<Письмо> Роспотребнадзора от 25.09.2009 N 01/14271-9-32 «О направлении материалов СДС США по профилактике гриппа у беременных» Определение Верховного Суда РФ от 24.09.2009 N КАС09-430 <Об оставлении без изменения решения Верховного Суда РФ от 08.04.2009 N ГКПИ09-354, которым было оставлено без удовлетворения заявление о признании недействующим абзаца второго пункта 1 приказа Минздравсоцразвития РФ от 11.11.2008 N 644н>

Примечание.
По вопросу лечения и профилактики заболеваний, вызванных вирусом гриппа A(H1N1), у беременных женщин, см. также письма Роспотребнадзора от 02.05.2009 N 01/5970-9-23, от 11.05.2009 N 01/6390-9-23, от 28.06.2009 N 01/8976-9-23, от 13.07.2009 N 01/9792-9-32, от 04.08.2009 N 01/10939-9-32, от 15.09.2009 N 01/13550-9-32. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

25 сентября 2009 г.

N 01/14271-9-32

О НАПРАВЛЕНИИ МАТЕРИАЛОВ СДС США
ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ГРИППА У БЕРЕМЕННЫХ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для сведения обновленные временные рекомендации СДС США для родильных домов и медицинских учреждений США, работающих с беременными женщинами, по применению противовирусных препаратов при лечении и профилактике гриппа у беременных в предстоящем эпидсезоне.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 25.09.2009 г. N 01/14271-9-32

Неофициальный перевод материала CDC,
опубликованного на сайте CDC 17 сентября 2009 г.

ОБНОВЛЕННЫЕ ВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ РОДИЛЬНЫХ ДОМОВ, ПРИМЕНЯЮЩИХ ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ПРИ ЛЕЧЕНИИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ ГРИППА В ТЕЧЕНИЕ СЕЗОНА 2009-2010

