Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 04.03.2014 N 193 «О реализации приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 года N 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ
от 4 марта 2014 г. N 193

О РЕАЛИЗАЦИИ ПРИКАЗА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 3 ИЮНЯ 2013 ГОДА N 348Н «О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О РЕАКЦИЯХ И ОБ ОСЛОЖНЕНИЯХ, ВОЗНИКШИХ У РЕЦИПИЕНТОВ В СВЯЗИ С ТРАНСФУЗИЕЙ (ПЕРЕЛИВАНИЕМ) ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ФУНКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СЛУЖБЫ КРОВИ»

В целях дальнейшего совершенствования организации оказания медицинской помощи и обеспечения исполнения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови», приказываю: 1. Утвердить положение о комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений и регламент ее деятельности (Приложение 1). 2. Утвердить состав комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений (Приложение 2). 3. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы: 3.1. Обеспечить представление информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов по следующему алгоритму: 3.1.1. В течение 24 часов направлять в рабочее время — в Центр организации и обеспечения качества трансфузиологической помощи Департамента здравоохранения города Москвы, тел., факс 8-495-326-44-72, тел., факс 8-495-945-71-49; в ночное время, выходные и праздничные дни — в отделение экспедиции готовой продукции Государственного бюджетного учреждения «Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы», тел. 8-495-945-75-30, 8-495-945-71-77, 8-495-945-72-12 — информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, по форме уведомления, рекомендованной приказом Минздрава России от 2 апреля 2013 г. N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», по факсу или с помощью системы электронного документооборота. 3.1.2. В сроки и по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 348н, представлять информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в Федеральное медико-биологическое агентство России. 3.1.3. Обеспечить проведение полного спектра диагностических мероприятий, необходимых для выявления реакций и осложнений иммунного характера, а также отдаленных реакций и осложнений неиммунного характера (образование антиэритроцитарных и антитромбоцитарных антител, перегрузка железом — гемосидероз органов и т.д.). 4. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы»: 4.1. В срок не позднее одного рабочего дня с момента выявления реакции и (или) осложнения провести расследование причин развития каждого выявленного случая посттрансфузионной реакции или осложнения с выездом специалистов Центра организации и обеспечения качества трансфузиологической помощи Департамента здравоохранения города Москвы в лечебное учреждение. 4.2. В случае возникновения тяжелых посттрансфузионных осложнений, осложнений умеренной степени тяжести с угрозой для жизни реципиента, осложнений, повлекших длительную утрату трудоспособности либо летальный исход, обеспечить рассмотрение таких случаев комиссией Департамента здравоохранения по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений в срок не позднее трех рабочих дней с момента выявления осложнения. 4.3. Обеспечить систематизацию данных о случаях развития посттрансфузионных реакций и осложнений, поступающих из ЛПУ, подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы, и передачу систематизированных данных о посттрансфузионных реакциях и осложнениях в федеральный орган исполнительной власти в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 348н. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.И.Хрипуна.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Г.Н.ГОЛУХОВ

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 4 марта 2014 г. N 193

ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПО РАССМОТРЕНИЮ СЛУЧАЕВ ПОСТТРАНСФУЗИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

