Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 08.07.2011 N 634 "Об организации контроля соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям"

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 8 июля 2011 г. N 634

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

В соответствии со статьями 14 и 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», а также постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», от 04.11.2006 N 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», от 07.04.2008 N 249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», приказываю: 1. Утвердить используемые в процессе осуществления лицензионного контроля соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям формы документов: 1.1. Распоряжение о проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (приложение 1). 1.2. Распоряжение о проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение 2). 1.3. Распоряжение о проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (приложение 3). 1.4. Распоряжение о проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (приложение 4). 1.5. Акт внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 5). 2. Управлению лицензирования и аккредитации при лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, использовать формы документов, утвержденных настоящим приказом. 3. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 21.08.2009 N 1033 «Об организации проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий соискателем лицензии». 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.Ю.Абрамова.

Руководитель
Департамента здравоохранения
Л.М.ПЕЧАТНИКОВ

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 8 июля 2011 г. N 634

(наименование органа государственного контроля (надзора)

       (печатается на бланке распоряжения Департамента здравоохранения                               города Москвы) от "____"_________________ 20___ г.                                 N _____

органа государственного контроля (надзора) о проведении внеплановой, выездной проверки соискателя лицензии/лицензиата (юридического лица/индивидуального предпринимателя)

Провести проверку в отношении соискателя лицензии/лицензиата:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
Назначить лицом(ами), уполномоченным(ми) на проведение проверки:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых)

на проведение проверки)
Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц: ____________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации,

выдавшего свидетельство об аккредитации)
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: подтверждения соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, при осуществлении медицинской деятельности, _________________________________________________ задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям ______________________________
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности, и наличие необходимых для осуществления медицинской деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Срок проведения проверки с «___» ____________ по «___» _____________
Правовые основания проведения проверки:
- ст.ст. 14, 19 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- ст. 10, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п.п. 5, 13 постановления Правительства РФ от 22.01.2007 г. N 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» __________
  
  (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов,
  
  устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)
В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: рассмотрение документов соискателя лицензии/лицензиата, обследование и оценка состояния помещений, зданий, сооружений, оборудования, иных объектов и материально-технического оснащения, которые предполагается использовать соискателем лицензии/ лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности, и наличие необходимых для осуществления медицинской деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю (при их наличии) необходимых для проведения проверки: _____________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля полной информации — с указанием

информации, достаточной для идентификации истребуемых)

(должность, фамилия, инициалы
руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ о проведении

                проверки)                      _____________________________                                               (подпись, заверенная печатью)

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения

(приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 8 июля 2011 г. N 634

(наименование органа государственного контроля (надзора)

       (печатается на бланке распоряжения Департамента здравоохранения                               города Москвы) от "____"_________________ 20___ г.                                 N _____

Провести проверку в отношении соискателя лицензии/лицензиата:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
Назначить лицом(ами), уполномоченным(ми) на проведение проверки:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых)

на проведение проверки)
Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц: ____________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации,

выдавшего свидетельство об аккредитации)
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: подтверждения соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, при осуществлении фармацевтической деятельности, задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям.
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Срок проведения проверки с «___» ____________ по «___» _____________
Правовые основания проведения проверки:
- ст.ст. 14, 19 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- ст. 10, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- ст.ст. 52, 55, 56, 57, 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средствах»;
- п.п. 4, 11 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» _____
  
  (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов,
  
  устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)
В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: рассмотрение документов соискателя лицензии/лицензиата, обследование и оценка состояния помещений, зданий, сооружений, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/ лицензиатом при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников.
Перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю (при их наличии) необходимых для проведения проверки: _____________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля полной информации — с указанием

информации, достаточной для идентификации истребуемых)

(должность, фамилия, инициалы
руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, издавшего

распоряжение или приказ о проведении

                проверки)                      _____________________________                                               (подпись, заверенная печатью)

(приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 8 июля 2011 г. N 634

(наименование органа государственного контроля (надзора)

       (печатается на бланке распоряжения Департамента здравоохранения                               города Москвы) от "____"_________________ 20___ г.                                 N _____

органа государственного контроля (надзора) о проведении внеплановой, выездной проверки соискателя лицензии/лицензиата (юридического лица)