• Беременные женщины подвержены повышенному риску тяжелых осложнений, а также риску смерти как от пандемического, так и от сезонного гриппа.
• В США для беременных женщин, заболевших гриппом, или с подозрением на заболевание гриппом рекомендовано лечение с использованием осельтамивира (Tamiflu R) или занамивира (Relenza R), которое может применяться во время любого триместра беременности. Продолжительность противовирусного лечения — 5 дней. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
• Осельтамивир и занамивир — это препараты «Беременности категории С», которая указывает на то, что не были проведены какие-либо клинические исследования для оценки безопасности применения данных препаратов для беременных женщин. Тем не менее, имеющиеся данные по оценке рисков и преимуществ указывают на то, что беременным женщинам с подозреваемым или подтвержденным гриппом необходимо быстрое проведение противовирусной терапии. Беременность не может считаться противопоказанием использованию осельтамивира или занамивира.
• Лечение необходимо начинать как можно раньше, т.к. исследования показывают, что лечение на ранних стадиях (т.е. в течение 48 часов после начала заболевания) может быть более результативным.
• Начиная лечение, нет необходимости дожидаться лабораторного подтверждения гриппа, т.к. тестирование может отсрочить лечение, а также из-за того, что отрицательный результат экспресс-теста на грипп не исключает [наличия] гриппа. Чувствительность экспресс-тестов может варьироваться от 10% до 70%. Просмотрите информацию по применению экспресс-тестов по диагностике гриппа.
• В настоящее время большинство вирусов пандемического гриппа восприимчивы к осельтамивиру и занамивиру. Тем не менее, режимы проведения противовирусного лечения могут изменяться в зависимости от поступления новой информации о лекарственной устойчивости или о надзоре за вирусом.
• Для лечения беременных женщин с подозреваемым или подтвержденным гриппом осельтамивир в настоящее время более предпочтителен ввиду его системной абсорбции. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
• Основываясь на общемировых данных, имеющихся на настоящий момент, вирус пандемического гриппа в предстоящем эпидсезоне будет циркулировать среди населения более широко, чем вирусы сезонного гриппа.
• Ввиду важности быстрого доступа к противовирусным препаратам, клиники по уходу за беременными женщинами должны разработать методы по обеспечению быстрого лечения гриппа после появления его симптомов. Действия по поддержанию лечения на ранней стадии включают: Информирование беременных женщин о признаках и симптомах гриппа, а также о необходимости лечения на ранней стадии после появления симптомов гриппа. Среди недавних случаев заболевания беременных женщин гриппом 2009 H1N1 проявления [болезни] включали в себя высокую температуру (97%), кашель (94%), ринорею (59%), боль в горле (50%), головную боль (47%), учащенность дыхания (41%), миалгию (35%), рвоту (18%), диарею (12%) и конъюнктивит (9%); данные проявления схожи с теми, которые наблюдаются в общей массе населения. Вместе с тем заболевание гриппом, в том числе пандемическим, может протекать с симптомами респираторного заболевания без высокой температуры. Обеспечение быстродоступных консультаций по телефону и клинических обследований для беременных женщин. Рассмотрение возможности лечения на основе опытных данных, исходя из телефонного контакта, если госпитализация не показана и если такие действия значительно сократят отсрочку начала лечения.
• Можно рассмотреть вопрос применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин, имевших контакты с лицами, которые, вероятно, были инфицированы гриппом. Длительность применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики составляет 10 дней после последнего известного контакта с инфекцией. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
• В меньшей степени ясно, какой препарат является более предпочтительным для противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин. Занамивиру может быть отдано предпочтение при противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин из-за его ограниченной системной абсорбции. Тем не менее, необходимо принимать во внимание респираторные осложнения, которые могут быть связаны с занамивиром из-за ингаляционного способа его введения, особенно данный аспект следует рассматривать в отношении женщин, подверженных риску респираторных осложнений. Для таких женщин осельтамивир является обоснованной альтернативой. Длительность применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики составляет 10 дней после последнего известного контакта с инфекцией. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
• Необходимо информировать беременных женщин, прошедших постконтактную химиопрофилактику, о том, что химиопрофилактика снижает, но не сводит к нулю риск заболевания гриппом, а также о том, что защитное действие прекращается с прекращением курса медикаментозного лечения. Тех, кто проходит химиопрофилактику, необходимо убеждать пройти медицинское обследование при начале развития лихорадочного респираторного заболевания, которое может указывать на заболевание гриппом.
• Всех беременных женщин необходимо проконсультировать о ранних признаках и симптомах инфекции гриппа, а также рекомендовать незамедлительно обращаться за проведением медицинского обследования при появлении клинических признаков или симптомов.
• Лечение на ранней стадии является альтернативой химиопрофилактике для некоторых беременных женщин, имевших контакты с лицами, которые, вероятно, были инфицированы гриппом. Клинические данные являются важным фактором при принятии решений относительно лечения.
• Высокую температуру у беременных женщин необходимо лечить из-за риска, который та представляет для плода. В США для борьбы с высокой температурой у беременных применяется Ацетаминофен.

Таблица 1. Рекомендации в отношении дозировки противовирусных препаратов при лечении или химиопрофилактике инфекции, вызываемой новым гриппом

                                 типа A(H1N1)                                        (Таблица взята из "Руководящих принципов Общества исследования              инфекционных заболеваний Америки в отношении сезонного гриппа")                                                                                       Агент,              Лечение                     Химиопрофилактика          

группа

Осельтамивир

  Взрослые 75-мг капсула дважды в день      75-мг капсула дважды в день                 в течение 5 дней                 в течение 10 дней                 

Занамивир

Взрослые Две 5-мг ингаляции (всего 10 мг) Две 5-мг ингаляции (всего 10 мг)

дважды в день в течение 5 дней дважды в день в течение 10 дней

ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

24 сентября 2009 г.

