Вопрос: В связи с прекращением сертификации и регистрации с 1 сентября 2005 г. Гемодеза, серии, выпущенные и сертифицированные до 1.09.05 г., подлежат реализации или уничтожению? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 10)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2005, N 10

Вопрос: В связи с прекращением сертификации и регистрации с 1 сентября 2005 г. Гемодеза, серии, выпущенные и сертифицированные до 1.09.05 г., подлежат реализации или уничтожению?

Ответ: В соответствии с п. 1 статьи 19 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Росздравнадзором. Согласно Приказу Росздравнадзора от 24.05.2005 г. N 1100-Пр/05 «Об аннулировании государственной регистрации лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 — повидон в качестве действующего вещества, и исключении их из государственного реестра лекарственных средств» государственная регистрация лекарственных средств, указанных в приказе, включая и гемодез, аннулирована с 1 сентября 2005 г. Следовательно, именно с этой даты запрещена продажа и применение этих лекарств на территории России, независимо от серии и даты выпуска.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
01.09.2005