Пятница, 17 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Вопрос связан с налоговыми льготами на медицинские изделия. Регулярно сталкиваемся с ситуацией, когда коды ОКП в Регистрационном удостоверении и Сертификате/Декларации отличаются, причем таким образом, что согласно одному из документов медицинское изделие подлежит полному налогообложению (18%), а согласно другому — льготному (0,10%). Если руководствоваться логикой, то стоило бы опираться на код ОКП, указанный в Регистрационном удостоверении, тем более, что оно выдается теперь бессрочно. С другой стороны, органы сертификации иногда присваивают код ОКП, более точно отражающий назначение изделия. Налоговые органы запрашивают при проверке оба документа. Существует ли официальная версия, на какой из документов мы должны опираться в определении кода ОКП, в частности, в целях оплаты НДС? Для наглядности примеры: Круги подкладные резиновые, производства ООО «Альфапластик»: ОКП 93 9890 (в регистрационном удостоверении), ОКП 25 4520 (в декларации соответствия); Устройство-насадка к ингаляторам для аэрозольтерапии производства ООО Фирма «Авиценна»: код ОКП 93 9890 (в регистрационном удостоверении), код ОКП 94 9446 (в сертификате соответствия). (Консультация эксперта, 2013)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Вопрос связан с налоговыми льготами на медицинские изделия. Регулярно сталкиваемся с ситуацией, когда коды ОКП в Регистрационном удостоверении и Сертификате/Декларации отличаются, причем таким образом, что согласно одному из документов медицинское изделие подлежит полному налогообложению (18%), а согласно другому — льготному (0,10%). Если руководствоваться логикой, то стоило бы опираться на код ОКП, указанный в Регистрационном удостоверении, тем более, что оно выдается теперь бессрочно. С другой стороны, органы сертификации иногда присваивают код ОКП, более точно отражающий назначение изделия. Налоговые органы запрашивают при проверке оба документа. Существует ли официальная версия, на какой из документов мы должны опираться в определении кода ОКП, в частности, в целях оплаты НДС? Для наглядности примеры: Круги подкладные резиновые, производства ООО «Альфапластик»: ОКП 93 9890 (в регистрационном удостоверении), ОКП 25 4520 (в декларации соответствия); Устройство-насадка к ингаляторам для аэрозольтерапии производства ООО Фирма «Авиценна»: код ОКП 93 9890 (в регистрационном удостоверении), код ОКП 94 9446 (в сертификате соответствия).

Ответ: В соответствии с пунктом 56 «и» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Правил государственной регистрации медицинских изделий» в регистрационном удостоверении указывается код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия. Регистрационное удостоверение является первичным документом по отношению к сертификату или декларации соответствия, поскольку оно выдается до начала осуществления оборота медицинского изделия на территории Российской Федерации, сертификат (декларация) выдаются при производстве или ввозе изделий на территорию РФ на конкретную партию (серию) продукции. В соответствии с нормами части 5 статьи 24 и части 2 статьи 25 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 03.12.2012) как сертификат, так и декларация соответствия должны содержать информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект, т.е. коды ОКП. При этом коды ОКП, указанные в сертификате (декларации) соответствия должны быть идентичны кодам ОКП медицинских изделий, присвоенных при их государственной регистрации и указанных в регистрационных удостоверениях. Не соответствие кодов ОКП в сертификатах (декларациях) кодам, указанным в регистрационном удостоверении, не позволяет идентифицировать объект, указанный в сертификате (декларации) соответствия, с объектом, зарегистрированным в качестве конкретного медицинского изделия. Заметим, что согласно пункту 9 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 10.11.2003 N 677 «Положения о разработке, принятии, введении в действие, ведении и применении общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации в социально-экономической области» (в ред. от 08.12.2008) определение по общероссийскому классификатору кода объекта классификации, относящегося к деятельности хозяйствующего субъекта, осуществляется хозяйствующим субъектом самостоятельно путем отнесения этого объекта к соответствующему коду и наименованию позиции общероссийского классификатора, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации. Следовательно, не совпадение кодов ОКП медицинского изделия в регистрационном удостоверении и в сертификате (декларации) соответствия может свидетельствовать либо об ошибочном присвоении изделию кодов ОКП при сертификации (декларировании) соответствия либо о недобросовестности поставщика. И в том и в другом случае контрольно-надзорными органами может быть сделан вывод о фактическом не подтверждении соответствия такого медицинского изделия действующим стандартам и регламентам и недопустимости его обращения на рынке. При этом в такой ситуации у налогового органа имеются все основания для отказа в применении при реализации такого изделия льготной ставки НДС.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.02.2013


Пред.

Приказ Минздрава МО от 13.10.2008 N 618 (ред. от 27.02.2013) «Об установлении медико-экономических стандартов при оказании медицинской помощи взрослому населению в условиях стационарного лечения»

След.

Росздравнадзора от 26.02.2013 N 04И-189/13 «Об отзыве из обращения лекарственных средств»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 668-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 01.02.2013 N 04И-93/13 "О направлении перечней лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Гимнастика  для  глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • Анатомия Анатомия 274 ₽
  • Lippincott-Raven Publishers MAXX The Electronic Library of Medic Lippincott-Raven Publishers MAXX The Electronic Library of Medic 479 ₽
  • Interactive Shoulder Interactive Shoulder 479 ₽

Товары

  • TraumaCAD TraumaCAD 342 ₽
  • Interactive Foot & Ankle Interactive Foot & Ankle 342 ₽
  • Nature Reviews Molecular Cell Biology 2000-2006 Nature Reviews Molecular Cell Biology 2000-2006 342 ₽
  • Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 684 ₽
  • Вскрытие трупа человека Вскрытие трупа человека 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Рособрнадзор расширил основания для отказа в госаккредитации
  • Что мешает фармкомпаниям внедрять искусственный интеллект
  • Перестановки в топ-10 производителей рецептурных препаратов связаны с импортозамещением и тирзепатидом
  • J&J зарегистрировала в РФ второе биспецифическое антитело для терапии множественной миеломы
  • Sanofi обвинила Pfizer и Moderna в краже технологии для создания вакцин от COVID-19
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version