Вопрос: В п. 1 Положения о лицензирования фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.07.02 г. N 489, устанавливается порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами. Значит ли это, что в соответствии с данным Положением индивидуальному предпринимателю лицензирующим органом должно быть отказано в выдаче новой лицензии, либо в продлении срока действия старой лицензии? («Экономический вестник фармации», 2002, N 9)

«Экономический вестник фармации», 2002, N 9

Вопрос: В п. 1 Положения о лицензирования фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.07.02 г. N 489, устанавливается порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами. Значит ли это, что в соответствии с данным Положением индивидуальному предпринимателю лицензирующим органом должно быть отказано в выдаче новой лицензии, либо в продлении срока действия старой лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными средствами? Если да, то не противоречит ли в этой части Положение о лицензировании фармацевтической деятельности Закону «О лицензировании отдельных видов деятельности», Закону «О лекарственных средствах», Гражданскому Кодексу РФ?

Ответ: Действительно, новое «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 предусматривает лицензирование фармацевтической деятельности исключительно юридических лиц. Формально, это не противоречит действующему законодательству по следующим причинам. В соответствии с основными понятиями, установленными статьей 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 31.12.2001 г.), «фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств». При этом под предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями закон понимает организации, осуществляющие соответствующую деятельность (статья 4 Закона). Гражданский кодекс РФ не дает определения термина «организация», однако, по самому смыслу этого понятия можно предположить, что предприниматель не может выступать в качестве организации. В то же время гражданское законодательство допускает наложение ограничений на участие предпринимателей без образования юридического лица в определенных видах деятельности, например, оборот наркотических и психотропных средств. В принципе, специализированное законодательство, регулирующее конкретные виды общественных отношений, может налагать определенные ограничения на деятельность ПБОЮЛ в конкретной отрасли. Таким образом, можно сделать вывод, что Закон «О лекарственных средствах» прямо не запрещает осуществление фармацевтической деятельности предпринимателям без образования юридического лица. В то же время отсутствие конкретного механизма лицензирования этой деятельности может привести к тому, что на практике лицензирующие органы будут отказывать ПБОЮЛ в приеме документов на получение или продление лицензии. У нас нет сведений о том, что имел в виду Минздрав РФ при подготовке указанного Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Возможно, его целью было именно ограничение деятельности ПБОЮЛ на фармацевтическом рынке. Ответ на этот вопрос могут дать только представители Минздрава РФ.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
01.09.2002