Вопрос: Во время проведения лицензионной проверки, специалист департамента здравоохранения задал вопрос о графике прохождения техучебы (фармкружка) фармацевтическим персоналом. Какой документ регламентирует данный вопрос и правомерен ли данный вопрос со стороны лицензирующего органа? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 7-8)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 7-8

Вопрос: Во время проведения лицензионной проверки, специалист департамента здравоохранения задал вопрос о графике прохождения техучебы (фармкружка) фармацевтическим персоналом. Какой документ регламентирует данный вопрос и правомерен ли данный вопрос со стороны лицензирующего органа?

Ответ: В соответствии с пунктом 4 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, затрагивающими вопросы квалификации и обучения фармацевтического персонала, являются: — наличие у руководителя организации — соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; — наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста; — наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; — повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет. Никаких иных требований к квалификации и обучению сотрудников аптечных организаций действующим законодательством не установлено.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.04.2011