Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 02.10.1997 N 519 «Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека»

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

2 октября 1997 г.

N 519

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

В соответствии с приказом Минздрава России от 10.02.97 N 42 «О проведении сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека, выпускающихся в Российской Федерации», в период с 4 по 30 июня 1997 года лабораторией стандартизации и контроля МИБП против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа ГИСК им. Л.А. Тарасевича были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови человека. В ходе испытаний было установлено, что чувствительность и специфичность большинства тест — систем составляет 98-100%, ряд отечественных тест — систем по качеству не уступают зарубежным аналогам, представленным на испытания. Вместе с тем, были выявлены отдельные виды тест — систем, качество которых оказалось неудовлетворительным. В целях принятия неотложных мер по предотвращению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, повышения качества диагностики ВИЧ-инфекции при использовании диагностических иммуноферментных тест — систем и на основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека 1. Объявляю приказ Минздрава России от 11.08.97 N 238 «Об использовании иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека» (приложение). <>

<> Не приводится.

2. ПРИКАЗЫВАЮ
2.1. Главным врачам лечебно — профилактических учреждений Комитета здравоохранения г. Москвы: 2.1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, а также подтверждение и арбитраж результатов скрининговых исследований сывороток крови на антитела к ВИЧ с помощью тест — систем, указанных в приложении 1 к приказу Минздрава России от 11.08.97 N 238 «Об использовании иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека». 2.1.2. Использовать для скрининга сывороток крови населения рекомендованные комиссией наборы тест — систем, указанные в приложении 2 к приказу Минздрава России от 11.08.97 N 238 «Об использовании иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека». 2.1.3. Приостановить до особого распоряжения использование в серодиагностике ВИЧ-инфекции тест — систем, результаты испытания которых оказались неудовлетворительными (приложение 3 к приказу Минздрава России от 11.08.97 N 238 «Об использовании иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека»). 2.1.4. Принять меры, исключающие использование диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека, не разрешенных Минздравом России. 2.2. Руководителю Московского городского центра по профилактике и борьбе со СПИД Горбачевой Э.С. 2.2.1. Обеспечить, начиная с 01.10.97 г. проведение входного контроля качества получаемых по разнарядке тест — систем для выявления антител к ВИЧ с использованием для этого стандартной панели сывороток, разработанной ГИСК им. Л.А. Тарасевича. 2.2.2. В целях создания единого банка сывороток, содержащих антитела к ВИЧ, направлять в Российский республиканский центр профилактики и борьбы со СПИД образцы всех ВИЧ-позитивных сывороток, выявленных при проведении скрининга, объемом не менее 0,5 мл. 3. Возлагаю контроль за выполнением настоящего приказа на начальника Управления медицинской помощи — заместителя председателя Комитета Н.Ф.Плавунова.

Председатель Комитета
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