторов гормонов в опухолях молочной железы в строгом соответствии с положением о ней. (Приложение 1). 2.1.3. Обеспечить методическое руководство организацией работы учреждений и подразделений онкологической службы по взаимодействию с указанной лабораторией. 2.1.4. Организовать разработку методических рекомендаций по рациональному проведению лекарственного противоопухолевого лечения больных раком молочной железы с учетом гормонального статуса опухолей. Срок исполнения: 01.10.98 г. 2.1.5. Направить Комитету здравоохранения обоснованные предложения по изменению штатного расписания Онкологического диспансера и расчеты затрат на расходные материалы, в соответствии с годовой потребностью в них лаборатории. Срок исполнения 20.06.98 г. 2.2. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам МГКОБ N 62, ГКБ NN 33, 40, 57 обеспечить контроль за рациональным и обоснованным определением показаний к определению рецепторов гормонов в опухолях больных раком молочной железы, строгим соблюдением правил забора и транспортировки материала для исследования, в соответствии с приложением 2. 3. Заместителю председателя Комитета Лукашеву A.M. внести изменения в штатное расписание, объем финансирования Онкологического диспансера в соответствии с п. 2.1.4. Срок исполнения 01.07.98 г. 4. Возлагаю контроль за исполнением настоящего приказа на заместителя председателя Комитета — начальника управления медицинской помощи Плавунова Н.Ф.

Председатель Комитета
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

Приложение N 1
к приказу
Комитета здравоохранения
Правительства Москвы
от 27.07.1998 г. N 415

ПОЛОЖЕНИЕ
О ГОРОДСКОЙ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ГОРМОНАЛЬНЫХ РЕЦЕПТОРОВ В ОПУХОЛЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

1. Общие положения

1.1. Централизованная лаборатория по определению гормональных рецепторов в опухолях молочной железы (в дальнейшем лаборатория) организуется приказом Комитета здравоохранения г. Москвы в структуре патологоанатомического отделения городского Онкологического диспансера. 1.2. В своей работе лаборатория руководствуется организационно — распорядительными документами Комитета здравоохранения г. Москвы, приказами, распоряжениями и указаниями главного врача городского Онкологического диспансера, настоящим Положением. 1.3. Заведующим лабораторией назначается приказом главного врача городского Онкологического диспансера врач — патологоанатом, прошедший соответствующую подготовку по методике иммуногистохимического определения гормональных рецепторов в опухолях. 1.4. Штатное расписание лаборатории устанавливается Комитетом здравоохранения в соответствии с действующими нормами нагрузки и объемом работы лаборатории. 1.5. Основным методом определения рецепторов гормонов в опухолях, используемым в лаборатории, является иммуногистохимическое исследование тканей опухоли. 1.6. Лаборатория организуется в соответствии с санитарными требованиями, правилами и нормами, установленными для гистологических лабораторий.

2. Основные задачи и функции лаборатории

2.1. Основной задачей лаборатории является определение рецепторов гормонов в опухолях молочной железы по направлению онкологических учреждений и онкологических подразделений общесоматических лечебно — профилактических учреждений системы Комитета здравоохранения в целях решения вопроса о рациональном плане лечения больных гормонозависимыми злокачественными новообразованиями. 2.2. В соответствии с основной задачей лаборатория несет следующие функции: 2.2.1. Проводит рутинное гистологическое исследование поступающего материала для уточнения морфологического диагноза и выбора объектов для проведения иммуноморфологического исследования. 2.2.2. Проведения полного комплекса иммуногистохимического исследования опухолевых тканей для определения статуса гормональных рецепторов. 2.2.3. Оформление и выдача результатов исследования в виде развернутого заключения установленной формы. 2.2.4. Осуществление методической и консультативной помощи патологоанатомическим отделениям лечебно — профилактических учреждений системы Комитета здравоохранения по методикам забора и первичной обработки материала (режим фиксации и заливки тканей), направляемого в лабораторию для иммуногистохимического исследования. 2.2.5. Проведение семинаров и подготовку на рабочих местах врачей патологоанатомических отделений и лаборантов — гистологов по вопросам, указанным в п. 2.2.4. 2.2.6. Ведение установленной учетной и отчетной медицинской документации.

