МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 29 июля 2009 г. N 01И-429/09

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с поступившими в Росздравнадзор и Департамент охраны общественного порядка МВД России обращениями о реализации в аптечных учреждениях аптечек первой помощи (автомобильных), укомплектованных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения не соответствующими требованиям приказа Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325 «Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)» (регистрация Минюста России от 07.07.1997 N 1342), сообщает.

Примечание.
О порядке внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие см. Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утв. Приказом Минздрава России от 14.10.2013 N 737н.

В целях обеспечения соответствия аптечек первой помощи (автомобильных) положениям приказа Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325, производителям указанной продукции необходимо внести изменения в регистрационную документацию на зарегистрированные в установленном порядке аптечки в соответствии с пунктом 3.4. «Внесение изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения» приказа Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения» (регистрация Минюста России от 30.11.2006 N 8542).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