Вопрос: В Постановлении Правительства РФ N 135 от 11.02.02 «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрены виды деятельности, лицензируемые Минздравом. Впоследствии вышли положения о лицензировании: фармацевтической деятельности N 489 от 01.07.02 г.; медицинской деятельности и т.п. Объясните, какой сейчас действует порядок лицензирования деятельности по распространению лексредств и изделий медназначения и можно ли ее отнести к фармацевтической? (Консультация эксперта, 2002)

Вопрос: В Постановлении Правительства РФ N 135 от 11.02.02 «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрены виды деятельности, лицензируемые Минздравом. Впоследствии вышли положения о лицензировании: фармацевтической деятельности N 489 от 01.07.02 г.; медицинской деятельности и т.п. К сожалению, ничего не нашел по лицензированию деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Объясните, пожалуйста, какой сейчас действует порядок лицензирования данной деятельности или ее можно отнести к фармацевтической?

Ответ: Действительно, уже несколько лет в Законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» (как в «старом» законе, так и в «новом») в перечне лицензируемых видов деятельности значится «деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Никаких нормативных актов или официальных разъяснений о том, что представляет из себя данный вид деятельности, не имеется, Положение о лицензировании этого вида деятельности пока также не существует. В соответствии с Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 5.06.2002 г. N 293-16/2644, подготовленный Минздравом России проект положения о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения в установленном порядке направлен для согласования и представления в Правительство Российской Федерации. Следовательно, ни законодательно, ни в специализированной литературе это вид деятельности пока не определен, а границы сферы этой деятельности не обозначены. Однако, учитывая темпы утверждения Правительством РФ Положений о лицензировании различного рода видов деятельности (за последние полгода утверждено 50! Положений о лицензировании), можно предположить, что в ближайшее время Положение о лицензировании распространения лекарственных средств и изделий медицинского назначения будет утверждено.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
06.09.2002