3. Положения и права лаборатории

3.1. В пределах предоставленных ей прав, лаборатория действует как структурное подразделение Онкологического диспансера. Сотрудники лаборатории имеют равные права с сотрудниками учреждений здравоохранения. 3.2. Для выполнения задач и функций, стоящих перед лабораторией, ее сотрудникам предоставляются следующие права: 3.2.1. В установленном порядке проверять работу патологоанатомических отделений лечебно — профилактических учреждений, которые направляют материал в лабораторию для иммуногистохимического определения гормональных рецепторов в опухолях по методикам забора и первичной подготовки материала. 3.2.2. Оценивать качество материала, направленного в лабораторию для проведения иммуногистохимического определения рецепторов гормонов в опухолях, давать заключение о нем и рекомендации по совершенствованию первичной подготовки материала. 3.2.3. Давать предложения администрации лечебно — профилактических учреждений по совершенствованию забора, первичной подготовки и транспортировки материала, направляемого в лабораторию. 3.2.4. Давать рекомендации администрации лечебно — профилактических учреждений по направлению на подготовку на рабочем месте в лабораторию отдельных врачей — патологоанатомов по вопросам, указанным в п. 3.2.3. 3.2.5. В установленном порядке назначаться базой для специализации и усовершенствования врачей — патологоанатомов и лаборантов — гистологов по иммуногистохимическому определению рецепторов гормонов в опухолях. 3.2.6. Заведующий лабораторией несет персональную ответственность за надлежащее выполнение лабораторией задач и функций, определенных настоящим Положением. 4. Изменение задач и функций лаборатории, ее ликвидация осуществляются приказами Комитета здравоохранения.

Начальник отдела
стационарной и специализированной
медицинской помощи
А.А.ХРУПАЛОВ

Приложение N 2
к приказу
Комитета здравоохранения
Правительства Москвы
от 27.07.1998 г. N 415

ПОРЯДОК
ЗАБОРА, ПЕРВИЧНОЙ ПОДГОТОВКИ И ТРАНСПОРТИРОВКИ БИОПСИЙНОГО И ОПЕРАЦИОННОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ИММУНОГИСТОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ГОРМОНАЛЬНЫХ РЕЦЕПТОРОВ В ОПУХОЛЯХ

1. Показания к определению рецепторов гормонов в опухолях конкретного больного устанавливаются лечащим врачом совместно с заведующим отделением.
2. При установленных показаниях к определению рецепторов гормонов в опухоли лечащий врач при отправке операционного или биопсийного материала в патологоанатомическое отделение своего учреждения оформляет дополнительное «Направление» (форма N 10/у) с указанием: «исследование гормональных рецепторов».
3. Первичная подготовка материала для данного исследования осуществляется в патологоанатомическом отделении лечебно — профилактического учреждения с соблюдением следующих правил: 3.1. Материал для иммуногистохимического определения рецепторов гормонов в опухоли должен быть вырезан не позже 3-х часов после хирургического удаления опухоли или взятия биопсии. 3.2. Размеры объектов для иммуногистохимического определения рецепторов гормонов не должны превышать 1 х 1 х 0,3 см в целях полной фиксации тканей по всему объему. 3.3. Фиксация материала осуществляется в 10% нейтральном формалине в течение 12-18-ти часов. 3.4. Парафиновые блоки должны изготавливаться по стандартной методике. Принципиально важным является соблюдение температурного режима. 3.5. Для иммуногистохимического определения рецепторов гормонов в лабораторию направляются парафиновые блоки и гистологические препараты к ним. Возможно направление кусочков опухолевой ткани в нейтральном формалине.
4. Транспортировка материала в лабораторию и получение заключения осуществляется транспортными средствами направляющего учреждения.

Начальник отдела
стационарной и специализированной
медицинской помощи
А.А.ХРУПАЛОВ