Провести проверку в отношении соискателя лицензии/лицензиата:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
Назначить лицом(ами), уполномоченным(ми) на проведение проверки:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых)

на проведение проверки)
Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц: ____________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации,

выдавшего свидетельство об аккредитации)
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: подтверждения соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»/деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах». задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»/деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», и наличие необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»/деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Срок проведения проверки с «___» ____________ по «___» _____________
Правовые основания проведения проверки:
- ст.ст. 14, 19 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- ст. 10, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п.п. 5, 13 постановления Правительства РФ от 04.11.2006 г. N 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки) 8. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: рассмотрение документов соискателя лицензии/лицензиата, обследование и оценка состояния помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/ лицензиатом при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»/деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», и наличие необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»/деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю (при их наличии) необходимых для проведения проверки: _____________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля полной информации — с указанием

информации, достаточной для идентификации истребуемых)

распоряжение или приказ о проведении

                проверки)                      _____________________________                                               (подпись, заверенная печатью)

(приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 8 июля 2011 г. N 634

(наименование органа государственного контроля (надзора)

       (печатается на бланке распоряжения Департамента здравоохранения                               города Москвы) от "____"_________________ 20___ г.                                 N _____

Провести проверку в отношении соискателя лицензии/лицензиата:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
Назначить лицом(ами), уполномоченным(ми) на проведение проверки:

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(ых)

на проведение проверки)
Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц: ____________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных

организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об

аккредитации)
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: подтверждения соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям.
Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», и наличие необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Срок проведения проверки с «___» ____________ по «___» _____________
Правовые основания проведения проверки:
- ст.ст. 14, 19 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- ст. 10, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п.п. 5, 14 постановления Правительства РФ от 07.04.2008 г. N 249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах». (ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)
В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: рассмотрение документов соискателя лицензии/лицензиата, обследование и оценка состояния помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/ лицензиатом при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», и наличие необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю (при их наличии) необходимых для проведения проверки: _____________________

(с указанием их наименований, содержания, дат составления и составивших лиц (в случае отсутствия у органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля полной информации — с указанием

информации, достаточной для идентификации истребуемых)

распоряжение или приказ о проведении

                проверки)                      _____________________________                                               (подпись, заверенная печатью)

(приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 8 июля 2011 г. N 634

 _____________________________              "____" ________________ 20___ г.  (место составления акта)                     (дата составления акта)                                             _______________________________                                               (время составления акта)                                АКТ ПРОВЕРКИ           Департаментом здравоохранения города Москвы соискателя                             лицензии/лицензиата            (юридического лица, индивидуального предпринимателя)                                N __________

«___» ______________ 20___ г. по адресу: __________________________________

(место проведения проверки) На основании: _____________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,

отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора),

      органа муниципального контроля, издавшего распоряжение или приказ                           о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении соискателя лицензии/лицензиата: _______

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя) Продолжительность проверки: _______________________________________________

(дней/часов) Акт составлен: ____________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

муниципального контроля) С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен: (заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время) Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов

и/или наименования экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации,

выдавшего свидетельство) При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

         (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность         руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или      уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного       представителя индивидуального предпринимателя, уполномоченного       представителя саморегулируемой организации (в случае проведения       проверки члена саморегулируемой организации), присутствовавших                   при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:
выявлены нарушения обязательных требований (с указанием положений (нормативных) правовых актов): ____________________________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

нарушений не выявлено _________________________________________________

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

    (подпись проверяющего)         (подпись уполномоченного представителя                                     юридического лица, индивидуального                                    предпринимателя, его уполномоченного                                             представителя) Журнал    учета     проверок     юридического     лица,     индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

    (подпись проверяющего)         (подпись уполномоченного представителя                                     юридического лица, индивидуального                                    предпринимателя, его уполномоченного                                             представителя)

Прилагаемые документы: ____________________________________________________ Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): _______________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,

          иного должностного лица или уполномоченного представителя             юридического лица, индивидуального предпринимателя,                     его уполномоченного представителя)                                                "___" _____________ 20___ г.                                                      ______________________                                                             (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________

                                                   (подпись уполномоченного                                                   должностного лица (лиц),                                                    проводившего проверку)