Вопрос: В январе 2015 года нами был получен препарат Арбидол капсулы 50 мг N 20, производитель Фармстандарт-Томскхимфарм. На упаковке в виде серии указана дата изготовления 40114, 30114, в протоколе согласования цен в графе «зарегистрированная предельная отпускная цена производителя» указано значение 189,48 р. В государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по состоянию на 20.01.2015 г. указано: — Арбидол ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» — 180,46 13.02.2013; — Арбидол ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» — 189,48 28.02.2014. Препарат Арбидол, полученный нами был изготовлен в январе 2014 году (серия препарата), зарегистрированная цена на данный период 180,46. Однако поставщик в протоколе согласования цен указывает новую зарегистрированную цена (позднее даты изготовления препарата). Правомерны ли действия поставщика? Ведь завышенная зарегистрированная цена производителя влечет за собой завышение цены оптового звена, а это в свою очередь неправильное формирование розничной цены на уровне аптеки. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: В январе 2015 года нами был получен препарат Арбидол капсулы 50 мг N 20, производитель Фармстандарт-Томскхимфарм. На упаковке в виде серии указана дата изготовления 40114, 30114, в протоколе согласования цен в графе «зарегистрированная предельная отпускная цена производителя» указано значение 189,48 р. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по состоянию на 20.01.2015 г. указано: — Арбидол ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» — 180,46 13.02.2013; — Арбидол ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» — 189,48 28.02.2014. Препарат Арбидол, полученный нами был изготовлен в январе 2014 году (серия препарата), зарегистрированная цена на данный период 180,46. Однако поставщик в протоколе согласования цен указывает новую зарегистрированную цена (позднее даты изготовления препарата). Правомерны ли действия поставщика? Ведь завышенная зарегистрированная цена производителя влечет за собой завышение цены оптового звена, а это в свою очередь неправильное формирование розничной цены на уровне аптеки.
Ответ: В соответствии с информацией Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России от 20.02.2013 «О перерегистрации предельных отпускных цен» после перерегистрации предельной отпускной цены производителя в «Государственный реестр предельных отпускных цен производителей лекарственных препаратов, включенных в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», добавляется новая реестровая запись с информацией о новой зарегистрированной цене и дате приказа. Реестровая запись Государственного реестра, содержащая информацию о ранее зарегистрированной цене, сохраняется и используется участниками фармацевтического рынка, а также контролирующими органами исключительно для возможности реализации и контроля за обоснованностью установленной цены для лекарственных препаратов, реализованных производителем до вступления в силу нового приказа. При этом в указанной Информации Минздрава РФ сообщается также, что реализация производителями лекарственных препаратов по перерегистрированным предельным отпускным ценам возможна с даты приказа о государственной регистрации, независимо от даты производства конкретной серии лекарственного препарата. Таким образом, начиная с даты регистрации новой предельной цены производителя на ЖНВЛП, при формировании цен на лекарственные препараты учитывать следует только эту цену. Следовательно, указанные в тексте вопроса действия поставщика правомерны и соответствуют разъяснениям Минздрава РФ.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
13.02.2015