N КАС09-430

Кассационная коллегия Верховного Суда Российской Федерации в составе: председательствующего: Федина А.И.,
членов коллегии: Пирожкова В.Н., Меркулова В.П., при секретаре: Кулик Ю.А.,
с участием прокурора: Масаловой Л.Ф.
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по заявлению Макарова Олега Борисовича о признании недействующим абзаца второго пункта 1 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 ноября 2008 года N 644н «О стоимости одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в 2009 году» по кассационной жалобе Макарова О.Б. на решение Верховного Суда РФ от 8 апреля 2009 года, которым в удовлетворении заявленного требования отказано. Заслушав доклад судьи Верховного Суда РФ Федина А.И., объяснения Макарова О.Б., поддержавшего доводы кассационной жалобы, выслушав объяснения представителя Министерства здравоохранения и социального развития РФ Сарвадий М.В., возражавшей против удовлетворения кассационной жалобы, выслушав заключение прокурора Генеральной прокуратуры РФ Масаловой Л.Ф., полагавшей кассационную жалобу необоснованной, Кассационная коллегия

установила:

абзацем вторым пункта 1 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 ноября 2008 года N 644н «О стоимости одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в 2009 году» установлена стоимость одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях с 1 января 2009 года для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (за исключением граждан, указанных в абзаце третьем данного пункта), а также лиц, сопровождающих граждан, имеющих ограничение способности к трудовой деятельности III степени, и детей-инвалидов в размере, не превышающем 704 рубля. Макаров О.Б., являющийся инвалидом второй группы, обратился в Верховный Суд Российской Федерации с заявлением о признании недействующим абзаца 2 пункта 1 указанного Приказа, ссылаясь на то, что вышеприведенная норма противоречит ст.ст. 9, 10, 11, 31, 36 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», п. 2 ст. 6.3. Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», п. «а» ст. 16 Закона Российской Федерации от 18 октября 1991 года N 1761-1 «О реабилитации жертв политических репрессий», ч. 1 ст. 153 Федерального закона от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ, иным нормативным правовым актам. Данная норма, как указывает заявитель, является дискриминационной и нарушает права и законные интересы инвалидов на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг и не позволяет инвалидам получать надлежащее лечебное питание, проживание, лечение в соответствии с утвержденными стандартами и не по одному заболеванию. Верховным Судом РФ постановлено вышеприведенное решение, об отмене которого просит в кассационной жалобе Макаров О.Б., считая его незаконным. В кассационной жалобе ссылался на то, что он не оспаривает полномочия Министерства здравоохранения и социального развития РФ на издание нормативно-правовых актов, в том числе устанавливающих стоимость санаторно-курортных услуг одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. В кассационной жалобе указал на то, что стоимость одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях на каждый грядущий год установлена в несколько раз ниже себестоимости санаторно-курортных услуг, в связи с чем Московское региональное отделение фонда социального страхования РФ и Фонда социального страхования РФ не обеспечивают его ежегодной путевкой на санаторно-курортное лечение, объясняя причины отказа в ежегодном санаторно-курортном лечении недостаточностью средств, выделяемых на эти цели, а также адресностью рекомендованного по медицинским показаниям лечения и конкурсного отбора санаторно-курортных учреждений. Обсудив доводы кассационной жалобы, Кассационная коллегия Верховного Суда Российской Федерации не находит оснований к отмене решения суда. В соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2004 г. N 864 разработаны и утверждены Правила финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение. Финансирование расходов, связанных с предоставлением социальных услуг, осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий год. В силу п. 11 указанных Правил средства на предоставление гражданам путевок на санаторно-курортное лечение направляются на оплату стоимости путевок санаторно-курортным учреждениям, отобранным по конкурсу, проводимому Фондом социального страхования Российской Федерации, и включенным в перечень, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Выдача гражданам путевок осуществляется Фондом социального страхования Российской Федерации при наличии медицинских показаний. Стоимость одного дня пребывания в санаторно-курортном учреждении определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации. Установленное названными нормами правовое регулирование в части оказания инвалидам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг не свидетельствует о нарушении прав инвалидов. Напротив, как следует из материалов