Информационное письмо Фармуправления МО от 19.06.1996 N 8-40/15 «Об использовании пробок марки 52-599/3 для укупорки флаконов с кровью и кровезаменителями, с инъекционными и инфузионными растворами в аптечной практике»

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

19 июня 1996 г.

N 8-40/15

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОБОК МАРКИ 52-599/3 ДЛЯ УКУПОРКИ ФЛАКОНОВ С КРОВЬЮ И КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЯМИ, С ИНЪЕКЦИОННЫМИ И ИНФУЗИОННЫМИ РАСТВОРАМИ В АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ

Фармацевтическое управление сообщает, что в настоящее время для укупорки флаконов с кровью и кровезаменителями, с инъекционными и инфузионными растворами в аптечной практике разработаны и рекомендованы пробки из резины марки 52-599/3 (голубого цвета). На пробки из резины марки 52-599/3 имеются утвержденные и согласованные с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ технические условия ТУ 38.106618-95. Пробки марки 52-599/3 изготовлены из резины на основе хлорбутил каучука, обладают низкой твердостью, повышенной эластичностью и не требуют больших усилий при укупоривании и проколе иглой. По заключению ВНИИМТ от 14.03.1996 г. N 57-96 пробки из резины марки 52-599/3 соответствуют требованиям, предъявляемым к изделиям, длительно контактирующим с инъекционными и инфузионными растворами, по показателю нетоксичности и рекомендованы к применению по назначению. По данным НИИ фармации пробки из резины марки 52-599/3 обеспечивают стабильность при хранении в течение не менее 3,5 месяцев растворов для инъекций: натрия хлорида 0,9% изотонического, глюкозы 5%, новокаина гидрохлорида 0,5%, тримекаина 0,5%, воды для инъекций, раствора «Хлосоль», изготовляемых в условиях аптек. Пробки из резины марки 52-599/3 также, как пробки других марок, перед применением требуют предварительной обработки с целью удаления с их поверхности загрязнений, а также следов различных веществ, входящих в состав рецептуры резины. Обработка осуществляется в соответствии с требованиями «Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках», утвержденных Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ 24.08.1994 г. Пробки из резины марки 52-599/3 с проколом повторно не использовать! Пробки из резины марки 52-599/3 впускаются Московской научно-производственной фирмой «Сакта» (141070, Московская обл., г. Калининград, ул. Гагарина, 5; тел.: (095) 161-05-40). Основание: Письмо Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ от 04.06.1996 г. N 29-2/110.

Начальник
Фармацевтического управления
Т.И.ШЕЛАЕВА