Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.11.2007 N 500 «О внесении изменений в приказы Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.11.2003 N 659 «Об организации сбора стволовых клеток» и от 08.12.2003 N 702 «Об организации работы «ГУЗ Банк стволовых клеток»

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

21 ноября 2007 г.

N 500

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ
ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ
ОТ 11.11.2003 N 659 «ОБ ОРГАНИЗАЦИИ СБОРА СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК» И ОТ 08.12.2003 N 702 «ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ «ГУЗ БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК»

В целях оптимизации работы ГУЗ «Банк стволовых клеток», а также улучшения оказания медицинской помощи детям с генетическими и онкогематологическими заболеваниями, приказываю: 1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 11.11.2003 N 659 «Об организации сбора стволовых клеток», изложив п. 4 в следующей редакции: «4. Начальнику Управления здравоохранения Северного административного округа И.В.Галкину, начальнику Управления здравоохранения Юго-Восточного административного округа А.В.Цайтлеру, начальнику Управления здравоохранения Юго-Западного административного округа А.В.Шипилову, главному врачу ЦПСиР М.А.Курцеру, главному врачу городской больницы N 8 А.Б.Дуленкову, директору ГУЗ «Банк стволовых клеток» О.А.Майоровой провести необходимые мероприятия по организации сбора пуповинной крови в родильном доме N 17, родильном доме N 8, родильном доме N 10, ЦПС и Р, городской больнице N 8″. 2. Внести изменения в приложение 2 приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 08.12.2003 N 702 «Об организации работы «ГУЗ Банк стволовых клеток», изложив его в редакции согласно приложению к настоящему приказу (приложение 1). 3. Утвердить регламент взаимодействия ГУЗ «Банк стволовых клеток ДЗМ» и акушерских стационаров для работы подведомственных учреждений по сбору пуповинной крови (приложение 2). 4. Главному врачу Станции скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С.Пучкова Н.Ф.Плавунову учесть настоящий приказ в части регламента взаимодействия ГУЗ «Банк стволовых клеток ДЗМ» и (приложение 2) в оперативной работе. 5. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения И.А.Лешкевича.

Руководитель Департамента
здравоохранения г. Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

Приложение N 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 21.11.2007 г. N 500

Приложение N 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.12.2003 г. N 702

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
МАТЕРИ (СЕМЬИ) ДОНОРА НА СБОР ПУПОВИННОЙ КРОВИ ДЛЯ НЕПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО ХРАНЕНИЯ

Пуповинная кровь собирается после рождения ребенка и его отделения от плаценты. Сбор ее не связан с каким-либо риском для здоровья ребенка и матери. Полученная пуповинная кровь будет направлена в ГУЗ «Банк стволовых клеток» ДЗМ, где осуществляется тестирование выделенных из пуповинной крови стволовых гемопоэтических клеток и сохранение их в жидком азоте. Клетки используются для родственной и неродственной трансплантации по мере необходимости при совпадении параметров донорских клеток и больного. Использование стволовых клеток осуществляется по правилам безвозмездного донорства крови — отсутствует вознаграждение за донорство клеток, использование их осуществляется по мере потребности лицензированных лечебных учреждений без согласия донора. Однако, в случае возникновения необходимости использования аутостволовых клеток в лечении ребенка, они используются в качестве приоритетного материала по заявке лицензированного лечебного учреждения, если они не были ранее использованы для другого реципиента. Любое коммерческое использование стволовых клеток, в том числе и выбракованных, не допускается. Допускается выбраковка стволовых клеток, если они не соответствуют требованиям стерильности, количества и жизнеспособности.

Изложенные положения мне понятны.
Я соглашаюсь на сбор пуповинной крови после рождения моего ребенка. Мне понятны и я принимаю следующие условия: 1. Вся информация о доноре стволовых клеток является строго конфиденциальной, не подлежит разглашению, доступ к ней имеет только медицинский персонал с определенными полномочиями. 2. Одновременно со сбором пуповинной крови для проведения дополнительных серологических тестирований осуществляется забор венозной крови матери. 3. Для получения пуповинной крови используется только плацента в период ее отделения и после него, строго после отделения ребенка. 4. Стволовые клетки, выделенные из пуповинной крови, могут подлежать длительному хранению, использованию в лечебных и научно-исследовательских целях и выбраковке без получения дополнительного согласия донора. 5. Стволовые клетки могут быть использованы в качестве трансплантата. 6. Донор стволовых клеток не получает информацию об использовании его клеток. 7. Не существует ограничений, кто может быть реципиентом клеток. 8. Донор не получает вознаграждения за сбор и использование стволовых клеток. 9. Не допускается коммерческое использование стволовых клеток. 10. До сбора клеток пуповинной крови я имею право в любой момент отказаться от процедуры без объяснения причин. 11. Отказ может быть предоставлен мною в любой форме, в том числе устной.

Мать ребенка

Ф.И.О. Должность:

Ф.И.О.

Подпись: Подпись:

Дата: Дата:

Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
И.А.ЛЕШКЕВИЧ

Приложение N 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 21.11.2007 г. N 500

РЕГЛАМЕНТ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГУЗ «БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК ДЗМ» И АКУШЕРСКИХ СТАЦИОНАРОВ

1. Порядок взаимодействия устанавливается двухсторонним протоколом акушерского стационара и ГУЗ «Банк стволовых клеток» ДЗМ. Протокол оставляется на основании устава ГУЗ «Банк стволовых клеток» ДЗМ, утвержденного приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 15.07.2005 N 304 «Об утверждении Устава Государственного учреждения здравоохранения «Банк стволовых клеток Департамента здравоохранения города Москвы».
2. Родильные дома осуществляют: — Сбор пуповинной крови бесплатно, на основании принципов безвозмездного донорства, при наличии должным образом оформленных сопроводительных документов. — Незамедлительную информацию ГУЗ «Банк стволовых клеток ДЗМ» о наличии собранных образцов пуповинной крови.
3. ГУЗ «Банк стволовых клеток ДЗМ»: — Обеспечивает родильные дома расходными материалами и формами учетно-отчетной документации. — Проводит обучение персонала родильных домов работе по сбору пуповинной крови и ведению сопроводительной документации в условиях функционирования «Системы обеспечения качества». — Обеспечивает транспортировку пуповинной крови из родильных домов в ГУЗ «БСК ДЗМ». — Обеспечивает уведомление родильных домов о результатах положительных инфекционных контролей. — Осуществляет согласование сбора пуповинной крови при рождении семейного донора по медицинским показаниям заранее.
4. Госпитализация рожениц в один из числа перечисленных в настоящем приказе акушерский стационар (при рождении семейного донора по медицинским показаниям) осуществляется бригадой ССиНМП при наличии у женщины согласования с родильным домом, подписанного директором ГУЗ «БСК ДЗМ».

Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
И.А.ЛЕШКЕВИЧ