Среда, 22 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: В письме, опубликованном на сайте Роспотребнадзора от 10.11.2015 «О маркировке упаковки для биологически активных добавок к пище» совершенно четко разъяснено, что информацию о материале и возможности его утилизации, так называемая петля Мебиуса, можно располагать буквально везде. Правильно ли мы понимаем, что остальные символы и пиктограммы, предписываемые статьей 6 пунктом 2 ТР ТР 005/2011 «О безопасности упаковки» (рисунки 1, 2, 3) по-прежнему должны размещаться на упаковке? (Консультация эксперта, 2015)

20.02.2016
в Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: В письме, опубликованном на сайте Роспотребнадзора от 10.11.2015 «О маркировке упаковки для биологически активных добавок к пище» совершенно четко разъяснено, что информацию о материале и возможности его утилизации, так называемая петля Мебиуса, можно располагать буквально везде. Правильно ли мы понимаем, что остальные символы и пиктограммы, предписываемые статьей 6 пунктом 2 ТР ТР 005/2011 «О безопасности упаковки» (рисунки 1, 2, 3) по-прежнему должны размещаться на упаковке?

Ответ: Действительно, в размещенном на сайте Роспотребнадзора 11 ноября 2015 года Пресс-релизе «О маркировке упаковки для биологически активных добавок к пище» сделан четкий вывод о том, что с учетом части 1 статьи 5 TP ТС 021/2011 информация, необходимая для идентификации материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), а также о возможности утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) с указанием цифрового обозначения и (или) буквенного обозначения (аббревиатуры) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства) для пищевой продукции, в том числе БАД, может размещаться на упаковке продукции или на этикетке, или на листке-вкладыше, или содержаться в товаросопроводительных документах. Данный вывод, по мнению чиновников ведомства, основывается на нормах пунктов 2 и 3 части 4.12 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011, согласно которым предусмотренные подпунктами 1-11 пункта 1 части 4.1 статьи 4 Регламента некоторые обязательные сведения должны наноситься на потребительскую упаковку и (или) на этикетку, удаление которой с потребительской упаковки затруднено, а остальные — на потребительскую упаковку и (или) на этикетку, и (или) листок-вкладыш, и (или) на листок-вкладыш, помещаемый в каждую упаковочную единицу либо прилагаемый к каждой упаковочной единице. Однако, по нашему мнению, данный вывод, изложенный в Пресс-релизе ведомства, не вполне корректен. Дело в том, что статья 4 указанного выше Регламента устанавливает общие требования к маркировке пищевой продукции, но не к маркировке ее упаковки, тогда как статья 6 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 (в ред. от 17.12.2012) устанавливает требования к маркировке именно упаковки (укупорочных средств) продукции. Следовательно, предусмотренные частями 1, 2 статьи 6 Регламента ТР ТС 005/2011 сведения и пиктограммы должны наноситься именно на упаковку пищевой продукции, в том числе БАД. Заметим, что указанный выше Пресс-релиз не является нормативно правовым актом, в бумажном виде не издан и с сайта Роспотребнадзора может быть удален в любой момент (или изменен). Сослаться на него в случае предъявления претензий к отсутствию маркировки упаковки соответствующими пиктограммами будет достаточно проблематично. В связи с этим настоятельно рекомендуется наносить предусмотренную частями 1, 2 статьи 6 ТР ТС 005/2011 информацию непосредственно на упаковку БАД.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.12.2015


Пред.

Постановление Правительства МО от 22.12.2015 N 1280/48 «О реорганизации государственных бюджетных учреждений здравоохранения Московской области, расположенных на территории Дмитровского, Талдомского муниципальных районов, городских округов Долгопрудный, Лобня, Дубна Московской области»

След.

Вопрос: В ходе проверки аптеки специалистами Роспотребнадзора (далее — РПН) были взяты для проведения исследований несколько видов БАДов. После проведения лабораторных исследований БАД к пище на содержание биологически активных компонентов специалистом РПН был сделан вывод о несоответствии продукта гигиеническому нормативу, за который проверяющий взял значения, вынесенные на этикетку продукта (на упаковку), где размещена таблица, в которой обозначено среднее значение содержания каждого активного компонента (целое число, без указания отклонений — например, не более или не менее), в то время как в ТУ это значение было с пределами (плюс-минус, от и до). В результате выявленных в процессе лабораторных анализов отклонений от цифровых показателей, содержащихся на упаковке БАДа, нашей организации вменяется в вину обман, введение в заблуждение потребителей, т.к. мы заявили одни значения содержания активных компонентов, а тестовые анализы выявили совершенно иные показатели. Надо отметить, что сравнение было с этикеткой, которая было согласована с тем же РПН (т.н. проект этикеточной надписи). Каким же тогда образом обозначать количество активного компонента, если это не является обязательным требованием ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее упаковки» и СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)? Корректным ли будет внесение в таблицу на этикетке показателей с указанием +/- столько-то %? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2161/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бисептол»

02.02.2018
След.

Постановление Правительства Москвы от 24.12.2015 N 949-ПП "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2016 год"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽
  • Dietology Books 2 Dietology Books 2 342 ₽
  • A manual of acupuncture A manual of acupuncture 342 ₽
  • The Electronic Anesthesiology Library The Electronic Anesthesiology Library 479 ₽

Товары

  • MediaPhys3 — An Introduction to Human Physiology MediaPhys3 - An Introduction to Human Physiology 342 ₽
  • Первая медицинская помощь. Первая медицинская помощь. 342 ₽
  • Fundamentals of Anatomy and Physiology Fundamentals of Anatomy and Physiology 342 ₽
  • Autopsy Life and Death 2 CD Autopsy Life and Death 2 CD 684 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy CNS Edition Netter Interactive Atlas of Human Anatomy CNS Edition 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ГК Алкор Био выпустила два новых аллергокомпонента для молекулярной диагностики аллергии
  • Семьям с детьми с редкими заболеваниями предложили назначать интегральных консультантов
  • Профильная ассоциация предложила разрешить фармацевтам и провизорам переучиваться на нутрициологов
  • Госдума РФ усиливает лицензионный контроль за производством лекарств и фарминспекциями
  • FDA одобрило первый ингибитор фактора B для лечения болезни Берже
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version