дела, значительное число санаторно-курортных учреждений, участвующих в конкурсном отборе и включенных в Перечень санаторно-курортных учреждений, готовы предоставлять санаторно-курортные путевки по стоимости, не превышающей стоимость одного дня пребывания, ежегодно утверждаемую Минздравсоцразвития России по согласованию с Минфином России. Федеральным законом от 25 ноября 2008 г. N 216-ФЗ «О бюджете Фонда социального страхования Российской Федерации на 2009 год и на плановый период 2010 и 2011 годов» предусмотрено, что стоимость одного дня пребывания в санаторно-курортном учреждении определяется по правилам, утверждаемым в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации (статья 7). Судом установлено, что Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации 11 ноября 2008 г. издало Приказ N 644н «О стоимости одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в 2009 году». Данный нормативный правовой акт зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 14 ноября 2008 г., регистрационный номер 12654, опубликован в «Российской газете» 19 ноября 2008 г. N 237 и согласован с Министерством финансов Российской Федерации. Таким образом, вывод суда о том, что оспариваемый нормативный правовой акт издан правомочным федеральным органом исполнительной власти, обоснован. Федеральным законом от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» установлен новый порядок предоставления санаторно-курортного лечения в отношении льготных категорий граждан, социальная поддержка которых отнесена к федеральным полномочиям. Основная часть ранее предоставлявшихся в натуральной форме льгот заменена ежемесячной денежной выплатой. Так, Федеральный закон от 17 июля 1999 года (в редакции Федерального закона от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ) «О государственной социальной помощи» дополнен главой 2 «Государственная социальная помощь, оказываемая в виде предоставления гражданам набора социальных услуг». Статьей 6.3. названного Федерального закона гражданин, имеющий право на получение государственной социальной помощи (к числу которых относится и заявитель), предусмотрена возможность выбора формы получения государственной социальной помощи, а именно: натуральной (получение набора социальных услуг (социальной услуги) в порядке, установленном действующим законодательством) либо денежной (получение ежемесячной денежной выплаты с учетом стоимости набора социальных услуг (социальной услуги)). Данный Федеральный закон установил стоимость набора социальных услуг, предоставляемых гражданину на оплату предоставления гражданину набора социальных услуг в сумме 615 рублей в месяц, в том числе на оплату предоставления при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение (ст. 6.5. Закона). Вывод суда о том, что установленная Минздравсоцразвития России стоимость одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в 2009 году не ниже стоимости набора социальных услуг, предусмотренного Федеральным законом «О государственной социальной помощи» и не нарушает прав граждан на предоставление государственной социальной помощи и мер социальной поддержки, является правильным. При имеющемся у инвалидов праве выбора — получить санаторно-курортную путевку или вместо нее денежную компенсацию — установление размера этой компенсации не может рассматриваться как нарушение конституционных прав граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи. Доводы заявителя о противоречии оспариваемых положений нормативного правового акта действующему федеральному законодательству несостоятельны. Учитывая, что абзац второй пункта 1 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 ноября 2008 г. N 644н соответствует действующему законодательству, издан в пределах полномочий органа государственной власти и не нарушает прав граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, суд пришел к правильному выводу о том, что заявление Макарова О.Б. не подлежит удовлетворению. Неосновательны и доводы кассационной жалобы о том, что суд при разрешении дела не проверил все обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Каких-либо новых доводов, которые не были бы изложены заявителем суду первой инстанции и которые не получили бы должную оценку в решении суда, кассационная жалоба не содержит. В силу части 1 статьи 253 ГПК РФ суд, признав, что оспариваемый нормативный правовой акт не противоречит федеральному закону или другому нормативному правовому акту, имеющим большую юридическую силу, принимает решение об отказе в удовлетворении соответствующего заявления. Оснований для отмены решения суда в кассационном порядке не имеется. Руководствуясь ст.ст. 360, 361 Гражданского процессуального кодекса РФ, Кассационная коллегия Верховного Суда Российской Федерации

определила:

решение Верховного Суда Российской Федерации от 8 апреля 2009 года оставить без изменения, а кассационную жалобу Макарова О.Б. — без удовлетворения.

Председательствующий
А.И.ФЕДИН

Члены коллегии
В.Н.ПИРОЖКОВ
В.П. МЕРКУЛОВ