Вопрос: Я являюсь руководителем частной клиники. Своей лаборатории в клинике нет, но при необходимости мы проводим экспресс-диагностику некоторых анализов. Есть ли необходимость в получении дополнительной лицензии на занятие указанной деятельностью? («Медицинское право», 2006, N 1)

«Медицинское право», 2006, N 1

Вопрос: Я являюсь руководителем частной клиники. Своей лаборатории в клинике нет, но при необходимости мы проводим экспресс-диагностику некоторых анализов. Есть ли необходимость в получении дополнительной лицензии на занятие указанной деятельностью?

Ответ: Вне зависимости от того, какими методами осуществляется проведение анализов в вашей клинике, безусловно, вы осуществляете диагностические мероприятия. В соответствии со ст. 17 Федерального закона Российской Федерации от 8.08. 2001 г. N 128-ФЗ в ред. от 02.07.2005 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» любая медицинская деятельность подлежит лицензированию. Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности (утверждено постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 г. N 499 в ред. от 04.02.2003 г) медицинская деятельность помимо амбулаторно-поликлинической, стационарной и т.п. медицинской помощи включает в себя и проведение диагностических мероприятий. В соответствии с Номенклатурой работ и услуг по оказанию медицинской помощи (утвержденной Приказом Минздрава РФ от 26.07.2002 г. N 238 в ред. от 22.10.2003 г. «Об организации лицензирования медицинской деятельности») вам следует получить лицензию на выполнение работ и услуг по лабораторной диагностике. В настоящий момент согласно Положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утверждено Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. N 323 в ред. от 12.08.2004 г.) лицензирование медицинской деятельности осуществляется непосредственно Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориальными органами на территории соответствующего субъекта.

Старший преподаватель
кафедры медицинского права
ММА им. И.М.Сеченова
Ю.В.ПАВЛОВА
Подписано в печать
12.09.2005