1. Комиссия по расследованию посттрансфузионных осложнений (далее — комиссия) создается при Департаменте здравоохранения города Москвы и включает в свой состав специалистов (организаторов здравоохранения, трансфузиологов, иммуногематологов, анестезиологов-реаниматологов, патологоанатомов) для экстренного рассмотрения тяжелых случаев реакций и осложнений, возникших после переливания крови и (или) ее компонентов. При необходимости к работе комиссии могут привлекаться специалисты других профилей.
2. Задача комиссии — разработка мероприятий по профилактике посттрансфузионных осложнений и совершенствованию трансфузиологической помощи на основе анализа конкретных случаев тяжелых посттрансфузионных осложнений, возникших в лечебно-профилактических учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы.
3. Заседания комиссии проводятся в случаях возникновения тяжелых посттрансфузионных осложнений, осложнений умеренной степени тяжести с угрозой для жизни реципиента, осложнений, повлекших длительную утрату трудоспособности либо летальный исход не позднее трех рабочих дней от момента возникновения таких осложнений. Место проведения экстренного заседания определяет председатель комиссии. Организацию экстренного заседания обеспечивает ответственный секретарь комиссии или лицо, его замещающее, при взаимодействии с администрацией медицинской организации. Для обеспечения работы комиссии обязательна явка не менее чем 50% ее состава. Также к работе комиссии по решению ее председателя могут быть привлечены ведущие специалисты Департамента здравоохранения города Москвы в соответствии с профилем основного заболевания пациента.
4. Комиссия проводит следующие мероприятия: 4.1. Анализирует весь объем медицинской документации, отражающей ход лечебного процесса, обоснованность проведения трансфузионной терапии, ее объем и состав, результаты клинико-лабораторных исследований, проведенных в ходе лечебного процесса, а также в ходе расследования обстоятельств посттрансфузионного осложнения, документы, отражающие все этапы получения, хранения и применения компонентов донорской крови в лечебном учреждении, при необходимости — документы, отражающие этапы производства компонентов крови, запрашивая их у производителя. Также для анализа запрашиваются документы, отражающие квалификацию всех сотрудников, задействованных в процессе проведения трансфузионной терапии, а при необходимости — в проведении лабораторной диагностики и процессах производства компонентов крови. В случае наступления летального исхода у пациента, получившего трансфузионную терапию с осложнениями, анализируется также патологоанатомическая документация, к работе комиссии привлекается руководитель патологоанатомической службы медицинской организации, в особо сложных случаях — главный внештатный специалист патологоанатом Департамента здравоохранения города Москвы. 4.2. На основании изучения документов определяет обоснованность назначения трансфузионной терапии, адекватность ее состава и объема, наличие противопоказаний к ее проведению, выясняет характер посттрансфузионного осложнения, адекватность лечебно-профилактических мероприятий, устанавливает ведущую причину его возникновения в данном конкретном случае, своевременность диагностики, объем медицинской помощи, причину летального исхода. 4.3. Представляет выписку из протокола заседания комиссии и материалы расследования посттрансфузионных осложнений руководителю Департамента здравоохранения города Москвы. 4.4. Совместно с руководителем медицинской организации готовит необходимые материалы для представления информации в Федеральное медико-биологическое агентство России. 4.5. По результатам анализа работы комиссии ежегодно к 1 февраля последующего года секретарь комиссии готовит годовой отчет и представляет его руководителю Департамента здравоохранения города Москвы за подписью председателя комиссии.

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 4 марта 2014 г. N 193

СОСТАВ
КОМИССИИ ПО РАССМОТРЕНИЮ СЛУЧАЕВ ПОСТТРАНСФУЗИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Председатель
Заместитель руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Алексей Иванович Хрипун

Заместитель председателя
Главный врач Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы» Ольга Андреевна Майорова
Члены комиссии:
Начальник Управления организации медицинской помощи Департамента здравоохранения города Москвы Алексей Владимирович Погонин
Начальник отдела стационарной и специализированной медицинской помощи Управления организации медицинской помощи Департамента здравоохранения города Москвы Николай Михайлович Зарубин
Начальник Управления организации медицинской помощи детям и матерям Ирина Ивановна Калиновская
Главный внештатный специалист терапевт, специалист общей врачебной практики (семейный врач) Владимир Петрович Тюрин
Главный внештатный специалист хирург
Александр Сергеевич Ермолов
Главный внештатный специалист анестезиолог-реаниматолог Евгений Александрович Евдокимов
Главный внештатный специалист акушер- гинеколог Александр Георгиевич Коноплянников
Главный внештатный специалист по лабораторной диагностике Елена Леонидовна Аверина
Ответственный секретарь комиссии
Заместитель главного врача ГБУЗ «СПК ДЗМ» — заведующий Центром организации и обеспечения качества трансфузиологической помощи Мария Викторовна Аппалуп